中級(jí)藥物制劑工考核習(xí)題

1、中級(jí)藥物制劑工考核習(xí)題《職業(yè)道德、藥事法規(guī)》一、A型題（最佳選擇題）共22題，每題1分說(shuō)明：每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。在答題卡上將所選答案的相應(yīng)字母涂黑。1、流化態(tài)制粒、干燥、氣流輸送、起模、泛丸、包衣等工衣設(shè)備所用空氣均應(yīng)凈化，尾氣應(yīng)除塵后排空，出風(fēng)口應(yīng)的裝置是（B）A、自動(dòng)開(kāi)關(guān)裝置B、防止空氣倒灌裝置C、防污染裝置D、防鼠裝置E、防盜裝置2、注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得的水，水質(zhì)應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》（2000年版）規(guī)定

2、的（A）A、注射用水標(biāo)準(zhǔn)B、純水標(biāo)準(zhǔn)C、生活用水標(biāo)準(zhǔn)D、飲用水標(biāo)準(zhǔn)E、去離子水標(biāo)準(zhǔn)3、可用于能耐受較高溫度，卻不宜被蒸汽穿透，或者易被濕熱破壞的物品的滅菌方法為（D）A、濕熱滅菌B、過(guò)濾除菌C、環(huán)氧乙烷滅菌D、干熱滅菌4、無(wú)菌工作服滅菌后應(yīng)在幾日內(nèi)使用，否則要重新滅菌（B）A、一日B、二日C、三日D、四日E、五日5、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，有下列情形為劣藥的是（D）A、藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的B、變質(zhì)的C

3、、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的D、超過(guò)有效期的E、被污染的6、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立三級(jí)質(zhì)量分析制度為（B）A、車(chē)間、班組、崗位三級(jí)B、廠、車(chē)間、工序三級(jí)C、廠、科室、車(chē)間三級(jí)D、劑型、品種、崗位三級(jí)7、關(guān)于制藥企業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)工作服的表述與《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定不符合的是（D）A、工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和潔凈級(jí)別的要求相適應(yīng)B、不同潔凈操作區(qū)的工作服應(yīng)制定統(tǒng)一的清洗周期和滅菌方法C、不同潔凈區(qū)域的工作服不得混

4、用D、工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、無(wú)靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)E、工作服應(yīng)按潔凈級(jí)別的要求使用各自的清洗設(shè)施8、對(duì)生產(chǎn)記錄中不符合要求的填寫(xiě)方法，必須由誰(shuí)更正并簽字（D）A、工藝員B、班組長(zhǎng)C、質(zhì)檢員D、填寫(xiě)人E、審核人9、成品放行前，由哪個(gè)部門(mén)審核批生產(chǎn)記錄并簽字（B）A、廠技術(shù)管理部門(mén)B、廠質(zhì)量管理部門(mén)C、生產(chǎn)車(chē)間D、總工室E、成品倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)10、緩沖室、傳遞柜、傳遞窗等緩沖設(shè)施的兩門(mén)應(yīng)保持的狀態(tài)是（B）A、只有在物料傳遞時(shí)才可同時(shí)打開(kāi)，在

5、不工作時(shí)，注意關(guān)閉傳遞柜（或）窗的門(mén)B、不能同時(shí)打開(kāi)，在不工作時(shí)，注意關(guān)閉傳遞柜（窗）的門(mén)C、不能同時(shí)打開(kāi)，在不工作時(shí)，注意至少關(guān)閉傳遞柜（窗）一側(cè)的門(mén)D、只有在物料傳遞時(shí)才可同時(shí)打開(kāi)，在不工作時(shí)，注意至少關(guān)閉傳遞柜（窗）一側(cè)的門(mén)E、只有在物料傳遞時(shí)才可同時(shí)打開(kāi)，在不工作時(shí)，只要關(guān)閉傳遞柜（窗）一側(cè)的即可25、物料在倉(cāng)庫(kù)碼放距離規(guī)定要求主要通道寬度主要通道寬度不少于（E）26、物料在倉(cāng)庫(kù)碼放距離規(guī)定要求垛與垛垛與垛的間距不少于（A）27