枸櫞酸莫沙必利說明書

1、枸櫞酸莫沙必利片說明書枸櫞酸莫沙必利片說明書請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用【藥品名稱】通用名稱：枸櫞酸莫沙必利片商品名稱：加斯清英文名稱：MosaprideCitrateTablets漢語拼音：JuyuansuanMoshabiliPian【成份】本品主要成份為枸櫞酸莫沙必利?；瘜W名稱：4氨基5氯2乙氧基N[[4(4氟芐基)2嗎啉基]甲基]苯甲酰胺枸櫞酸二水化合物。化學結構式：略分子式：C21H25ClFN3O3C6H8O72H2O

2、分子量：650.05【性狀】本品為白色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。【適應癥】用于緩解慢性胃炎伴有的消化系統(tǒng)癥狀（燒心、早飽、上腹脹、上腹痛、惡心、嘔吐）?！疽?guī)格】5mg（以無水枸櫞酸莫沙必利計）【用法用量】成人通常用量為1日3次，每次l片（5mg），飯前或飯后口服?！静涣挤磻?98例中有40例（4.0%）出現(xiàn)不良反應。主要為腹瀉和稀便（1.8%），口干（0.5%）、疲倦感（0.3%）等。服用本品的患者792例中有30例（3.8%）臨床

3、檢驗值發(fā)生異常變化，主要是嗜酸性粒細胞增多（1.1%）、甘油三酯升高（0.1%）、AST、ALT、ALP以及γGTP的上升（各0.4%）等。1.嚴重不良反應：急性肝炎，肝功能障礙，黃疸（均不足0.1%）由于可能發(fā)生過急性肝炎伴有AST、ALT、γGTP等顯著升高的嚴重肝功能障礙、黃疸，并且出現(xiàn)過死亡病例，因此應對患者密切觀察，如發(fā)現(xiàn)異常應立即停止服藥并采取相應措施。2.其他不良反應分類0.1%5%發(fā)生率不明過敏癥浮腫出疹、蕁麻疹。血液嗜

4、酸性粒細胞增多、白細胞減少。消化系統(tǒng)腹瀉和稀便、口干、腹痛、惡心、嘔吐、味覺異常腹脹、口內(nèi)麻木感(包括舌、口唇)。受試者疾病癥狀改善率燒心74%（130176）慢性胃炎惡心、嘔吐77%（150196）【藥理毒理】藥理作用本品為選擇性5羥色胺（5HT4）受體激動劑，通過興奮胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元及肌間神經(jīng)叢的5HT4受體，促進乙酰膽堿的釋放，從而增強上消化道（胃和小腸）運動。研究顯示，本品具有促進胃及十二指腸運動，加快胃排空的作用。大鼠研

5、究顯示，本品重復給藥一周，其對胃排空的促進作用減弱。毒理作用嚙齒類動物的長期（大鼠104周，小鼠92周）給藥研究中，劑量為30100mgkg天（相當于臨床推薦用劑量的100300倍）時，肝臟細胞腺瘤和甲狀腺細胞腺瘤的發(fā)生率增加?！舅幋鷦恿W】1.血藥濃度5例健康成人空腹單次服用5mg結果Tmax（h）Cmax（ngmL）T12（h）0.80.130.72.72.00.22.血漿蛋白結合率99.0%（人血清1μgmL，體外超濾法或平衡透析