2 供貨單位和采購品種的審核管理制度-藥店新版gsp認(rèn)證

1、供貨單位和采購品種的審核管理制度供貨單位和采購品種的審核管理制度（一）目的為加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，確保藥品購進(jìn)的質(zhì)量和使用安全有效，特制訂本制度。（二）依據(jù)1《中華人民共和國藥品管理法》2《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細(xì)則（三）定義1首營企業(yè)——系指購進(jìn)藥品時與本藥品零售企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。2首營品種——系指本藥品零售企業(yè)向藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購入的藥品（包括藥品的新規(guī)格、新劑型、新包裝）。（四）內(nèi)容一、采購中涉及的首營

2、企業(yè)、首營品種，采購部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請表格，經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)。二、對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗加蓋其公章原印章的以下資料，確認(rèn)真實、有效：（一）《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件；（二）營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；（三）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》質(zhì)管員接到《首次經(jīng)營藥品審批表》及有關(guān)資料后，經(jīng)審核符合有關(guān)規(guī)定，簽署意見后交物價員核定價格、簽署意見，然后報企業(yè)負(fù)責(zé)人審