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文檔簡介
1、合同 合同簽署相關流程 署相關流程1、申辦者/CRO 與 PI 洽談病例數、研究者觀察費、檢查化驗費、輔助科室勞務/協(xié)作費等,與 GCP 中心辦公室核實 CRC 管理費、藥品管理費、檔案管理費、醫(yī)院管理費、機構管理費等費用; 2、本中心研究主協(xié)議/補充協(xié)議及與 SMO 公司的協(xié)議均為三方協(xié)議,目前尚在制定本機構專用的合同模板,在合同模板掛網前申辦者/CRO/SMO 可以使用自己的合同模板,但需與機構洽談合同條款、免責申明等內容,必要時由
2、法律顧問確定合同內容;3、醫(yī)院賬號信息、臨床試驗項目轉賬注意事項等可在下載中心查找;4、GCP 中心辦公室完成由 PI 簽字審核紙質版合同初稿審查后,申辦者/CRO 可以將正式版合同(簽字蓋章)、合同/協(xié)議蓋醫(yī)院公章申請(一式兩份)遞交 GCP 中心辦公室; 5、機構完成合同蓋院章簽字流程,一般需 7-20 個工作日;6、特別提示:由于我院啟動新的財務記賬系統(tǒng),便于受試者在納入研究后能免費接受試驗相關檢驗檢查,故合同首筆款原則上必須在啟
3、動前支付到位。合同 合同簽署相關流程 署相關流程1、申辦者/CRO 與 PI 洽談病例數、研究者觀察費、檢查化驗費、輔助科室勞務/協(xié)作費等,與 GCP 中心辦公室核實 CRC 管理費、藥品管理費、檔案管理費、醫(yī)院管理費、機構管理費等費用; 2、本中心研究主協(xié)議/補充協(xié)議及與 SMO 公司的協(xié)議均為三方協(xié)議,目前尚在制定本機構專用的合同模板,在合同模板掛網前申辦者/CRO/SMO 可以使用自己的合同模板,但需與機構洽談合同條款、免責申明等
4、內容,必要時由法律顧問確定合同內容;3、醫(yī)院賬號信息、臨床試驗項目轉賬注意事項等可在下載中心查找;4、GCP 中心辦公室完成由 PI 簽字審核紙質版合同初稿審查后,申辦者/CRO 可以將正式版合同(簽字蓋章)、合同/協(xié)議蓋醫(yī)院公章申請(一式兩份)遞交 GCP 中心辦公室; 5、機構完成合同蓋院章簽字流程,一般需 7-20 個工作日;6、特別提示:由于我院啟動新的財務記賬系統(tǒng),便于受試者在納入研究后能免費接受試驗相關檢驗檢查,故合同首筆款
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