暫時性氣道支架植入聯(lián)合布地奈德霧化吸入治療良性中央氣道狹窄.pdf

1、研究目的：
　　我國近年來相關(guān)的呼吸道疾病發(fā)病率逐年升高，其中良性中央氣道狹窄發(fā)病率亦有上升的趨勢。良性中央氣道狹窄發(fā)病原因復(fù)雜，由于結(jié)核病在我國有死灰復(fù)燃的態(tài)勢，所以在我國良性中央氣道狹窄發(fā)生的主要病因仍是肺結(jié)核。而其他諸如：氣管插管、氣管切開后損傷，以及一些罕見病復(fù)發(fā)性多軟骨炎、支氣管淀粉樣變，也是造成不同程度上良性氣道狹窄的原因。良性氣道狹窄癥狀可輕可重，重者嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，且良性中央氣道狹窄生存期長，給患者及其家庭帶

2、來沉重的負(fù)擔(dān)。
　　既往良性中央氣道狹窄的治療，多為外科手術(shù)進(jìn)行狹窄段切除，端端吻合，手術(shù)重建。但手術(shù)技術(shù)難度大、手術(shù)創(chuàng)傷大，術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率高，臨床開展較少。而近年來內(nèi)科介入在良性氣道狹窄治療方面發(fā)展成熟，有創(chuàng)傷小，可適應(yīng)老年心肺基礎(chǔ)情況較差病人的優(yōu)勢。內(nèi)科介入治療能夠迅速緩解患者癥狀，但良性氣道狹窄反復(fù)創(chuàng)傷瘢痕形成，極易并發(fā)再次狹窄。因此臨床上要求一種新的能夠減少氣道再狹窄的治療方案。布地奈德是一種具有強(qiáng)大抗炎效價的局部用合成

3、糖皮質(zhì)激素，它通過結(jié)合細(xì)胞膜上第二信使，進(jìn)入細(xì)胞核內(nèi)，影響DNA的表達(dá)，造成降低TGF-β1的表達(dá)下調(diào)，抑制成纖維細(xì)胞增生，減少膠原纖維的形成，減輕肉芽組織增生和瘢痕形成。目前已有臨床研究將布地奈德應(yīng)用在介入治療氣道狹窄中，其對瘢痕組織形成，扼制再狹窄有一定的療效。
　　呼吸介入技術(shù)仍在不斷發(fā)展，通過聯(lián)合激素介入治療良性中央氣道狹窄，改善患者再狹窄發(fā)生率，減輕社會及患者的負(fù)擔(dān)有重要的意義。本次研究通過吸入布地奈德聯(lián)合暫時性支架置入

4、治療良性氣道狹窄，對比其與單純支架介入治療，評估在臨床療效、可能的不良反應(yīng)，氣道再狹窄發(fā)生率方面的應(yīng)用價值。為探索綜合治療良性氣道狹窄提高更多選擇。
　　對象和方法：
　　1.對象入選：
　　2014年3月至2016年3月在南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院呼吸科和廈門市呼吸病醫(yī)院呼吸腫瘤科，臨床確診為重度良性中央氣道狹窄患者42例（均符合本次臨床研究的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)），布地奈德組22例，男性10例，女性12例，年齡16-65歲，平

5、均年齡（38.33±12.86），行常規(guī)支架置入聯(lián)合吸入布地奈德治療；對照組20例，男性10例，女性10例，年齡18-84歲，平均年齡（41.33±22.35），僅行常規(guī)支架置入治療。
　　1.1.符合下列入組條件：
　　結(jié)合患者的既往病史、臨床癥狀、胸部影像學(xué)檢查、電子支氣管檢查、經(jīng)TBLB或纖支鏡刷檢局部黏膜病理活檢，明確診斷重度良性中央氣道狹窄的病例；入組的氣道狹窄的病變位置發(fā)生在氣管、主支氣管及右中間支氣管的狹窄。<

6、br>　　排除標(biāo)準(zhǔn)：
　　(1)良、惡性氣道腫瘤；
　　(2)其他少罕見病變造成的狹窄，比如支氣管淀粉樣變、骨質(zhì)沉著性氣管支氣管病(Tracheobron-cheopathia osteoplastica, TOP)；
　　(3)存在嚴(yán)重肝腎功能不全，心肺基礎(chǔ)功能不能耐受介入手術(shù)和對激素、麻醉藥過敏的患者；
　　(4)懷孕、精神異常及年齡<14歲者；
　　(5)無對手術(shù)治療不能接受、理解的或不能配合侵入性操

7、作的病人。
　　2.術(shù)前準(zhǔn)備：
　　評估所有患者的基礎(chǔ)狀態(tài)：在介入手術(shù)治療前先完善基本常規(guī)檢查：血常規(guī)，肝腎等生化指標(biāo)，凝血功能評估，心臟彩超及肺功能評估等。根據(jù)患者基礎(chǔ)心肺功能、氣道狹窄的嚴(yán)重程度，結(jié)合內(nèi)鏡介入治療所需要的治療時間選擇合適的麻醉方式。
　　3.治療方法：
　　隨機(jī)選取患者分成為布地奈德組及對照組，介入治療均采取常規(guī)支架置入方式，置入暫時性金屬支架。布地奈德組在常規(guī)支架置入術(shù)后，予以布地奈德混懸液

8、2mg加入2ml0.9％氯化鈉溶液中霧化，每天2次，療程2周。治療1個月后布地奈德組及對照組均取出暫時性金屬支架。
　　4.觀察指標(biāo)：
　　所有患者分別于治療前及介入治療后1個月、6個月測量氣道直徑，并對其改善情況進(jìn)行評估。通過復(fù)查支氣管鏡，評估氣管肉芽組織增生情況，再狹窄形成情況。
　　結(jié)果：
　　布地奈德組治療前平均氣道直徑為（0.345±0.0182）cm，治療后1月為（0.702±0.0215）cm，近期

9、氣道直徑改善（0.341±0.0146）cm，治療后6月為（0.695±0.0231）cm，遠(yuǎn)期氣道直徑改善（0.336±0.0164）cm；對照組治療前平均氣道直徑為（0.312±0.0167）cm，治療后1月為（0.697±0.0228）cm，近期氣道直徑改善（0.327±0.0178）cm，治療后6月為（0.449±0.0266）cm，遠(yuǎn)期氣道直徑改善（0.141±0.0255）cm?？芍獌山M患者經(jīng)支架介入治療前后氣道直徑平均值明