麻黃湯煮散工藝優(yōu)化及藥效研究.pdf

1、目的：以麻黃湯煮散主要有效成分含量為指標，優(yōu)化麻黃湯煮散制備工藝，確定麻黃湯煮散的最佳煎煮條件。確定煮散臨床推薦使用劑量。將麻黃湯飲片湯劑與煮散進行動物藥效學比較研究，驗證煮散是否與飲片湯劑藥效一致，為臨床應用提供科學依據(jù)。
　　方法:
　?。?）查閱麻黃湯煮散相關(guān)資料，進行處方研究，確定其主要有效成分。
　　（2）建立麻黃湯主要有效成分含量測定方法，并對麻黃湯飲片湯劑進行含量測定。
　　（3）以麻黃湯煮散主要有

2、效成分的含量為考核指標，采用單因素法及正交試驗多因素法，對麻黃湯煮散制備、煎煮工藝進行優(yōu)化研究。
　?。?）麻黃湯飲片湯劑和煮散藥效學比較研究：①觀察飲片湯劑和煮散對由干酵母混懸液致大鼠發(fā)熱模型的影響，比較解熱作用。②采用貫序法比較飲片湯劑和煮散對由濃氨水刺激引咳小鼠模型的抑制作用。③觀察飲片湯劑和煮散對由二甲苯致小鼠耳廓腫脹炎癥模型和對角叉菜膠致小鼠足趾腫脹炎癥模型的影響，比較抗炎作用。
　　結(jié)果：
　?。?）處方研

3、究結(jié)果：確定鹽酸麻黃堿、鹽酸偽麻黃堿、苦杏仁苷為麻黃湯煮散主要有效成分。
　?。?）建立了HPLC法測定麻黃煮散中主要有效成分鹽酸麻黃堿、鹽酸偽麻黃堿、苦杏仁苷含量的方法：流動相為甲醇-0.1％磷酸0min-6:94-50min(10:90)-75min(10:90)-75min(6:90)；流速1ml/min；檢測波長為215nm；柱溫為25℃；進樣量為20μL；后運行10min。理論塔板數(shù)，按鹽酸麻黃堿計算，不低于3000，按

4、苦杏仁苷計算，不低于7000。
　?。?）確定了麻黃湯煮散最佳制備工藝：粉碎，過50目篩，裝入無紡布袋。確定了麻黃煮散最佳煎煮工藝：取相當于麻黃湯飲片藥材的1/2劑量的麻黃湯煮散，裝入無紡布袋，加15倍量水，沸騰9min，煎提1次，過濾，濃縮至50ml。確定煮散臨床推薦使用為飲片劑量的一半，即12g。
　?。?）飲片湯劑與煮散藥效學比較：①解熱實驗：煮散高劑量組、煮散中劑量組、煮散劑低劑量組與飲片湯劑組解熱作用比較，差異均無

5、統(tǒng)計學意義(P>0.05)，說明傳統(tǒng)飲片湯劑與煮散解熱作用無顯著差別。與空白組比較，有顯著差異（p<0.01）。說明煮散與飲片湯劑解熱作用顯著。②止咳實驗：煮散高劑量組R值為158.6%，有顯著止咳作用；煮散中劑量組R值為144.5%，有止咳作用；煮散劑低劑量組R為123.1%，止咳作用不明顯。傳統(tǒng)湯劑組R為138.0%，有止咳作用。③抗炎實驗：煮散中劑量組、煮散劑低劑量組與飲片湯劑組小鼠耳廓腫脹抑制率比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.

6、05)，煮散高劑量組與飲片湯劑組比較，差異有顯著性（P<0.05)，與模型組比較差異有極顯著性（P<0.01）。煮散中劑量組、煮散劑低劑量組與飲片湯劑組對小鼠足腫脹抑制率比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，與模型組比較差異有極顯著性（P<0.01）。
　　結(jié)論：本研究建立的麻黃湯主要有效成分含量測定方法，準確簡單，重現(xiàn)性好。麻黃煮散制備工藝簡單，可操作性好。確定了麻黃湯煮散的臨床推薦使用劑量。初步動物藥效學比較結(jié)果顯示，煮散