中藥熏洗治療含奧沙利鉑方案致周圍神經(jīng)病變療效觀察.pdf

1、目的：本試驗(yàn)旨在觀察以新疆道地藥材雪蓮為君藥中藥熏洗治療奧沙利鉑所致神經(jīng)病變的療效。包括對(duì)患者周圍神經(jīng)病變Levi分級(jí)變化、NTX-12分值變化、肌電圖速度變化、生活質(zhì)量影響及安全性觀察。
　　方法：根據(jù)診斷標(biāo)準(zhǔn)及樣本量計(jì)算公式，擬定理論樣本含量72例，實(shí)際納入合格病例60例。根據(jù)臨床藥物試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案，將其隨機(jī)分配為治療組（彌可保+雪蓮?fù)ńj(luò)湯）30例、對(duì)照組（彌可保）30例，均于化療（含奧沙利鉑方案）兩周期后開始給藥，持續(xù)觀察1療

2、程治療。觀察使用中藥熏洗后患者Levi評(píng)分的改變、NTX-12分值變化、中藥熏洗前后行肌電圖檢查觀察肌電圖檢測雙側(cè)正中神經(jīng)（中指到腕）、腓神經(jīng)（足到至踝）的感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度（SCV）及運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度（MCV），KPS評(píng)分之變化，并記錄治療過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)。
　　結(jié)果：
　?。?）一般資料分析：治療前對(duì)兩組年齡、性別行卡方檢驗(yàn)和t檢驗(yàn)，KPS評(píng)分行秩和檢驗(yàn)，得出P值均大于0.05，差異無顯著性，兩組組間具有可比性；

3、>　?。?）對(duì)臨床療效評(píng)價(jià)行卡方檢驗(yàn)或Fisher精確檢驗(yàn)：兩組患者治療后，①奧沙利鉑Levi分級(jí)評(píng)價(jià)方面，治療組有效人數(shù)為26例，無效為4例，總有效率為86.67％；對(duì)照組有效人數(shù)為15例，無效為15例，總有效率50.00%，經(jīng)Fisher精確檢驗(yàn)后，兩組比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。②NTX-12評(píng)分：經(jīng)t檢驗(yàn)，兩組具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。③肌電圖評(píng)價(jià)方面：兩組MCV正中神經(jīng)、MCV腓神經(jīng)、SCV正中神經(jīng)、SCV腓神經(jīng)療效評(píng)價(jià)，P均大于0.05，提示

4、差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。④KPS：行秩和檢驗(yàn)后，得知療效不顯著；⑤通過對(duì)與藥物相關(guān)的不良事件、患者依從及藥物安全性之評(píng)價(jià)，得知試驗(yàn)藥物在本試驗(yàn)中安全可靠，毒副作用不顯著。
　　結(jié)論：在此臨床試驗(yàn)中，雪蓮?fù)ńj(luò)湯熏洗對(duì)奧沙利鉑化療所引起的周圍神經(jīng)病變的神經(jīng)傳導(dǎo)速度、體力狀況的提高與對(duì)照組相比其療效不顯著，不具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，通過兩組治療前后奧沙利鉑Levi分級(jí)評(píng)定、NTX-12自評(píng)量表評(píng)分有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，表明本實(shí)驗(yàn)在OXPIN臨床癥狀的改善上有一