中藥熏洗治療含奧沙利鉑方案致周圍神經病變療效觀察.pdf

1、目的：本試驗旨在觀察以新疆道地藥材雪蓮為君藥中藥熏洗治療奧沙利鉑所致神經病變的療效。包括對患者周圍神經病變Levi分級變化、NTX-12分值變化、肌電圖速度變化、生活質量影響及安全性觀察。
　　方法：根據診斷標準及樣本量計算公式，擬定理論樣本含量72例，實際納入合格病例60例。根據臨床藥物試驗設計方案，將其隨機分配為治療組（彌可保+雪蓮通絡湯）30例、對照組（彌可保）30例，均于化療（含奧沙利鉑方案）兩周期后開始給藥，持續(xù)觀察1療

2、程治療。觀察使用中藥熏洗后患者Levi評分的改變、NTX-12分值變化、中藥熏洗前后行肌電圖檢查觀察肌電圖檢測雙側正中神經（中指到腕）、腓神經（足到至踝）的感覺神經傳導速度（SCV）及運動神經傳導速度（MCV），KPS評分之變化，并記錄治療過程中出現(xiàn)的不良反應。
　　結果：
　?。?）一般資料分析：治療前對兩組年齡、性別行卡方檢驗和t檢驗，KPS評分行秩和檢驗，得出P值均大于0.05，差異無顯著性，兩組組間具有可比性；

3、>　?。?）對臨床療效評價行卡方檢驗或Fisher精確檢驗：兩組患者治療后，①奧沙利鉑Levi分級評價方面，治療組有效人數(shù)為26例，無效為4例，總有效率為86.67％；對照組有效人數(shù)為15例，無效為15例，總有效率50.00%，經Fisher精確檢驗后，兩組比較具有統(tǒng)計學意義。②NTX-12評分：經t檢驗，兩組具有統(tǒng)計學意義。③肌電圖評價方面：兩組MCV正中神經、MCV腓神經、SCV正中神經、SCV腓神經療效評價，P均大于0.05，提示

4、差別無統(tǒng)計學意義。④KPS：行秩和檢驗后，得知療效不顯著；⑤通過對與藥物相關的不良事件、患者依從及藥物安全性之評價，得知試驗藥物在本試驗中安全可靠，毒副作用不顯著。
　　結論：在此臨床試驗中，雪蓮通絡湯熏洗對奧沙利鉑化療所引起的周圍神經病變的神經傳導速度、體力狀況的提高與對照組相比其療效不顯著，不具統(tǒng)計學意義，通過兩組治療前后奧沙利鉑Levi分級評定、NTX-12自評量表評分有統(tǒng)計學意義，表明本實驗在OXPIN臨床癥狀的改善上有一