中草藥相關(guān)肝損傷文獻(xiàn)分析及藥物性肝損傷回顧性病例系列研究.pdf

1、目的：隨著現(xiàn)代疾病譜的變化和新藥的廣泛臨床應(yīng)用，臨床藥物性肝損傷病例呈逐年上升態(tài)勢(shì)。與國(guó)外以抗生素、消炎鎮(zhèn)痛類(lèi)藥物、抗結(jié)核藥物等西藥為主引起藥物性肝損傷(Drug-induced Liver Injury，DILI)不同的是，國(guó)內(nèi)中草藥、保健品、膳食添加劑引起肝損傷病例占比高，藥物致肝衰竭等嚴(yán)重病例時(shí)有發(fā)生。對(duì) DILI的診斷和治療特別是中草藥相關(guān)肝損傷(herb-induced liver injury，HILI)容易被患者本人甚至臨

2、床醫(yī)生忽視或誤診。本研究的目的是通過(guò)對(duì)HILI臨床病例文獻(xiàn)進(jìn)行匯總分析和對(duì)“真實(shí)世界”因 DILI住院患者的驗(yàn)證性臨床回顧性病例系列研究，對(duì)DILI的影響因素、臨床表現(xiàn)及分型、藥物治療前后臨床指標(biāo)變化等匯總分析，為臨床用藥提供參考。
　　對(duì)象和方法：（1）文獻(xiàn)分析：通過(guò)計(jì)算機(jī)檢索MEDLINE、Pubmed、中國(guó)知網(wǎng)等數(shù)據(jù)庫(kù)和手工查閱的方式查找2000年1月1日至2016年12月31日國(guó)內(nèi)外公開(kāi)發(fā)表的關(guān)于 HILI文獻(xiàn)，對(duì) HIL

3、I臨床表現(xiàn)、基礎(chǔ)疾病及藥源性損害等情況進(jìn)行研究；（2）回顧性病例系列研究：對(duì)安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院自2013年9月1日至2016年8月31日共3年期間DILI住院病例進(jìn)行回顧性調(diào)查分析。對(duì)患者的病程、可疑藥物、治療方案、預(yù)后等進(jìn)行總結(jié)分析。
　　結(jié)果：（1）文獻(xiàn)分析共納入HILI相關(guān)文獻(xiàn)16篇，1696例病例，男女比例=1:1.81，平均年齡(46.12±5.62)歲，從用藥到發(fā)病平均天數(shù)31.5天，住院治療周期平均21.1天，

4、治療有效率90.54%，臨床分型以肝細(xì)胞損傷型為主，主要癥狀有黃疸(32.7%)、胃腸道反應(yīng)(25.2%)、乏力(23.5%)和納差(13.6%)，患者基礎(chǔ)疾病前三位分別是皮膚疾病、心血管疾病、骨關(guān)節(jié)疾病，在可辨認(rèn)成份的引發(fā)肝損傷中草藥中排名前三位的分別是何首烏、補(bǔ)骨脂、延胡索。（2）3年住院病例的回顧調(diào)查共收集到315份病例，患者平均年齡(48.74±15.30)歲，男女比例=1:1.30，引起藥物以中藥為主(173例，含中草藥、中成

5、藥)，第一次用藥到發(fā)病平均周期為(25.72±22.14)天，41~70歲為該病的高發(fā)期，40歲以上病例占比73%，以肝細(xì)胞損傷型病例為主，臨床治療以保肝降酶退黃為主，99.05%病例預(yù)后均較好。
　　結(jié)論：文獻(xiàn)分析及臨床回顧性病例系列研究表明，農(nóng)村人群和受教育水平較低人群、中老年和女性人群更易罹患 DILI，男女因疾病譜等原因用藥有特殊性，多數(shù)患者有兩種以上藥物用藥史，中西藥物合用現(xiàn)象突出，從用藥到發(fā)病潛伏期較長(zhǎng)，應(yīng)用相關(guān)藥物應(yīng)