芪術(shù)顆粒治療早期2型糖尿病腎病臨床探索性試驗(yàn)研究.pdf

1、目的:通過(guò)中藥及其安慰劑對(duì)早期2型糖尿病腎病患者的臨床干預(yù)試驗(yàn)研究，初步評(píng)價(jià)并探索芪術(shù)顆粒治療早期2型糖尿病腎病的療效。
　　方法:通過(guò)單盲、安慰劑隨機(jī)、平行對(duì)照研究方法，將符合早期2型糖尿病腎病診斷標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)辨證為氣陰兩虛、濕濁血瘀證，年齡在18-70歲之間、血壓維持在140/90mmHg以下、糖化血紅蛋白控制在8％以下的30例患者，隨機(jī)分成治療組15例、對(duì)照組15例。治療組在常規(guī)的基礎(chǔ)治療上加用芪術(shù)顆粒，對(duì)照組在常規(guī)的基礎(chǔ)治療

2、上加用芪術(shù)顆粒安慰劑。臨床試驗(yàn)周期為24周。記錄試驗(yàn)前后患者的中醫(yī)證候積分，檢測(cè)尿微白蛋白/肌酐(MCR)、血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(PBG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、血脂總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)、計(jì)算腎小球?yàn)V過(guò)率(GFR)。并進(jìn)行心率、呼吸、血壓、體溫、血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)、肝功能、心電圖檢查、眼底檢查等安全性指標(biāo)的檢測(cè)

3、與觀察。應(yīng)用SPSS18.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，對(duì)上述所有的指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
　　結(jié)果:入選30例病例，療程結(jié)束后統(tǒng)計(jì)實(shí)際完成的病例數(shù)為25例，脫落病例數(shù)為5例，其中治療組完成試驗(yàn)12例（脫落3例）、對(duì)照組完成試驗(yàn)13例（脫落2例）。(1)治療組患者的中醫(yī)證候顯效率為67％優(yōu)于對(duì)照組31％(P＜0.05);中醫(yī)證候積分比較顯示，治療組在改善倦怠乏力、咽干口燥、便秘、脘腹脹滿、頭身困重、四肢麻木的證候上優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。(2

4、)治療組與對(duì)照組在治療前后MCR、Scr、BUN、GFR，在組內(nèi)、組間的比較上無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。(3)治療組和對(duì)照組治療前、后，治療組經(jīng)過(guò)治療后FBG指標(biāo)較治療前明顯降低(P＜0.05)，HbA1c、PBG比較均未有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);組間比較，治療組在改善FBG指標(biāo)上優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。(4)治療組和對(duì)照組在治療前后的TG、TC、HDL-C、LDL-C自身比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);組間比較，治