PCI術(shù)后氯吡格雷抵抗人群證候特點(diǎn)及血府逐瘀膠囊干預(yù)的臨床評(píng)價(jià).pdf

1、抗血小板治療在經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(percutaneous coronary intervention，PCI)后預(yù)防支架內(nèi)血栓形成方面起著決定性的作用。但即使進(jìn)行了充分的阿司匹林加氯吡格雷雙聯(lián)抗血小板治療，還會(huì)有一定比例的支架內(nèi)血栓形成及再狹窄發(fā)生。很多PCI術(shù)后患者在客觀影像學(xué)證據(jù)顯示血管內(nèi)無(wú)明顯狹窄的情況下，仍存在著不同程度的胸悶、胸痛、焦慮等一系列不適癥狀。研究發(fā)現(xiàn)不同患者對(duì)相同劑量氯吡格雷的反應(yīng)性不同，甚至有部分患者對(duì)氯吡格

2、雷無(wú)反應(yīng)，即存在氯吡格雷抵抗。
　　鑒于目前部分患者存在氯吡格雷抵抗現(xiàn)象，抗血小板藥物的有效性尚存不足，所以從傳統(tǒng)的活血化瘀中藥中尋找高效、低副作用的抗血小板藥物成為研究的熱點(diǎn)。陳可冀院士等認(rèn)為支架置入后的血管內(nèi)膜損傷實(shí)際上與傳統(tǒng)意義上的“外傷致瘀”認(rèn)識(shí)基本一致。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為瘀血痹阻、血脈不暢，可導(dǎo)致胸悶、胸痛，以及續(xù)發(fā)的一些表現(xiàn)，故活血化瘀治療會(huì)改善癥狀及預(yù)后。
　　但是，目前對(duì)PCI術(shù)后氯吡格雷抵抗人群的中醫(yī)證型研究較少

3、，本研究旨在廣泛收集臨床PCI術(shù)后病例資料，初步探索了解PCI術(shù)后行雙聯(lián)抗血小板治療患者的基線證型分布以及氯吡格雷抵抗人群的證候分布特點(diǎn)，并綜合評(píng)價(jià)應(yīng)用血府逐瘀膠囊干預(yù)氯吡格雷抵抗的臨床療效及安全性。
　　目的:
　　1.初步探索PCI術(shù)后氯吡格雷抵抗的發(fā)生率及氯吡格雷抵抗人群的中醫(yī)證型分布特點(diǎn)，以期尋找適當(dāng)?shù)闹嗅t(yī)藥治療方法。
　　2.綜合評(píng)價(jià)活血化瘀藥聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)雙聯(lián)抗血小板藥物的臨床療效及安全性。
　　方法:

4、r>　　1.納入2013年1月1日至2014年12月31日在北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院成功進(jìn)行PCI治療，并接受標(biāo)準(zhǔn)雙聯(lián)抗血小板治療的冠心病患者308例。采集患者的一般資料，填寫中醫(yī)證候要素量表。在雙聯(lián)抗血小板治療第7天留取患者靜脈血進(jìn)行檢測(cè)，最后對(duì)采集的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
　　2.采用隨機(jī)、對(duì)照的方法，共選擇出冠心病PCI術(shù)后氯吡格雷抵抗的血瘀證患者60例，隨機(jī)分為活血化瘀組（活血組）和雙聯(lián)抗血小板組（對(duì)照組）兩組。兩組患者的西醫(yī)

5、常規(guī)治療均按照治療冠心病的相關(guān)建議和指南進(jìn)行，并保持不同組別西醫(yī)干預(yù)的一致性。對(duì)照組繼續(xù)常規(guī)阿司匹林與氯吡格雷抗血小板治療，活血組在標(biāo)準(zhǔn)雙聯(lián)抗血小板治療的基礎(chǔ)上，加用血府逐瘀膠囊（6粒/次，每日兩次）進(jìn)行干預(yù)治療，4周為一療程（患者30天內(nèi)連續(xù)服藥28±4天）。觀察血脂、血瘀證計(jì)分、中醫(yī)癥狀計(jì)分等相關(guān)療效指標(biāo)的變化，并借助血栓彈力圖儀，在兩個(gè)時(shí)間點(diǎn)對(duì)患者進(jìn)行血小板活性及凝血功能的監(jiān)測(cè)，即ADP誘導(dǎo)的血小板-纖維蛋白凝塊強(qiáng)度(MA ADP

6、)，綜合分析活血化瘀療法抗血小板治療的臨床療效及安全性，并對(duì)比血瘀證計(jì)分等的變化，探討PCI術(shù)后血瘀證計(jì)分與血小板活性之間的關(guān)系。
　　結(jié)果:
　　1.血瘀證是冠心病PCI術(shù)后的主要證候類型
　　2.氣虛血瘀證是冠心病PCI術(shù)后氯吡格雷抵抗的主要證候類型
　　3.不同證候類型冠心病PCI術(shù)后氯吡格雷抵抗患者的血小板功能(MAADP)、血糖(GLU)存在差異，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。
　　4.活血組治

7、療后血小板活性較治療前明顯降低（MAADP值明顯降低），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);對(duì)照組的MAADP值沒(méi)有明顯變化(P＞0.05)。
　　5.活血組治療后血瘀證計(jì)分值較治療前明顯下降，有非常顯著性差異(P＜0.01);對(duì)照組治療前后無(wú)顯著性差異(P＞0.05)。兩組間治療后計(jì)分值比較有顯著性差異(P＜0.05)。
　　6.活血組的心絞痛癥狀計(jì)分值治療后較治療前明顯降低(P=0.001);對(duì)照組的心絞痛癥狀計(jì)分值治療后

8、較治療前也有改善(P=0.04);但不及活血組改善明顯，兩組間比較有顯著性差異(P＜0.05)。
　　7.兩組TC、TG、LDL水平治療后均顯著降低(P＜0.05);但兩組之間沒(méi)有顯著性差異。
　　8.中醫(yī)癥狀計(jì)分值，對(duì)照組治療前后比較沒(méi)有差異(P＞0.05);活血組治療后較治療前則有明顯下降(P＜0.01);兩組間治療后計(jì)分值比較有顯著性差異(P＜0.05)。
　　9.兩組在觀察期間凝血四項(xiàng)結(jié)果沒(méi)有顯著差異，且均未有