四種含鉍劑四聯(lián)方案根除幽門螺桿菌的臨床療效分析.pdf

1、研究目的：
　　觀察和比較四種含鉍劑的四聯(lián)方案根除幽門螺桿菌的療效、臨床癥狀緩解情況、不良反應及成本-效果分析，并探討Hp根除率與13C-尿素呼氣試驗的DOB值之間的相關性。
　　研究對象及方法：
　　研究對象：2013年4月至2014年12月因消化道癥狀前來天津醫(yī)科大學第二醫(yī)院消化科門診就診的441例患者，均行電子胃鏡檢查并經(jīng)13C-尿素呼氣試驗證實存在Hp感染。
　　方法：將納入研究的441例患者按照不同的H

2、p根除方案分為雷貝拉唑組（A組）和泮托拉唑組（B組），其中A組又分為左氧氟沙星組（A1組）（n=126，雷貝拉唑20mg bid+復方鋁酸鉍顆粒2600mg bid+克拉霉素500mg bid+左氧氟沙星500mg qd，療程10d）和替硝唑組（A2組）（n=108，雷貝拉唑20mg bid+復方鋁酸鉍顆粒2600mg bid+克拉霉素500mg bid+替硝唑500mg bid，療程10d），同樣B組也分為左氧氟沙星組（B1組）（n=

3、102，泮托拉唑40mg bid+復方鋁酸鉍顆粒2600mg bid+克拉霉素500mg bid+左氧氟沙星500mg qd，療程10d）和替硝唑組（B2組）（n=105，泮托拉唑40mg bid+復方鋁酸鉍顆粒2600mg bid+克拉霉素500mg bid+替硝唑500mg bid，療程10d）。隨訪并記錄患者的一般情況、消化道癥狀、胃鏡檢查結果、13C-尿素呼氣試驗的DOB值、服藥情況及藥物不良反應等。療程結束后，至少間隔4周再次

4、行13C-尿素呼氣試驗以評估療效。按意向性治療分析和方案治療分析分別比較四組方案的Hp根除率，同時比較其癥狀緩解情況及不良反應，對各組進行成本-效果分析及Hp根除率與DOB值之間的相關性分析。
　　結果：
　　1.按ITT分析，A1、A2、B1、B2四組的Hp根除率依次為79.4％、51.9%、82.4%和57.1%；按PP分析，A1、A2、B1、B2四組的Hp根除率依次為83.3%、56.0%、85.7%和58.8%。無論

5、是ITT分析還是PP分析，都表明A1組Hp根除率高于A2組，B1組Hp根除率高于B2組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；而A1組與B1組、A2組與B2組Hp根除率相近，差異沒有統(tǒng)計學意義（P>0.05）。
　　2.A1組中胃潰瘍患者的Hp根除率為90.9%，十二指腸潰瘍患者的Hp根除率為90.0%，慢性胃炎患者的Hp根除率為78.3%；A2組中胃潰瘍患者的Hp根除率為50.0%，十二指腸潰瘍患者的Hp根除率為58.8%，慢性胃炎

6、患者的Hp根除率為55.2%；B1組中胃潰瘍患者的Hp根除率為88.9%，十二指腸潰瘍患者的Hp根除率為85.3%，慢性胃炎患者的Hp根除率為85.5%；B2組中胃潰瘍患者的Hp根除率為45.5%，十二指腸潰瘍患者的Hp根除率為62.9%，慢性胃炎患者的Hp根除率為58.9%。經(jīng)統(tǒng)計學分析，A1、A2、B1和B2各組內胃潰瘍、十二指腸潰瘍、慢性胃炎患者的Hp根除率相比較，差異沒有統(tǒng)計學意義（P>0.05），即各組內胃潰瘍、十二指腸潰瘍、

7、慢性胃炎患者的Hp根除率相近；而A1組與A2組的胃潰瘍、十二指腸潰瘍、慢性胃炎患者的Hp根除率分別比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），即A1組胃潰瘍、十二指腸潰瘍、慢性胃炎患者的Hp根除率分別高于A2組；B1組與B2組的胃潰瘍、十二指腸潰瘍、慢性胃炎患者的Hp根除率分別比較，差異亦有統(tǒng)計學意義(P<0.05），即B1組胃潰瘍、十二指腸潰瘍、慢性胃炎患者的Hp根除率分別高于B2組；A1組與B1組、A2組與B2組分別比較胃潰瘍、十二指腸

8、潰瘍、慢性胃炎三者的Hp根除率，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05），即A1組與B1組、A2組與B2組的胃潰瘍、十二指腸潰瘍及慢性胃炎患者的Hp根除率分別相近。
　　3.A1、A2、B1和B2四組患者的消化道癥狀緩解率分別為88.3%、80.0%、89.8%和79.4%。經(jīng)統(tǒng)計學分析，四組患者的消化道癥狀的緩解率沒有明顯統(tǒng)計學差異（P>0.05）。
　　4.四組患者出現(xiàn)的不良反應主要有上腹不適、惡心、口苦、食欲不振、頭暈、皮疹等

9、，四組患者的不良反應發(fā)生率分別為10.8%、12.0%、9.2%和14.7%，四組的不良反應發(fā)生率相比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。
　　5.成本-效果分析：A1、A2、B1、B2四組的成本分別為434.2元、408.2元、505.4元和479.4元。A1組的成本-效果比值最小，B2組的最大。以A2組為對照組計算△C/△E值，A1組、B1組和B2組的增量成本-效果比值分別為0.95，3.27和25.43。
　　6.

10、Hp根除率與13C-尿素呼氣試驗的DOB值之間的相關性分析：將四組患者依DOB值分別分為低（DOB值<16）、中（DOB值：16-35）和高（DOB值>35）三個亞組，A1組的低、中、高3個亞組的Hp根除率分別為86.0%、80.9%、82.6%；A2組分別為58.5%、55.0%、52.6%；B1組分別為87.5%、84.2%、85.0%；B2組分別為61.5%、56.5%、58.8%。經(jīng)統(tǒng)計學比較，四組患者的Hp根除率與DOB值之間

11、均沒有明顯的相關性（P>0.05）。
　　結論：
　　（1）含左氧氟沙星的四聯(lián)方案的Hp根除率較含替硝唑的四聯(lián)方案高；含雷貝拉唑的四聯(lián)方案與含泮托拉唑的四聯(lián)方案Hp根除率相近。
　　（2）四組內胃潰瘍、十二指腸潰瘍、慢性胃炎患者的Hp根除率相近；而A1組胃潰瘍、十二指腸潰瘍、慢性胃炎患者的Hp根除率分別比A2組高；B1組胃潰瘍、十二指腸潰瘍、慢性胃炎患者的Hp根除率亦分別比B2組高；A1組與B1組、A2組與B2組的胃潰

12、瘍、十二指腸潰瘍及慢性胃炎患者的Hp根除率相近。
　　（3）四組方案的消化道癥狀的緩解情況相似。
　?。?）四組患者在不良反應的發(fā)生率方面沒有顯著差異。
　?。?）與其它三種方案相比，含左氧氟沙星及雷貝拉唑的四聯(lián)方案的Hp根除率相對較高而成本相對較低，而消化道癥狀的緩解情況和不良反應發(fā)生率均沒有顯著差異，患者的依從性好，因此是一種高效、廉價、安全的治療Hp感染的四聯(lián)鉍劑方案，值得臨床推廣。
　?。?）四組患者的H