沙利度胺聯(lián)合卡介菌多糖核酸治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的臨床療效觀察.pdf

1、目的:探討沙利度胺（Thalidomide）聯(lián)合卡介菌多糖核酸(BCG-PSN)治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍（Recurrent aphthous ulcer，RAU）的臨床療效與用藥安全性，為臨床治療提供依據(jù)。
　　方法:將102例確診為復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的患者隨機(jī)分成三組。其中試驗(yàn)組為組2（n=44），采用沙利度胺聯(lián)合卡介菌多糖核酸方案治療：沙利度胺50mg/次，睡前一次服藥，連續(xù)用藥1個(gè)月；后減量為25mg/次，睡前一次服藥，連續(xù)用藥

2、2周；同時(shí)卡介菌多糖核酸注射液0.35mg/ml/次，隔日一次，肌肉注射，連續(xù)用藥3個(gè)月。對(duì)照組組1（n=24），單用沙利度胺方案治療：沙利度胺50mg/次，睡前一次服藥，連續(xù)用藥1個(gè)月；后減量為25mg/次，睡前一次服藥，連續(xù)用藥2周。對(duì)照組組3（n=34）單用卡介菌多糖核酸方案治療：卡介菌多糖核酸注射液0.35mg/ml/次，隔日一次，肌肉注射，連續(xù)用藥3個(gè)月。觀察試驗(yàn)組與對(duì)照組在1個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月四個(gè)評(píng)價(jià)時(shí)段三組復(fù)發(fā)

3、性阿弗他潰瘍患者潰瘍的總間歇時(shí)間、總潰瘍數(shù)的變化，記錄三組患者用藥期間的不良反應(yīng)并在治療結(jié)束時(shí)進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)，且在第12個(gè)月后對(duì)三組進(jìn)行療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)判斷、對(duì)比治療前后潰瘍疼痛視覺模擬評(píng)分變化情況，比較三組臨床療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況。
　　結(jié)果:
　　1、三組患者用藥后四個(gè)評(píng)價(jià)時(shí)段內(nèi)總間歇期均延長(zhǎng)、總潰瘍數(shù)均減少；兩兩比較，2組即沙利度胺與卡介菌多糖核酸聯(lián)合治療組的患者在四個(gè)評(píng)價(jià)時(shí)段內(nèi)潰瘍總間歇期最長(zhǎng)、總潰瘍數(shù)目最少，且在1年

4、后顯愈率最高，顯愈率為84.1％，療效顯著優(yōu)于單用沙利度胺治療的1組和單用卡介菌多糖核酸治療的3組，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　2、三組患者治療后潰瘍疼痛評(píng)分（VAS）均較治療前降低；且治療后2組較1組、3組VAS降低，組間比較P＜0.01，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但1組與3組之間無明顯差異。
　　3、不良反應(yīng)方面：1、2組均發(fā)生了不良反應(yīng)，且1組與2組之間不良反應(yīng)比較，P＞0.05,無明顯差異，提示無聯(lián)合用藥不良反