姜黃的質(zhì)量控制研究及姜黃色素與茶多酚聯(lián)用納米體系的制備、質(zhì)量控制和體外活性研究.pdf

1、中藥姜黃是傳統(tǒng)的中藥材，以姜黃素、脫甲氧基姜黃素、雙脫甲氧基姜黃素為代表的姜黃素類化合物是其主要的活性成分。JH1是姜黃中一種姜黃素類新天然產(chǎn)物，抗炎活性強(qiáng)。本研究采用LC-MS/MS技術(shù)對(duì)姜黃藥材中姜黃素類化合物進(jìn)行含量測定，完善了姜黃藥材的質(zhì)量控制體系。本研究建立的 LC-MS分析方法精密度、重現(xiàn)性良好，準(zhǔn)確度高，穩(wěn)定可行。聚類分析結(jié)果顯示四川、重慶產(chǎn)地的姜黃藥材中JH1含量明顯高于其它產(chǎn)地。
　　鑒于姜黃素類化合物諸多顯著的

2、生物活性，將其開發(fā)為新型抗腫瘤藥物系統(tǒng)具有極強(qiáng)的潛力，但其水溶性和生物利用度阻礙了臨床的應(yīng)用和新藥開發(fā)。茶多酚和姜黃色素兩者均是源自植物提取物的天然酚類成份，在化學(xué)結(jié)構(gòu)上具有相似性，且都有極強(qiáng)的抗氧化作用，具有顯著的抑制腫瘤細(xì)胞增殖的作用。本研究采用薄膜-超聲法將姜黃色素和茶多酚同時(shí)包埋于固體脂質(zhì)納米粒中，制備成抗癌復(fù)方納米粒，采用HPLC-DAD-ESI/MSn技術(shù)，從成分定性分析和定量分析兩方面首次建立了CTP-SLNs的質(zhì)量控制方

3、法，建立了復(fù)方制劑的完整質(zhì)量控制體系；并對(duì)其體外抗腫瘤活性進(jìn)行了初步研究。LC/MS質(zhì)譜裂解研究表明，姜黃素類和茶多酚類8個(gè)活性單體在制劑中穩(wěn)定存在，制劑性質(zhì)穩(wěn)定；HPLC指紋圖譜分析顯示所制得的20批次復(fù)方納米制劑中有17批的相似度大于99％，所有批次復(fù)方納米制劑的成分基本穩(wěn)定；采用HPLC-DAD法建立了納米粒中姜黃色素和茶多酚類共8個(gè)活性成分的同步含量測定方法，該方法具有良好的精密度和準(zhǔn)確度，重現(xiàn)性良好。制劑各項(xiàng)表征指標(biāo)正常，在六