中藥治療肝纖維化臨床研究的系統(tǒng)評價.pdf

1、肝纖維化是各種慢性肝病的重要病理特征，也是發(fā)展至肝硬化的必經(jīng)階段，因此，尋找有效藥物，阻斷、延緩及逆轉(zhuǎn)肝纖維化已成為治療慢性肝病中的一個關(guān)鍵性問題。正如國際現(xiàn)代肝病學(xué)的奠基人Hans Popper教授所說“誰能預(yù)防和治療肝纖維化，誰就能治愈大多數(shù)慢性肝病”[1]。目前對肝纖維化的治療尚無理想藥物，而中藥抗纖維化治療的有效的報道日漸增多[2]。但是中藥療效并沒有得到國際的廣泛認(rèn)同，中藥抗纖維化的療效也存在爭議和質(zhì)疑，為此本研究擬通過詢證醫(yī)

2、學(xué)方法，分析當(dāng)前中藥抗纖維化療效的客觀現(xiàn)狀，對中藥抗纖維化的臨床應(yīng)用提供依據(jù)。
　　目的:通過文獻(xiàn)綜合分析，判斷中藥治療肝纖維化療效的確切性。
　　方法:計算機(jī)檢索中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM)、中國知網(wǎng)(CNKI)、維普資訊網(wǎng)(VIP)、萬方數(shù)據(jù)資源系統(tǒng)、百鏈數(shù)據(jù)庫(Medalink)、PubMed及Google學(xué)術(shù)搜索引擎中系統(tǒng)全面地進(jìn)行文獻(xiàn)搜索，檢索的具體日期為從建庫至2016年1月。納入所有有關(guān)中藥或中成藥治療肝纖

3、維化的研究試驗，同時查閱所有檢出文獻(xiàn)的參考文獻(xiàn)作為補(bǔ)充，必要時與文獻(xiàn)作者聯(lián)系，進(jìn)一步取得全文或相關(guān)試驗數(shù)據(jù)。通過閱讀文獻(xiàn)題名、摘要或全文，排除不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的研究試驗。選擇肝纖維化評價的“金標(biāo)準(zhǔn)”肝組織病理學(xué)作為主要指標(biāo)，輔以血清肝纖維化指標(biāo)、肝生化及不良反應(yīng)等指標(biāo)，對納入研究的文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評價和數(shù)據(jù)提取后，應(yīng)用RevMan5.3統(tǒng)計軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。
　　結(jié)果:最終有26篇符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，共2913例患者納入臨床評價，其中

4、中藥組2424例，對照組489例。所有研究對象均為肝纖維化病理分級S1-S4的患者，中藥組以“中藥或中成藥或聯(lián)合一般護(hù)肝藥物”為主要治療;對照組使用“一般護(hù)肝藥物或安慰劑”為主要治療。統(tǒng)計分析結(jié)果顯示:治療療程為6個月時，與對照組相比，中藥組在改善肝組織纖維化程度{WMD=1.97，95％CI[-3.60，-0.33]，P=0.02）、肝組織炎癥活動度{WMD=1.62，95％CI[-3.19，-0.05]，P=0.04）、透明質(zhì)酸(H

5、A){SMD=1.48，95％CI[-2.26，-0.70]，P=0.0002）、層粘連蛋白(LN){SMD=0.94，95％CI[-1.52，-0.35]，P=0.002）、Ⅲ型前膠原(PC-Ⅲ){SMD=1.44,95％CI[-2.45,-0.42],P=0.005）、Ⅳ型膠原(Ⅳ-C){SMD=0.62,95％CI[-1.11，-0.12]，P=0.01）、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT){WMD=13.90，95％CI[-25.55,-2.

6、25],P=0.02）、白蛋白(ALB){WMD=3.06,95％CI[0.65,5.47],P=0.01｝方面均具有統(tǒng)計學(xué)意義。而中藥組在降低總膽紅素(TB){WMD=3.13，95％CI[-7.17，0.91]，P=0.13）方面較對照組無統(tǒng)計學(xué)意義。
　　結(jié)論:目前研究提示:1.中藥可以改善肝組織學(xué)纖維化程度及炎癥活動度;2.中藥可以顯著降低血清肝纖維化指標(biāo);3.中藥對膽汁代謝影響不大。綜上所述，中藥對肝纖維化治療是確切有效