萊鋼醫(yī)院藥品不良反應報告和監(jiān)測工作調查與分析.pdf

1、目的：
　　以萊鋼醫(yī)院2012-2014年上報國家藥品不良反應監(jiān)測網絡的ADR報表為研究對象，結合藥源性疾病研究進展，探討藥品不良反應發(fā)生的特點、趨勢和影響因素及防治措施，為臨床合理用藥提供參考，減少和預防ADR的發(fā)生，降低ADR的損害程度，保障患者用藥安全。
　　方法：
　　對ADR報表的內容進行核實、規(guī)范，利用Excel電子表格對患者基本信息、ADR類型、累及器官/系統(tǒng)及其表現、結果、藥品基本信息、給藥途徑、用藥與

2、ADR發(fā)生的時間相關性等進行統(tǒng)計，對發(fā)生ADR較多的藥品進行年度趨勢分析，對新的、嚴重的ADR、中成藥ADR進行專項分析；回顧分析ADR的影響因素及治療措施；對我國ADR報告監(jiān)測體系發(fā)展過程進行回顧，搜集國外ADR監(jiān)測體系相關內容，對比總結我國ADR工作中存在的不足；檢索匯總近5年藥源性疾病相關文獻，對藥源性疾病的研究進展、預防、監(jiān)測及治療進展進行匯總分析。
　　結果：
　　對萊鋼醫(yī)院1356例ADR報告的統(tǒng)計分析表明：男女

3、患者發(fā)生比例為1.10:1，以41-65歲年齡段的人群發(fā)生例數最多，1354例為漢族患者；ADR累及的器官/系統(tǒng)較多的是皮膚及其附件、消化系統(tǒng)、神經系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、全身損害；藥品種類上以抗感染藥、心血管系統(tǒng)用藥、中樞神經系統(tǒng)用藥、維生素營養(yǎng)水電解質調節(jié)類藥物、消化系統(tǒng)用藥發(fā)生不良反應較多；年度趨勢看，抗感染藥物所占比例逐年下降，心血管系統(tǒng)用藥所占比例逐年上升；引發(fā)ADR數量較多的藥物劑型為注射液、粉針劑、片劑，用藥途徑以靜脈滴注為主；隨

4、著開始用藥時間與初次發(fā)生ADR時間間隔的延長， ADR發(fā)生數量呈下降趨勢，而長期用藥且相關性較強的ADR往往損害較嚴重且不易痊愈；ADR的發(fā)生和危害程度與藥物的性質、患者個體差異、藥物用法用量及用藥途徑等多種因素有關系，多種措施可以有效預防、治療ADR引起的不良后果。
　　結論：
　　藥品不良反應的發(fā)生與多種因素有關，臨床用藥過程中應盡量避免應用不良反應發(fā)生較多的劑型和給藥方式，結合藥物作用特點和患者個體因素，制定個體化用藥