148例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析和監(jiān)測(cè)管理工作體會(huì)

1、<p>　　148例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析和監(jiān)測(cè)管理工作體會(huì)</p><p>　　【摘要】目的 分析我公司藥品不良反應(yīng)特點(diǎn)及監(jiān)測(cè)管理基本情況，總結(jié)在藥品不良反應(yīng)管理工作中的體會(huì)，為臨床用藥提供客觀、正確的指導(dǎo)意見(jiàn)。 方法 回顧性分析公司2010年至2011年上報(bào)的148例藥品不良反應(yīng)報(bào)告，查找報(bào)告特點(diǎn)、不足之處，提出有效改進(jìn)方法。結(jié)果 上報(bào)148例藥品不良反應(yīng)報(bào)告中，老年人為主要高發(fā)人群；抗感染藥物( 4

2、0 . 4 ％)、作用循環(huán)系統(tǒng)藥物( 10 .5 ％)為主要原因；對(duì)皮膚(45.95%)、消化道系統(tǒng)（14.19%）影響較大；病情較嚴(yán)重者8例，嚴(yán)重者1例。結(jié)論 加強(qiáng)對(duì)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告工作及監(jiān)測(cè)管理，可有效減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生，更有效的指導(dǎo)臨床工作者合理用藥，提高藥品安全性。 </p><p>　　【關(guān)鍵詞】 ADR 監(jiān)測(cè) 管理 體會(huì) </p><p>　　我國(guó)于2011-7

3、 -1起施行新版《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品不良反應(yīng)報(bào)告及監(jiān)測(cè)管理工作得到進(jìn)一步規(guī)范，患者用藥安全得到良好保障。藥物在正確用法、正常劑量下，出現(xiàn)與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)指藥品不良反應(yīng)（ADR）。[1]ADR報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理工作指對(duì)臨床中診療過(guò)程中AD R發(fā)現(xiàn)、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理。此項(xiàng)工作有利于提高臨床醫(yī)務(wù)人員對(duì)ADR的關(guān)注，降低用藥風(fēng)險(xiǎn)，保障患者用藥安全?；仡櫺苑治龉?010年至2011年上報(bào)的148例藥品不良反應(yīng)報(bào)告，

4、查找報(bào)告特點(diǎn)、不足之處，提出有效改進(jìn)方法?，F(xiàn)報(bào)告如下。 </p><p><b>　　1 材料和方法 </b></p><p>　　1.1臨床資料 公司2010年至2011年上報(bào)的148例藥品不良反應(yīng)報(bào)告，匯總為EXCEL表格。 </p><p>　　1.2觀察方法 檢查藥品不良反應(yīng)報(bào)告中所涉及的各項(xiàng)問(wèn)題，并記錄匯總，提出改進(jìn)意見(jiàn)。對(duì)報(bào)告中

5、患者基本情況、藥物類(lèi)型、給藥方式、ADR所并發(fā)臨床類(lèi)型、預(yù)后情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。 </p><p>　　1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用EXCEL數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。 </p><p><b>　　2 結(jié)果 </b></p><p>　　2.1 患者基本情況：148例ADR患者中，男：89例（60.14%），女：59例（39.86%）。年齡1歲3個(gè)月

6、～85歲，患者中性別、年齡段分布見(jiàn)表1。 </p><p>　　表 1 148例患者性別、年齡段分布情況 </p><p>　　2.2 病情嚴(yán)重程度及病因分析 148例患者中，嚴(yán)重者1例，病情較嚴(yán)重者8例，一般者139例。病情嚴(yán)重者1例是由抗感染類(lèi)藥物引起，病情較嚴(yán)重患者由抗感染類(lèi)藥物引起5例，中藥注射液3例。 </p><p>　　2.3 預(yù)后情況 75

7、.68%（112例）的病例治愈，24.32%（36例）的病例好轉(zhuǎn)（包括治療后出現(xiàn)后遺癥患者），無(wú)發(fā)生死亡病例。 </p><p>　　2.4 給藥方式 不同的給藥方式（口服、靜脈注射、肌肉注射、皮下注射、滴眼、皮膚局部用藥）照成藥品不良反應(yīng)發(fā)生率不同。見(jiàn)表 2 。 </p><p>　　表 2 給藥方式對(duì)ADR的影響 </p><p>　　2.5 藥物類(lèi)型

8、分析148例AD R的藥物類(lèi)型，通過(guò)發(fā)生率高至低排序，前 5名藥物：抗感染類(lèi)藥 ( 40 . 4 ％) 、循環(huán)系統(tǒng)藥( 10 .5 ％) 、中藥注射液( 7．5 ％) 、營(yíng)養(yǎng)類(lèi)藥物( 5.7 ％) 、內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物（5.3%）?？垢腥绢?lèi)藥物具體見(jiàn) </p><p><b>　　表 3。 </b></p><p>　　表 3 各類(lèi)抗感染類(lèi)藥物引起ADR構(gòu)成比 &l

9、t;/p><p>　　*例數(shù)60例，比例合計(jì)100% </p><p>　　2.6 臨床表現(xiàn) 按照藥品不良反應(yīng)報(bào)告中涉及的最主要、最嚴(yán)重臨床表現(xiàn)分類(lèi)。詳見(jiàn)表4。 </p><p>　　表4 ADR臨床表現(xiàn)分類(lèi) </p><p><b>　　3 討論 </b></p><p>　　通過(guò)148例藥品不

10、良反應(yīng)報(bào)告，總結(jié)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理中的6點(diǎn)工作體會(huì)。 </p><p>　　1、對(duì)ADR患者基本情況分析，總體男性較女性發(fā)病率高，尤以50～70年齡組段男性明顯(該年齡段男性：25.67%，女性：15.54%,男性較女性高出10個(gè)百分點(diǎn))。ADR以老年人發(fā)病為主，藥品在老年人體內(nèi)由于生理各項(xiàng)功能逐漸下降，藥物代謝速度較慢。[2]攜帶藥物微粒的白蛋白減少，使游離性藥物微粒增加；肝內(nèi)微粒體藥酶活性下降，藥物半衰期

11、延長(zhǎng)；腎血流減少，藥物排除體外途徑受限制，體內(nèi)積聚藥物濃度升高。[3]因此在臨床用藥中，更應(yīng)該注意老年人藥品使用安全性。 </p><p>　　2、經(jīng)積極、及時(shí)治療發(fā)生藥品不良反應(yīng)患者預(yù)后良好，對(duì)突發(fā)、危及生命癥狀及時(shí)控制，較少發(fā)生較嚴(yán)重后果。我院一例嚴(yán)重病情患者，系門(mén)診靜脈輸液病人，治療離院后對(duì)初發(fā)皮疹、瘙癢癥狀不予重視，導(dǎo)致病情延誤。究其原因，在于醫(yī)師對(duì)患者告知缺失，患者對(duì)ADR不了解造成。加強(qiáng)對(duì)ADR的認(rèn)知

12、，有助于降低用藥風(fēng)險(xiǎn)，取得患者的積極配合，良好的控制ADR于疾病初期階段。 </p><p>　　3、不同的給藥方式中以靜脈注射最易引起ADR，本組中66.52%的患者有靜脈注射引起，口服途徑占18.82%，皮膚局部用藥占11.39%。靜脈、口服、外用為藥品治療的主要途徑，按照藥品使用說(shuō)明書(shū)，規(guī)范使用劑量，給藥方式。結(jié)合患者既往有無(wú)該藥品不良反應(yīng)史，選擇適合患者病情的最佳治療藥物。 </p><

13、;p>　　4、引起ADR藥物類(lèi)別中抗感染類(lèi)藥占40 . 4 ％，抗生素類(lèi)藥物在臨床治療過(guò)程中涉及范圍廣，為每個(gè)科室常用藥品之一。合理選擇抗生素，做到不濫用抗生素。抗生素藥物中以頭孢類(lèi)（63.33%）、喹喏酮類(lèi)（10%）占較高比例。喹喏酮類(lèi)藥物于手術(shù)科室應(yīng)用范圍廣，需加強(qiáng)對(duì)手術(shù)前后為預(yù)防感染抗生素使用率的監(jiān)測(cè)及管理。中藥注射液（7.5 ％)占藥品不良反應(yīng)第三大類(lèi)別，中藥為我國(guó)醫(yī)學(xué)瑰寶，中成藥因其本身制作過(guò)程、藥物成分、藥效特殊性存在

14、較易引起ADR的問(wèn)題，組織臨床醫(yī)務(wù)人員對(duì)《 中藥注射劑臨床使用基本原則》的學(xué)習(xí)認(rèn)識(shí)，可有效提高中成藥的使用安全性，注意中成藥使用的配伍禁忌，勿超劑量、超常規(guī)用藥。 </p><p>　　5、藥品不良反應(yīng)最易引起皮膚及消化系統(tǒng)癥狀，兩系統(tǒng)共占發(fā)生率的60.14%。臨床表現(xiàn)主要以皮疹、蕁麻疹、惡心、嘔吐常見(jiàn)?？惯^(guò)敏、止嘔等對(duì)癥治療后，癥狀可緩解。在臨床工作中，應(yīng)告知患者其藥品最常見(jiàn)并發(fā)癥的類(lèi)別，提高患者對(duì)ADR共同預(yù)

15、防能力。 </p><p>　　6、ADR監(jiān)測(cè)工作是藥品安全管理的重要方面。ADR監(jiān)測(cè)是公司及各醫(yī)務(wù)工作者的共同職責(zé)。藥技人員、醫(yī)師、護(hù)士均應(yīng)樹(shù)立正確認(rèn)識(shí)，積極、準(zhǔn)確的報(bào)告每一例藥品不良反應(yīng)。通過(guò)培訓(xùn)使醫(yī)務(wù)人員對(duì)ADR轉(zhuǎn)變觀念，藥品治療過(guò)程中發(fā)生不良反應(yīng)是同藥品本身藥理作用相關(guān)，并非由藥品質(zhì)量不合格引起。建立起醫(yī)務(wù)人員對(duì)藥品不良反應(yīng)的正確認(rèn)識(shí)，減少對(duì)患者的誤導(dǎo)，更可根據(jù)ADR的特點(diǎn)正確引導(dǎo)患者共同參與不良反應(yīng)報(bào)告

16、上報(bào)過(guò)程。對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理，應(yīng)深入臨床，建議臨床醫(yī)生掌握用藥指征、藥物相互作用，選擇最適合藥物及給藥方式，提高合理用藥水平；與臨床一線工作者交流，捕捉有價(jià)值的關(guān)鍵點(diǎn)，處理監(jiān)測(cè)管理工作環(huán)節(jié)中不順暢、不合理之處，讓整個(gè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)高效運(yùn)轉(zhuǎn)，讓ADR能及時(shí)上報(bào)，監(jiān)測(cè)到位，快速解決。 </p><p><b>　　參考文獻(xiàn)： </b></p><p>　　[1]