藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度

1、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度一目的為進(jìn)一步加強(qiáng)我院臨床使用藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理，保障患者用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號(hào)）和《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》制定本制度。二適用范圍：全院。三權(quán)責(zé)：醫(yī)務(wù)科會(huì)同藥學(xué)部、護(hù)理部制定相關(guān)制度，監(jiān)督、檢查制度執(zhí)行情況；醫(yī)生和護(hù)士負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的院內(nèi)上報(bào)，藥學(xué)人員負(fù)責(zé)院內(nèi)不良反應(yīng)的收集、整理、匯

2、總，上報(bào)國家監(jiān)測(cè)網(wǎng)。四定義：1藥品不良反應(yīng)：是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。2藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)：是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程。3新的藥品不良反應(yīng)：是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一錄于病歷中，記錄內(nèi)容包括不良反應(yīng)表現(xiàn)、可疑藥品、處理、結(jié)果等；并通過醫(yī)院局域網(wǎng)“不良事件報(bào)告”系統(tǒng)中的“藥品不良反應(yīng)上報(bào)”進(jìn)行

3、上報(bào)，藥學(xué)部應(yīng)及時(shí)分析、評(píng)價(jià)、處理，在補(bǔ)全相應(yīng)信息后上報(bào)至浙江省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)預(yù)警平臺(tái)。若出現(xiàn)嚴(yán)重的、群體的或產(chǎn)生糾紛的不良反應(yīng)，各科室應(yīng)及時(shí)報(bào)告至醫(yī)務(wù)部和藥學(xué)部，詳細(xì)流程如圖《XX市人民醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)流程圖》（附件1）。藥學(xué)部在接到嚴(yán)重反應(yīng)或群體事件臨床報(bào)告時(shí)，應(yīng)及時(shí)下臨床了解相關(guān)情況，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)該詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理，做好與患者或其家屬的溝通工作，并與臨床科室共同填報(bào)《藥品不良反應(yīng)事件報(bào)