骨密片治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥平行隨機(jī)對(duì)照臨床研究.pdf

1、研究背景:原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥(Primary osteoporosis，PO)的定義是:以骨量減少、骨組織微結(jié)構(gòu)破壞、骨脆性增加和易于骨折為特征的代謝性骨病，其組織病理學(xué)特點(diǎn)是單位體積內(nèi)的骨量降低而骨礦物質(zhì)與骨基質(zhì)的比例仍正?；蚧菊！，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療本病主要基于對(duì)內(nèi)分泌的調(diào)整或鈣鹽代謝過(guò)程的干預(yù)，藥物主要包括基礎(chǔ)治療藥物、骨吸收抑制藥物和骨形成促進(jìn)藥物三類，但在臨床上往往需要聯(lián)合使用，價(jià)格昂貴且不良反應(yīng)較多，另外，目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)缺乏對(duì)增齡引

2、發(fā)的人體整體機(jī)能衰退和人體運(yùn)動(dòng)能力衰減的認(rèn)識(shí)與干預(yù)，致使現(xiàn)階段西醫(yī)西藥治療本病尚顯不足。中醫(yī)中藥治療疾病的核心在于整體觀和辨證論治，在增強(qiáng)人體運(yùn)動(dòng)機(jī)能和延緩人體衰老方面具有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，采用中醫(yī)方藥治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥有著廣闊的前景。
　　研究目的:中醫(yī)理論認(rèn)為腎藏精、生髓、生骨、為先天之本。人屆老年，氣血漸虧，脾腎兩虛，精與血不能相互滋生，導(dǎo)致腎精不足，精虧則髓少，骨失髓之濡養(yǎng)，則骨骼強(qiáng)度下降，久則痿弱不堅(jiān)，甚或骨痛。腎與骨的

3、關(guān)系十分密切，腎中精氣是促進(jìn)機(jī)體生長(zhǎng)發(fā)育功能的一個(gè)重要組成部分，骨的生長(zhǎng)發(fā)育有賴于骨髓的充盈及其所提供的營(yíng)養(yǎng)。腎中精氣充盈則骨髓生化有源，骨得髓養(yǎng)則強(qiáng)健有力;反之，腎精虛少，骨髓化源不足，不能營(yíng)養(yǎng)骨骼就會(huì)發(fā)生骨質(zhì)疏松。我院采用本院中藥制劑“骨密片”治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，其治則、組方獨(dú)特，臨床使用安全有效。為了進(jìn)一步觀察該制劑對(duì)增齡引發(fā)的人體整體機(jī)能衰退、人體運(yùn)動(dòng)能力衰減以及對(duì)人體骨密度的影響，尋找一種更安全、作用穩(wěn)定持久、能有效提高患者

4、日常生活質(zhì)量的中成藥物，我們進(jìn)行了本課題研究。
　　方法:本試驗(yàn)研究選擇2013年9月至2014年8月河北以嶺醫(yī)院門診及住院診治的原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者120例。采用試驗(yàn)組與對(duì)照組進(jìn)行平行隨機(jī)對(duì)照的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法。分為試驗(yàn)組60例，對(duì)照組60例。兩組患者在年齡、性別、病程、身高、體重、中醫(yī)癥狀分布、骨密度檢查、6分鐘步行試驗(yàn)、尿HOP/Cr、尿Ca/Cr、血清骨鈣素、血Ca;血P及其他安全性指標(biāo)測(cè)定等方面，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0

5、.05），具有可比性。試驗(yàn)組給予骨密片，每次1.6g，每日2次，早晚飯后0.5-1小時(shí)溫開(kāi)水送服?；A(chǔ)用藥:鈣爾奇D（碳酸鈣D3片），每次600mg，每日1次，溫開(kāi)水送服。對(duì)照組只服用基礎(chǔ)用藥:鈣爾奇D（碳酸鈣D3片），每次600mg，每日1次，溫開(kāi)水送服。1個(gè)療程3個(gè)月，觀察2個(gè)療程。
　　結(jié)果:試驗(yàn)組在中醫(yī)證候療效、骨密度療效、6分鐘步行試驗(yàn)療效方面1個(gè)療程、2個(gè)療程結(jié)束時(shí)的觀察結(jié)果均優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05);在單項(xiàng)證候計(jì)分

6、、骨密度檢測(cè)、6分鐘步行試驗(yàn)方面，試驗(yàn)組與對(duì)照組的2個(gè)療程結(jié)束后差值變化比較均有顯著差異(P＜0.05);在尿HOP/Cr、尿Ca/Cr、BGP、血Ca、血P、ALP等項(xiàng)目的檢測(cè)方面，試驗(yàn)組與對(duì)照組的2個(gè)療程結(jié)束后差值變化比較有顯著差異(P＜0.05)。
　　結(jié)論:骨密片治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥療效確切，證實(shí)了以整體觀為理論指導(dǎo)，以“補(bǔ)腎填精，滋陰扶陽(yáng)”為治則，通過(guò)多途徑、多環(huán)節(jié)進(jìn)行治療的策略對(duì)原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的防治的重要意義。