骨密片治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥平行隨機對照臨床研究.pdf

1、研究背景:原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥(Primary osteoporosis，PO)的定義是:以骨量減少、骨組織微結(jié)構(gòu)破壞、骨脆性增加和易于骨折為特征的代謝性骨病，其組織病理學(xué)特點是單位體積內(nèi)的骨量降低而骨礦物質(zhì)與骨基質(zhì)的比例仍正?；蚧菊！，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療本病主要基于對內(nèi)分泌的調(diào)整或鈣鹽代謝過程的干預(yù)，藥物主要包括基礎(chǔ)治療藥物、骨吸收抑制藥物和骨形成促進藥物三類，但在臨床上往往需要聯(lián)合使用，價格昂貴且不良反應(yīng)較多，另外，目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)缺乏對增齡引

2、發(fā)的人體整體機能衰退和人體運動能力衰減的認識與干預(yù)，致使現(xiàn)階段西醫(yī)西藥治療本病尚顯不足。中醫(yī)中藥治療疾病的核心在于整體觀和辨證論治，在增強人體運動機能和延緩人體衰老方面具有豐富的臨床經(jīng)驗，采用中醫(yī)方藥治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥有著廣闊的前景。
　　研究目的:中醫(yī)理論認為腎藏精、生髓、生骨、為先天之本。人屆老年，氣血漸虧，脾腎兩虛，精與血不能相互滋生，導(dǎo)致腎精不足，精虧則髓少，骨失髓之濡養(yǎng)，則骨骼強度下降，久則痿弱不堅，甚或骨痛。腎與骨的

3、關(guān)系十分密切，腎中精氣是促進機體生長發(fā)育功能的一個重要組成部分，骨的生長發(fā)育有賴于骨髓的充盈及其所提供的營養(yǎng)。腎中精氣充盈則骨髓生化有源，骨得髓養(yǎng)則強健有力;反之，腎精虛少，骨髓化源不足，不能營養(yǎng)骨骼就會發(fā)生骨質(zhì)疏松。我院采用本院中藥制劑“骨密片”治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，其治則、組方獨特，臨床使用安全有效。為了進一步觀察該制劑對增齡引發(fā)的人體整體機能衰退、人體運動能力衰減以及對人體骨密度的影響，尋找一種更安全、作用穩(wěn)定持久、能有效提高患者

4、日常生活質(zhì)量的中成藥物，我們進行了本課題研究。
　　方法:本試驗研究選擇2013年9月至2014年8月河北以嶺醫(yī)院門診及住院診治的原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者120例。采用試驗組與對照組進行平行隨機對照的臨床試驗設(shè)計方法。分為試驗組60例，對照組60例。兩組患者在年齡、性別、病程、身高、體重、中醫(yī)癥狀分布、骨密度檢查、6分鐘步行試驗、尿HOP/Cr、尿Ca/Cr、血清骨鈣素、血Ca;血P及其他安全性指標(biāo)測定等方面，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0

5、.05），具有可比性。試驗組給予骨密片，每次1.6g，每日2次，早晚飯后0.5-1小時溫開水送服?；A(chǔ)用藥:鈣爾奇D（碳酸鈣D3片），每次600mg，每日1次，溫開水送服。對照組只服用基礎(chǔ)用藥:鈣爾奇D（碳酸鈣D3片），每次600mg，每日1次，溫開水送服。1個療程3個月，觀察2個療程。
　　結(jié)果:試驗組在中醫(yī)證候療效、骨密度療效、6分鐘步行試驗療效方面1個療程、2個療程結(jié)束時的觀察結(jié)果均優(yōu)于對照組(P＜0.05);在單項證候計分

6、、骨密度檢測、6分鐘步行試驗方面，試驗組與對照組的2個療程結(jié)束后差值變化比較均有顯著差異(P＜0.05);在尿HOP/Cr、尿Ca/Cr、BGP、血Ca、血P、ALP等項目的檢測方面，試驗組與對照組的2個療程結(jié)束后差值變化比較有顯著差異(P＜0.05)。
　　結(jié)論:骨密片治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥療效確切，證實了以整體觀為理論指導(dǎo)，以“補腎填精，滋陰扶陽”為治則，通過多途徑、多環(huán)節(jié)進行治療的策略對原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的防治的重要意義。