自擬中藥“腎消通絡(luò)方”治療Ⅲ、Ⅳ期糖尿病腎病的臨床研究.pdf

1、目的：采用前瞻性、分層、隨機(jī)、對(duì)照方法觀察自擬中藥“腎消通絡(luò)方”對(duì)Ⅲ、Ⅳ期糖尿病腎病(Diabetic Nephropathy,DN)的臨床療效，科學(xué)評(píng)價(jià)“腎消通絡(luò)方”對(duì)DN的治療作用，為中醫(yī)藥治療DN提供有價(jià)值的參考依據(jù)。
　　方法：收集就診于武警甘肅省總隊(duì)醫(yī)院、蘭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院住院或門診符合納入標(biāo)準(zhǔn)的DN患者，設(shè)為Ⅲ期層（A層）、Ⅳ期蛋白尿?qū)樱˙層）、Ⅳ期腎衰層（C層）三層，A層、B層、C層分別納入40例，每層可隨機(jī)分為治

2、療組和對(duì)照組。準(zhǔn)備期全部病例接受1~3個(gè)月的西醫(yī)基礎(chǔ)治療，包括糖尿病飲食、運(yùn)動(dòng)及藥物等治療，使血糖、血壓、血脂達(dá)標(biāo)，穩(wěn)定在納入標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)。治療組給予自擬中藥“腎消通絡(luò)方”加減治療，對(duì)照組給予纈沙坦治療，3個(gè)月一個(gè)療程，追蹤觀察2個(gè)療程。觀察治療后中醫(yī)(Traditional Chinese Medicine，TCM)證候的變化情況，比較各項(xiàng)療效指標(biāo)的差異，用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法科學(xué)評(píng)估腎消通絡(luò)方治療Ⅲ、Ⅳ期糖尿病腎病的療效。
　　結(jié)果：

3、r>　　1、中醫(yī)證候療效評(píng)價(jià)
　　治療后三層中醫(yī)證候較治療前均有改善，每層治療組與對(duì)照組比較，治療組癥狀改善更為明顯，P值均<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　2、蛋白尿療效評(píng)價(jià)
　　A層：與治療前相比，對(duì)照組和治療組24h mAlb均有明顯降低，對(duì)照組 P<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療組 P<0.01，差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療后，治療組與對(duì)照組比較，治療組24h mAlb明顯降低(P<0.01)，差異有顯著統(tǒng)計(jì)

4、學(xué)意義。
　　B層：與治療前相比，對(duì)照組和治療組24h尿蛋白定量均有降低，治療組降低尤為明顯，P<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療后，治療組與對(duì)照組比較，治療組24h尿蛋白定量明顯降低(P<0.05)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　C層：與治療前相比，對(duì)照組和治療組24h尿蛋白定量均有降低，治療組降低尤為明顯，P<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療后，治療組與對(duì)照組比較，治療組24h尿蛋白定量明顯降低(P<0.01)，差異有顯著統(tǒng)計(jì)

5、學(xué)意義。
　　3、腎功能療效評(píng)價(jià)
　　尿素氮(Blood urea nitrogen, BUN)：與治療前比較，A、B層對(duì)照組和治療組治療后 BUN無(wú)明顯變化(P>0.05)，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；C層對(duì)照組和治療組BUN治療后明顯降低（分別為：P<0.05；P<0.01）。治療后，對(duì)照組和治療組比較，A、B層BUN無(wú)明顯變化(P>0.05)，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；C層治療組BUN明顯降低(P<0.05)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

6、　　血肌酐(Serum creatinine,SCr)：與治療前比較，A、B層各組SCr無(wú)明顯變化(P>0.05)，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；C層治療組 SCr治療后(P<0.01)，差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療后，對(duì)照組和治療組比較，A、B層SCr無(wú)明顯變化(P>0.05)，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；C層治療組SCr明顯降低(P<0.05)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　腎小球?yàn)V過(guò)率(Glomerular filtration rate,GFR)：與治

7、療前比較，A、B層各組 GFR無(wú)明顯變化(P>0.05)，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；C層治療組 GFR明顯升高(P<0.01)，差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療后，對(duì)照組和治療組比較，A、B層GFR無(wú)明顯變化(P>0.05)，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；C層治療組GFR明顯升高(P<0.01)，差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　4、終點(diǎn)事件發(fā)生率：A層治療組有1例由DNⅢ期進(jìn)展為Ⅳ期發(fā)生腎功能終點(diǎn)事件，B層對(duì)照組有1例由DNⅣ期進(jìn)展為Ⅴ期發(fā)生腎功能終點(diǎn)事件，這