藏藥肉果草質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.pdf

1、目的:肉果草是玄參科肉果草屬植物肉果草（Lancea tibetica Hook.f.et Thoms）的干燥全草，屬于藏醫(yī)中的常用藥材。肉果草的根可養(yǎng)肺排膿，葉可治諸瘡，種子可治療心臟病、血瘤、還可舒腸絞結(jié)、破婦女癥瘕等，屬藏藥中的上品?，F(xiàn)行《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》藏藥（第一冊(cè)）中收載的肉果草藥材的質(zhì)量控制法過于簡(jiǎn)單，無法全面對(duì)其進(jìn)行質(zhì)控，本研究旨在擬定一個(gè)完善的肉果草藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案，為全面有效的控制藥材質(zhì)量提供依據(jù)。

2、>　　方法:對(duì)肉果草進(jìn)行草本考證，并從肉果草藥材的宏觀形態(tài)、莖與葉的組織構(gòu)造以及藥材粉末特征上對(duì)肉果草藥材進(jìn)行系統(tǒng)的生藥學(xué)鑒定。建立肉果草中藥效成分梓醇、毛蕊花糖苷和熊果酸的TLC鑒別條件。測(cè)定肉果草藥材的水分、總灰分等，建立藥材的檢查項(xiàng)。測(cè)定藥材的浸出物。利用高效液相色譜(HPLC)法對(duì)肉果草的藥效成分梓醇進(jìn)行測(cè)定，建立相應(yīng)的色譜條件，并對(duì)9批肉果草樣品中的梓醇含量進(jìn)行測(cè)定。
　　首次應(yīng)用“一測(cè)多評(píng)法”同步測(cè)定肉果草藥材中4種藥

3、效成分的含量。選擇毛蕊花糖苷為內(nèi)參物，計(jì)算梓醇、連翹苷、連翹脂素與毛蕊花糖苷間的相對(duì)校正因子(RCF);對(duì)梓醇、連翹苷及連翹脂素的RCF的耐用性進(jìn)行考察;在色譜峰定位上，考察保留時(shí)間差法和相對(duì)保留值法這兩種方法，將兩種定位方法進(jìn)行比較;利用常用的外標(biāo)法對(duì)肉果草中梓醇、毛蕊花糖苷、連翹苷及連翹脂素的含量進(jìn)行測(cè)定，將外標(biāo)法的實(shí)測(cè)值與通過RCF計(jì)算的各待測(cè)成分含量的計(jì)算值相比較。
　　結(jié)果:準(zhǔn)確的描述了肉果草藥材的宏觀形態(tài)、莖與葉的組織

4、構(gòu)造特征以及藥材粉末的顯微特征，建立了包括藥材性狀鑒別、組織切片鑒別和粉末特征鑒別在內(nèi)的肉果草藥材的生藥學(xué)鑒別方法。研究所建立的肉果草藥材中梓醇、毛蕊花糖苷和熊果酸的薄層色譜鑒別方法，在相同的展開條件下供試品與梓醇、毛蕊花糖苷及熊果酸對(duì)照品在相同Rf值處有相同顏色斑點(diǎn)，3種成分對(duì)應(yīng)的斑點(diǎn)清晰、圓整，與鄰近斑點(diǎn)間的分離情況好，Rf值適中，方法簡(jiǎn)單可行。HPLC法測(cè)定梓醇的含量，線性回歸方程為Y=2039418.8618x-11096.34

5、15，r=0.9996，線性范圍是0.075mg/mL～0.60mg/mL，加樣回收率的平均值為99.45％，RSD值為1.33％，9批不同產(chǎn)地的肉果草藥材中梓醇的含量按干燥品計(jì)算為0.51％～2.48％。
　　同時(shí)測(cè)定肉果草藥材4種成分含量的“一測(cè)多評(píng)法”中梓醇、連翹苷、連翹脂素與毛蕊花糖苷間的RCF分別為7.0449、2.1350、0.9647。各成分的RCF在不同色譜柱與不同色譜儀上有較好的重現(xiàn)性(RSD值分別為2.57％、

6、2.23％、1.19％)，且9批肉果草藥材中梓醇、毛蕊花糖苷、連翹苷及連翹脂素含量的QAMS法計(jì)算值與外標(biāo)法實(shí)測(cè)值間無明顯差異(RD＜5％)。通過比較兩種定位方法，最終梓醇采用保留時(shí)間差法定位，梓醇與毛蕊花糖苷的保留時(shí)間差為-45.626，RSD值為3.60％。連翹苷和連翹脂素則采用相對(duì)保留值法定位，與毛蕊花糖苷的相對(duì)保留值分別為1.271、1.518，RSD值分別為4.62％、3.17％。
　　結(jié)論:通過研究初步擬定了肉果草藥材