中醫(yī)臨床處方規(guī)范與預(yù)評價系統(tǒng)的探索性研究.pdf

1、目的:探索中醫(yī)方劑配伍的實際規(guī)律，研究中醫(yī)方劑的數(shù)學(xué)表達方法以及中醫(yī)藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的信息化方法，從多層面對中醫(yī)臨床處方進行規(guī)范，尋找中醫(yī)師臨床過程中開具處方時主觀隨意性較強、缺乏規(guī)范約束、書寫字跡不清、藥物劑量用法不明、濫用藥材、配伍不當(dāng)及開具大處方、不合理處方等諸多問題的解決方案，構(gòu)建一個基于預(yù)評價模式的中醫(yī)臨床處方評價體系，并使用信息化手段進行實踐。
　　方法:1.運用文獻法分析和系統(tǒng)方法分析研究中醫(yī)臨床處方規(guī)范，通過收集與中醫(yī)處

2、方規(guī)范的有關(guān)文獻資料、中醫(yī)方劑配伍理論資料、古今文獻中對方、藥、證的相關(guān)論述研究資料等，研究他們之間的關(guān)系，把臨床中醫(yī)師開具處方時的所有影響因素作為研究對象，把研究對象放在系統(tǒng)的形式中，從整體和全局出發(fā)，將邏輯清晰的、能夠描述的方法全部轉(zhuǎn)化為規(guī)律，將能夠量化的要素全部抽象為數(shù)學(xué)變量，為中醫(yī)臨床處方規(guī)范的技術(shù)層操作奠定基礎(chǔ)。
　　2.使用人工智能算法理論構(gòu)建預(yù)評價模型，將抽象的方法轉(zhuǎn)化為算法，將資料中分析總結(jié)出的中醫(yī)方劑的配伍規(guī)律以

3、及評價處方時的思維模式用數(shù)學(xué)模型來描述，從而使計算機可以通過算術(shù)運算、邏輯運算、關(guān)系運算來實現(xiàn)對中醫(yī)臨床處方的識別和計算。
　　3.運用軟件工程學(xué)領(lǐng)域的瀑布模型，選用國際通行的Delphi語言，結(jié)合FastReport4.0報表模型開發(fā)中醫(yī)臨床處方評價專用軟件——中醫(yī)臨床處方預(yù)評價系統(tǒng)。
　　4.運用本體論的思想構(gòu)建中醫(yī)臨床處方和中醫(yī)藥基礎(chǔ)知識術(shù)語集，將其中的概念及其屬性和相互關(guān)系描述作為要素進行分割，找出中醫(yī)臨床處方和中醫(yī)

4、藥基礎(chǔ)知識中的基本詞匯和概念，將相近的詞和概念轉(zhuǎn)換為類，在限定條件下運用文本資料中抽象的規(guī)律建立類和概念之間的聯(lián)系，從而使資料的信息化操作變?yōu)榭赡堋?br>　　結(jié)果:1.通過對文獻資料的整理分析，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有的中醫(yī)處方規(guī)范多集中在處方的文字書寫方面及行政層面，缺少技術(shù)規(guī)范。經(jīng)研究認(rèn)為中醫(yī)臨床處方規(guī)范的范圍應(yīng)該增加對處方的安全性、有效性、合理性、適應(yīng)癥及其潛在的不良反應(yīng)等方面的內(nèi)容，規(guī)范的制定和施行是臨床質(zhì)量評估和中醫(yī)輔助診療領(lǐng)域迫切需要的，

5、是預(yù)防醫(yī)療安全事故的主要技術(shù)手段。本研究將規(guī)范分為基本要求、格式規(guī)范、書寫規(guī)范、內(nèi)容規(guī)范、技術(shù)規(guī)范、不合理處方評價規(guī)范六部分構(gòu)成，規(guī)范的關(guān)鍵在于對處方內(nèi)容進行了定性定量的約束，在滿足基本格式的基礎(chǔ)上要求處方的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與受方人的身體狀況相一致，能夠體現(xiàn)出中醫(yī)辨證論治思想。
　　2.通過對中醫(yī)古今文獻的研究分析，整理出了君臣佐使配伍、藥物七情配伍、藥性配伍、藥對配伍、核心方劑加減配伍等中醫(yī)方劑的配伍規(guī)律，證明了中醫(yī)開具處方是有據(jù)可依的

6、，是在中醫(yī)“理、法、方、藥”理論體系指導(dǎo)下進行的。通過中醫(yī)師開具的處方可以追溯出患者的證候類型和體質(zhì)情況，這既是“以方測證”觀點的重要應(yīng)用，也是中醫(yī)臨床處方規(guī)范的理論基礎(chǔ)，中醫(yī)師應(yīng)該能夠?qū)μ幏街械拿恳晃端幍氖褂米龀龊侠斫忉尅?br>　　3.在中醫(yī)臨床處方規(guī)范的研究過程中，對處方正文內(nèi)容做出的定性定量約束如下:處方正文中應(yīng)明確表明自費藥、部分自付藥及單獨使用自付藥;處方中應(yīng)明確標(biāo)識該處方的有效期限;處方藥物的適應(yīng)癥應(yīng)與處方診斷相匹配，否則

7、可判定為不合理處方;中藥飲片處方中單劑藥物總數(shù)量不宜超過20味;中藥飲片處方中單機藥物總質(zhì)量不宜超過300克;中藥飲片處方中若含有十八反、十九畏配伍，有毒藥物超量者，醫(yī)師應(yīng)在相應(yīng)藥物上再次簽名;不得出現(xiàn)重復(fù)給藥的現(xiàn)象;不得毫無根據(jù)地為同一患者同時開具兩種以上具有相同作用藥物的處方。
　　4.根據(jù)中醫(yī)臨床處方規(guī)范，研究了中醫(yī)臨床處方預(yù)評價方案，該方案能夠在醫(yī)師開具處方后，患者得到處方前根據(jù)規(guī)范對中醫(yī)臨床處方預(yù)先進行評價，從而讓每一位

8、醫(yī)師都能開出規(guī)范、合理、可靠的處方，實現(xiàn)對中醫(yī)臨床處方質(zhì)量的控制。本研究共設(shè)計了三種中醫(yī)臨床處方預(yù)評價模式，即準(zhǔn)確評價、客觀評價、參考評價。
　　(1)準(zhǔn)確評價是通過分析中醫(yī)臨床處方，運用基于窮舉法的經(jīng)典處方識別算法找出一張中醫(yī)臨床處方中所包含的完整經(jīng)典方劑，列舉出所有經(jīng)典處方的臨床運用范圍、該癥候或疾病對應(yīng)的中醫(yī)治則、癥候或疾病的常見臨床表現(xiàn)，分析其可能對應(yīng)的西醫(yī)疾病。同時，準(zhǔn)確評價還會從處方中存在的十八反、十九畏、有毒藥物、藥

9、物潛在危害四個方面入手進行分析，結(jié)合中醫(yī)臨床處方中的具體技術(shù)規(guī)范對該方的安全性、合理性及適應(yīng)癥狀病癥進行評價。
　　(2)客觀評價是通過分析處方中所有的藥物類型與藥物劑量，通過藥性加權(quán)計算得出其相應(yīng)的組方原則和功效，并對處方的安全性、合理性進行客觀評估，該部分由處方治療范圍評價、處方安全性、處方合理性、處方分析、功效預(yù)測等五大模塊構(gòu)成，與準(zhǔn)確評價部分不同的是，客觀評價部分中的處方治療范圍評價模塊列舉了處方中所有藥物的應(yīng)用病證;處方

10、安全性評價在十八反、十九畏和有毒中藥分析的基礎(chǔ)上列舉了所有藥物的使用注意事項;處方組成分析則通過藥物種類和藥性加權(quán)計算得出方劑中起君藥效果的藥物類型，并能判斷出起輔佐功能藥物類型;功效預(yù)測則列舉了所有藥物的功效，并均提供參考出處。
　　(3)參考評價通過分析臨床處方，運用模板匹配規(guī)則找出其中包含的所有不完整經(jīng)典方劑，從而對處方的安全性、合理性及適應(yīng)癥狀病癥進行預(yù)評價。該部分由處方治療范圍評價、處方安全性、處方合理性、處方分析、功效

11、預(yù)測等五大模塊構(gòu)成。與準(zhǔn)確評價部分不同的是，參考評價部分中的處方治療范圍評價模塊分析了不完整經(jīng)典方劑的主治病癥及癥候表現(xiàn);處方組成分析模塊按照藥物名稱90％匹配的原則尋找臨床處方中的不完整方劑;功效預(yù)測模塊根據(jù)處方中包含的所有不完整方劑，分析其相應(yīng)功用。
　　5.在本體論思想的指導(dǎo)下，對中醫(yī)藥基本數(shù)據(jù)進行了數(shù)字化處理，詳細(xì)區(qū)分了中醫(yī)方劑學(xué)、中藥學(xué)、中醫(yī)診斷學(xué)、中醫(yī)內(nèi)科學(xué)等中醫(yī)知識的各項內(nèi)容屬性，將中醫(yī)臨床處方和中醫(yī)藥基礎(chǔ)知識分為經(jīng)

12、典方劑數(shù)據(jù)、中藥數(shù)據(jù)、中醫(yī)疾病數(shù)據(jù)和臨床處方數(shù)據(jù)四個類，通過外鍵建立起相互的聯(lián)系，構(gòu)建了中醫(yī)藥信息模型，創(chuàng)建了中醫(yī)臨床規(guī)范與評價數(shù)據(jù)庫，當(dāng)前共收錄數(shù)據(jù)1672條。
　　6.根據(jù)評價模塊的要求設(shè)計了基于窮舉法的經(jīng)典處方識別算法和基于藥性加權(quán)計算的中醫(yī)處方內(nèi)容評價算法，可以將中醫(yī)臨床處方和中醫(yī)藥基礎(chǔ)知識轉(zhuǎn)換為矩陣和向量，通過構(gòu)建的數(shù)學(xué)模型進行識別和計算。
　　7.運用軟件工程方法設(shè)計開發(fā)了中醫(yī)臨床處方預(yù)評價系統(tǒng)，系統(tǒng)主要功能包括

13、:實現(xiàn)臨床處方藥物、劑量的電子化錄入;可以對任意中醫(yī)臨床處方進行準(zhǔn)確評價、客觀評價、參考評價;可輸出多種格式結(jié)果報表，可以實現(xiàn)對結(jié)果報表的打印;可以實現(xiàn)對中醫(yī)方劑知識、中藥知識和中醫(yī)學(xué)科知識進行數(shù)字化存儲和顯示。系統(tǒng)的技術(shù)特點包括:運用關(guān)系型數(shù)據(jù)庫技術(shù)方法實現(xiàn)中醫(yī)方劑知識、中藥知識和中醫(yī)學(xué)科知識的數(shù)字化存;運用經(jīng)典處方識別技術(shù)實現(xiàn)對任意中醫(yī)臨床處方進行精確預(yù)評價和參考預(yù)評價;運用中藥藥性加權(quán)算法對任意中醫(yī)臨床處方進行客觀預(yù)評價;使用報表

14、工具輸出預(yù)評價結(jié)果。
　　結(jié)論:1.通過中醫(yī)臨床處方規(guī)范中具體的安全性、合理性、技術(shù)性規(guī)范要求，實現(xiàn)了對處方的安全性、合理性、適用范圍的量化評價。
　　2.以中醫(yī)“理、法、方、藥”理論體系為基準(zhǔn)，處方的來源、藥物化裁、主治、適應(yīng)癥、功效、使用方法或中藥藥性加權(quán)計算等內(nèi)容對該處方進行評價，構(gòu)建了全新的處方評價模式。
　　3.通過研究中醫(yī)臨床處方規(guī)范與中醫(yī)方劑學(xué)配伍規(guī)律，構(gòu)建了以矩陣和向量為基礎(chǔ)的中醫(yī)臨床處方數(shù)學(xué)模型，實現(xiàn)

15、了中醫(yī)臨床處方的信息化處理，能夠通過量化手段依據(jù)評價算法對處方進行快速、客觀、公正的評價。
　　4.運用本體論思想將中醫(yī)藥基礎(chǔ)知識分為基本要素，在數(shù)學(xué)模型的基礎(chǔ)上運用關(guān)系型數(shù)據(jù)庫建立了中醫(yī)藥基礎(chǔ)知識和中醫(yī)臨床處方的關(guān)聯(lián)并實現(xiàn)了信息化存儲，運用軟件工程方法建立了中醫(yī)臨床處方預(yù)評價系統(tǒng)，醫(yī)師開具處方后可以在平臺上預(yù)先將處方評價，憑借評價報告判斷處方可以達到預(yù)期效果且無安全責(zé)任問題后再交付患者，體現(xiàn)了中醫(yī)臨床處方規(guī)范的價值和意義，為今后