醫(yī)療器械召回法律制度研究.pdf

1、隨著我國市場經(jīng)濟的不斷發(fā)展，以及全球一體化進程的加快，我國醫(yī)療器械行業(yè)更是得到了突飛猛進的發(fā)展。雖然醫(yī)療器械在疾病的預防、治療、保健和康復等方面發(fā)揮了重大作用，但也出現(xiàn)了許多醫(yī)療器械不良事件。由于我國醫(yī)療器械召回方面的法規(guī)缺位，所以醫(yī)療器械召回工作很難得到執(zhí)行。
　　缺陷產(chǎn)品召回已經(jīng)開始在我國受到了重視，諸如缺陷汽車、食品、兒童玩具、藥品召回的法規(guī)相繼頒布，這些制度也開始慢慢完善。2008年3月18日國家食品藥品監(jiān)督管理局公布了《

2、醫(yī)療器械召回管理辦法（征求意見稿）》，2010年9月6日，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（修訂草案）》又向社會各界征求意見，這表明我國將要建立醫(yī)療器械召回制度。建立醫(yī)療器械召回制度不但能促進我國企業(yè)的發(fā)展，而且能有效地保護我國消費者的健康和生命安全。我國目前對醫(yī)療器械召回制度研究的還很不夠，因此，很有必要對醫(yī)療器械召回法律制度進行研究。
　　本文除引言、結(jié)語外，分四個部分，共計2萬余字。
　　第一部分，醫(yī)療器械召回法律制度的基本理論

3、問題。該部分一開始介紹了醫(yī)療器械召回的立法進展，其次對缺陷醫(yī)療器械進行界定，再次分析醫(yī)療器械召回的法律關系，最后指出構建醫(yī)療器械召回法律制度的意義。
　　第二部分，醫(yī)療器械召回法律制度的理論分析。該部分主要是理論分析部分，包括兩部分：醫(yī)療器械召回法律制度的法域?qū)傩院歪t(yī)療器械召回法律制度的價值理論基礎。
　　第三部分，國外醫(yī)療器械召回法律制度的考察與借鑒。該部分先分別介紹了美國、日本和澳大利亞醫(yī)療器械召回法律制度，再介紹美國、