藥品召回法律制度研究.pdf

1、藥品與公眾的身體健康和生命安全息息相關(guān)，進(jìn)入市場后的藥品存在缺陷如出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)將導(dǎo)致嚴(yán)重的后果并給消費者帶來巨大的損害。當(dāng)前世界上許多國家為了保障患者的利益，都已經(jīng)建立了藥品召回法律制度并發(fā)揮了很好效果。近年來，我國相繼發(fā)生了不少藥品不良反應(yīng)的事件，在引起關(guān)注的同時國家也針對藥品召回頒布了藥品召回管理辦法，這標(biāo)志著藥品召回法律制度在我國的正式建立。藥品召回法律制度在我國度僅僅處于起步階段，從制度的出臺到最后的實施和完善，都需要理論

2、研究和實踐的探索。國外的藥品召回制度在規(guī)范程序和可操作性上，都值得我國藥品召回制度在完善和推行時借鑒。
　　本文從藥品召回的基本理論開始論述，對藥品召回及藥品召回的法律制度進(jìn)行理論上的考察，并對藥品召回制度的建立和發(fā)展沿革進(jìn)行描述，旨在對藥品召回的有較初步的認(rèn)識。同時通過與相關(guān)制度，如一般產(chǎn)品召回、偽劣產(chǎn)品規(guī)則及產(chǎn)品三包制度的比較分析中充實藥品召回的理論研究層次。在理論探討的同時，厘清藥品召回的基本架構(gòu)也是藥品召回制度理論的重要部

3、分，在本文的第一部分對包括藥品召回的主體、對象、方式、程度和責(zé)任在內(nèi)的基本架構(gòu)進(jìn)行了分條的概述，最后從規(guī)范和保障角度對藥品召回制度功能進(jìn)行實踐層次的考察。
　　在理論研究的同時，借鑒國外的藥品召回相關(guān)經(jīng)驗，特別是藥品召回的具體制度規(guī)定對藥品召回制度在我國的推行具有重要意義。本文在對域外藥品召回制度的考察上，通過比較我國現(xiàn)行藥品召回制度推行存在的問題，借鑒國外解決藥品召回制度存在問題的措施，力圖解決我國藥品召回在實施中存在諸如召回案