中醫(yī)藥“病證結(jié)合”早期干預(yù)方案治療急性缺血性腦中風(fēng)的臨床研究.pdf

1、目的：通過對(duì)中醫(yī)藥“病證結(jié)合”早期干預(yù)方案治療急性缺血性腦中風(fēng)的觀察，從而對(duì)缺血性中風(fēng)“病證結(jié)合”早期干預(yù)方案進(jìn)行依從性評(píng)價(jià)及效果評(píng)估。為中醫(yī)藥早期干預(yù)方案廣泛運(yùn)用于臨床提供一定依據(jù)。
　　方法：本研究采用前瞻性隊(duì)列研究的方法,患者來源于2016年3月～2017年2月收住于湖北省中醫(yī)院腦病科符合標(biāo)準(zhǔn)的住院病人。采用隨機(jī)數(shù)字表法，將患者隨機(jī)分為治療組(推薦方案)和對(duì)照組(未選擇推薦方案)，人數(shù)分別為27例、20例。兩組患者均基于《指

2、南》（《中國急性缺血性腦卒中診治指南2014》）的規(guī)范化內(nèi)科治療，治療組（選擇推薦方案）在規(guī)范化內(nèi)科治療的基礎(chǔ)上，加用醒腦靜注射液靜脈滴注，每12小時(shí)1次，連續(xù)治療7～10天，同時(shí)辨證予中藥配方顆粒。所有納入研究的患者，均于入組當(dāng)天、入組3天、入組7天、入組10天、入組14天（或出院當(dāng)天）、發(fā)病30±3天、發(fā)病90±3天進(jìn)行記錄。分別對(duì)兩組患者進(jìn)行依從性評(píng)價(jià)及效果評(píng)估。近期效果評(píng)估：入組第14天或出院當(dāng)天，神經(jīng)功能缺損情況采用NIHSS

3、評(píng)分評(píng)價(jià)，日常生活活動(dòng)能力采用Bathel-Index評(píng)價(jià)，患者的自我健康狀況評(píng)價(jià)使用PRO評(píng)價(jià)。中遠(yuǎn)期效果評(píng)估：以發(fā)病第30天、第90天日常生活能力?相對(duì)獨(dú)立?作為主要療效指標(biāo)，采用改良Rankin量表評(píng)價(jià)；日常生活活動(dòng)能力采用Bathel-Index評(píng)價(jià)。所得數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料均先進(jìn)行正態(tài)性檢驗(yàn)和方差齊性檢驗(yàn),符合條件的兩樣本資料比較采用t檢驗(yàn),自身前后比較使用配對(duì)t檢驗(yàn);不符合條件的兩樣本資料比較采用秩和檢驗(yàn)(Wilcoxon),

4、自身前后比較使用配對(duì)秩和檢驗(yàn)(Wilcoxon)。計(jì)數(shù)資料的比較采用卡方（X2）檢驗(yàn)。所有統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)均采用雙側(cè)檢驗(yàn)，設(shè)P＜0.05時(shí)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。并根據(jù)用藥前后的血常規(guī)+CRP、尿常規(guī)、心電圖、肝功能、腎功能、凝血功能等比較分析其安全性。
　　結(jié)果：1.入組前，用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法對(duì)兩組患者的性別，年齡，依從性，神經(jīng)功能缺損程度（NIHSS評(píng)分），日常生活活動(dòng)能力（BI指數(shù)），神經(jīng)功能恢復(fù)的狀況（改良Rankin量表評(píng)分）進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，差

5、異在統(tǒng)計(jì)學(xué)上沒有意義（P＞0.05），具有可比性。
　　2.神經(jīng)功能缺損評(píng)分（NIHSS）：對(duì)照組缺血性中風(fēng)患者入組第7天、14天 NIHSS評(píng)分與入組前比較均有明顯降低,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療組患者入組第7天NIHSS評(píng)分與入組前比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）；而入組14天NIHSS評(píng)分與入組前比較明顯降低，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。兩組患者入組第7天、14天不同時(shí)點(diǎn)NIHSS評(píng)分比較無均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差

6、異（P＞0.05）。兩組患者入組第7天NIHSS評(píng)分與基線差值的比較雖無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），但治療組患者入組第14天 NIHSS評(píng)分與基線差值較對(duì)照組明顯增大，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）。
　　3.日常生活活動(dòng)能力（Bathel-Index，BI）的比較：患者入組30天以后治療組與對(duì)照組兩組患者BI指數(shù)評(píng)分雖然無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），但兩組患者BI指數(shù)評(píng)分分別較自身入組第14天有明顯提高，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜

7、0.05）。入組90天治療組與對(duì)照組患者BI指數(shù)評(píng)分比較，治療組患者BI指數(shù)評(píng)分比對(duì)照組明顯提高，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）。
　　4.神經(jīng)功能恢復(fù)的狀況（改良Rankin量表）評(píng)分比較：兩組患者入組30天、90天分別進(jìn)行組間改良Rankin量表評(píng)分比較雖均無顯著性差異（P＞0.05），但兩組患者入組30天、90天以后Rankin量表評(píng)分分別與入組前比較明顯降低，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）。
　　5.患者報(bào)告的臨床結(jié)

8、局（PRO）的比較：入組14天，兩組的PRO總分、精神狀態(tài)、社會(huì)關(guān)系的影響、滿意程度評(píng)分雖無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），但治療組生理功能影響評(píng)分卻有改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。
　　結(jié)論：1.中醫(yī)藥“病證結(jié)合”早期干預(yù)方案與對(duì)照組相比可顯著降低缺血腦卒中患者急性期的神經(jīng)功能缺損的幅度，加快了患者神經(jīng)功能恢復(fù)的速度，對(duì)缺血性腦卒中患者恢復(fù)期神經(jīng)功能的康復(fù)具有一定的作用。
　　2.中醫(yī)藥“病證結(jié)合”早期干預(yù)方案對(duì)急性