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文檔簡(jiǎn)介
1、目的:觀察益氣養(yǎng)陰,活血通脈方改善恢復(fù)期腦梗死(氣虛血瘀證)的臨床有效性,為中醫(yī)藥治療腦梗死恢復(fù)期提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
方法:采用嚴(yán)格的試驗(yàn)設(shè)計(jì),以阿司匹林腸溶片為基礎(chǔ)治療的隨機(jī)、對(duì)照的臨床試驗(yàn),探討益氣養(yǎng)陰、活血通脈方改善恢復(fù)期腦梗死(氣陰兩虛兼瘀證)的臨床有效性及安全性,為中醫(yī)藥治療腦梗死提供臨床醫(yī)學(xué)證據(jù)。
結(jié)果:1.共納入病例96例,其中治療組48例,觀察過(guò)程中剔除1例,脫落2例;對(duì)照組48例,觀察過(guò)程中剔除1例
2、,脫落1例;脫落剔除率符合試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)分析標(biāo)準(zhǔn)。
2.治療組及對(duì)照組入組時(shí)年齡、性別、身高、體重、血壓、心率、藥物過(guò)敏史、并發(fā)癥等一般情況及NIHSS評(píng)分、BI評(píng)分、Fugl-Meyer評(píng)分、mRS評(píng)分、中醫(yī)癥狀分級(jí)評(píng)分等療效指標(biāo)分布無(wú)組間差異(P>0.05),組間具有可比性。
3.治療期療效情況:
第2周NIHSS評(píng)分與基線差值兩組比較無(wú)顯著性差異(P>0.05);第4周NIHSS評(píng)分與基線差值兩組比較有顯著
3、性差異(P<0.05)。
第4周BI評(píng)分大于等于75分的患者比例兩組有顯著性差異(P<0.05);說(shuō)明治療4周,治療組相對(duì)獨(dú)立的患者較對(duì)照組比例高;第4周BI評(píng)分大于等于95分的患者比例兩組無(wú)顯著性差異(P>0.05)。治療4周,臨床完全恢復(fù)或基本完全恢復(fù)的患者兩組未見明顯差異。
第4周mRS量表0-1級(jí)的患者比例兩組無(wú)顯著性差異(P>0.05),說(shuō)明在隨訪期患者臨床完全恢復(fù)或基本完全恢復(fù)的情況治療組與對(duì)照組基本相當(dāng)
4、;第4周mRS量表0-2級(jí)的患者比例兩組有顯著性差異(P>0.05),說(shuō)明治療組與隨訪期在治療4周后兩組相對(duì)獨(dú)立生活的比例相當(dāng)。
經(jīng)4周治療,治療組療前療后中醫(yī)癥狀分級(jí)評(píng)分比較具有顯著差異(P<0.05),對(duì)照組療前療后中醫(yī)癥狀分級(jí)評(píng)分比較無(wú)顯著差異(P>0.05);治療組與對(duì)照組中醫(yī)癥狀分級(jí)評(píng)分療前療后差值比較具有顯著差異(P<0.05)。
4.隨訪期療效情況:
第12周BI評(píng)分大于等于75分的患者比例兩
5、組有顯著性差異(P<0.05);療后12周,治療組相對(duì)獨(dú)立的患者較對(duì)照組比例高;第12周BI評(píng)分大于等于95分的患者比例兩組無(wú)顯著性差異(P>0.05)。療后12周,臨床完全恢復(fù)或基本完全恢復(fù)的患者兩組未見明顯差異。
第12周mRS量表0-1級(jí)的患者比例兩組無(wú)顯著性差異(P>0.05),說(shuō)明在隨訪期患者臨床完全恢復(fù)或基本完全恢復(fù)的情況治療組與對(duì)照組基本相當(dāng);第12周mRS量表0-2級(jí)的患者比例兩組有顯著性差異(P<0.05),
6、說(shuō)明治療組在隨訪期相對(duì)獨(dú)立生活的比例較對(duì)照組高。
12周隨訪時(shí),與治療4周時(shí)比較,治療組隨訪時(shí)中醫(yī)癥狀分級(jí)評(píng)分與治療4周時(shí)比較具有顯著差異(P<0.05),對(duì)照組隨訪時(shí)中醫(yī)癥狀分級(jí)評(píng)分與治療4周時(shí)比較無(wú)顯著差異(P>0.05);治療組與對(duì)照組中醫(yī)癥狀分級(jí)評(píng)分隨訪及治療4周差值比較無(wú)顯著差異(P>0.05)。
結(jié)論:通過(guò)研究證實(shí)了益氣養(yǎng)陰,活血通脈方在治療腦梗死恢復(fù)期(氣陰兩虛兼瘀證)有著良好的臨床療效及良好的遠(yuǎn)期療效
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