益氣養(yǎng)陰消癥通絡(luò)方治療消渴病腎病氣陰兩虛瘀阻絡(luò)脈證的臨床研究.pdf

1、目的:糖尿病腎病(diabetic nephropathy, DN)是糖尿病(diabetesmellitus，DM)發(fā)展到一定階段出現(xiàn)的最常見(jiàn)的全身性慢性微血管病變之一，其引起的腎小球硬化是DM常見(jiàn)而嚴(yán)重并發(fā)癥，也是糖尿病患者致死致殘的主要原因之一。本研究以Ⅲ期DN患者且中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛、瘀阻絡(luò)脈型為研究對(duì)象，給予益氣養(yǎng)陰消癥通絡(luò)中藥進(jìn)行干預(yù)，通過(guò)觀察糖尿病腎病病程進(jìn)展終點(diǎn)事件發(fā)生率以及尿微量白蛋白排泄率、腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)改

2、善率來(lái)研究藥物的療效，以期建立具有中醫(yī)特色的糖尿病腎病綜合防治方案。
　　方法:
　　1病例選擇
　　2013年1月-2013年6月，選擇我院腎病內(nèi)科住院及門(mén)診明確診斷的Ⅲ期糖尿病腎病患者，且中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛、瘀阻絡(luò)脈型，證見(jiàn)神疲乏力，少氣懶言，自汗易感，肌膚甲錯(cuò)，腰脊酸痛，口黏欲飲，五心煩熱，咽干口渴，舌淡苔白或舌紅少苔或舌質(zhì)紫暗，舌苔白膩[1]等癥患者共計(jì)72例，年齡35～70歲。療程為6個(gè)月。
　　2診斷

3、標(biāo)準(zhǔn)
　　中診標(biāo)準(zhǔn):參照1992年山東明水中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)糖尿病分會(huì)第三次大會(huì)通過(guò)的《消渴病中醫(yī)分期辨證與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)—消渴病辨證診斷標(biāo)準(zhǔn)》[1]和《糖尿病及其并發(fā)癥中西醫(yī)診治學(xué)（第二版）》[2]對(duì)DN進(jìn)行辨證制定。
　　西診標(biāo)準(zhǔn):參照WHO1999年頒布的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，對(duì)DM進(jìn)行診斷和分型;根據(jù)通用的丹麥學(xué)者M(jìn)ogensen制定的Mogensen DN分期診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]對(duì)DN進(jìn)行分期。
　　3操作流程
　

4、　3.1分組
　　對(duì)入選的Ⅲ期DN患者按照隨機(jī)、對(duì)照的方式進(jìn)行分組。病例隨機(jī)分為治療組36例（益氣養(yǎng)陰消癥通絡(luò)方中藥治療加基礎(chǔ)對(duì)癥治療），對(duì)照組36例（厄貝沙坦口服加基礎(chǔ)對(duì)癥治療）。中、西醫(yī)用藥治療患者人數(shù)比例1:1，其中治療組:基礎(chǔ)對(duì)癥治療加益氣養(yǎng)陰消癥通絡(luò)方口服，湯藥每日一劑，冷水浸泡一小時(shí)，水煎2-3次，將每次藥汁混合后約400ml，分早晚兩次內(nèi)服（“益養(yǎng)消通”方組成:黃芪、積雪草、黃精、丹參、川芎、茯苓、生地、地龍、水蛭、

5、鱉甲、大黃、砂仁）。對(duì)照組:基礎(chǔ)對(duì)癥治療加厄貝沙坦片（安博維），0.15g/片，每天早飯前口服1次。
　　3.2觀察記錄
　　對(duì)入選的Ⅲ期DN患者進(jìn)行療效性指標(biāo)和安全性指標(biāo)以及終點(diǎn)事件的觀察與記錄。
　　4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析
　　所有數(shù)據(jù)均應(yīng)用SPSS16.0 for windows統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理，各計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（(x)±s）表示，兩兩比較用t檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn)，等級(jí)資料用ridit分析，計(jì)數(shù)資料用x2檢驗(yàn)，以p

6、＜0.05為所檢驗(yàn)結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　結(jié)果:
　　1臨床療效比較。
　　1.1一般情況:
　　完成59例，13例患者在治療期間的藥物觀察失敗，中斷用藥或不按規(guī)定用藥，不能堅(jiān)持治療故排除，其余病例則均完成依從治療，脫失率為18.1％。
　　1.2臨床綜合療效比較
　　治療組30例，13例顯效，有效13例，無(wú)效4例，總有效率占86.7％;對(duì)照組29例，7例顯效，有效10例，無(wú)效12例，總有效率占58

7、.6％。治療組總有效率明顯高于對(duì)照組(P＜0.05)。
　　2治療前后中醫(yī)證候積分比較
　　兩組治療前證候積分比較，無(wú)顯著差異(P＞0.05)，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。經(jīng)治療后治療組證候積分與治療前比較，其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);兩組治療后證候積分比較，其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），治療組優(yōu)于對(duì)照組。
　　3治療前后生化指標(biāo)比較
　　兩組指標(biāo)治療前比較，其差異不顯著無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)具可比性。

8、r>　　兩組治療后UAER較治療前顯著降低，其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性(P＜0.05);組間比較有顯著差異(P＜0.05)，治療組優(yōu)于對(duì)照組。
　　兩組治療前后血肌酐(Scr)無(wú)明顯變化P＞0.05。
　　兩組空腹血糖(FBG)，餐后血糖(PBG)，糖化血紅蛋白(HbA1C)，治療前后均無(wú)顯著差異P＞0.05，組間比較無(wú)顯著差異P＞0.05。
　　兩組治療前后血脂(TC，TG)無(wú)明顯變化P＞0.05。
　　4治療療程結(jié)

9、束后終點(diǎn)事件發(fā)生率比較
　　治療前所有病例尿白蛋白排泄率(UAER)均在20～200微克/分鐘（30～300毫克/24小時(shí)）范圍內(nèi);療程結(jié)束后治療組有2例(6.7％)進(jìn)展到臨床DN，對(duì)照組有3例(10.3％)進(jìn)展到臨床DN，兩組之間無(wú)顯著差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。
　　治療前后安全性指標(biāo)兩組未見(jiàn)明顯異常。
　　結(jié)論:本課題通過(guò)對(duì)“益氣養(yǎng)陰消癥通絡(luò)”方在Ⅲ期DN治療中的觀察，運(yùn)用現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)方法探討消癥通絡(luò)中藥對(duì)糖尿

10、病腎病的干預(yù)作用及可能的作用機(jī)制。結(jié)果表明，基于飲食、血糖、血脂、血壓等的控制治療，加用傳統(tǒng)的中藥益氣養(yǎng)陰，消癥通絡(luò)，可顯著改善DN患者的早期臨床癥狀，減少蛋白尿，提高生存質(zhì)量，并且治療效果優(yōu)于厄貝沙坦組。具體結(jié)果如下:
　　1“益氣養(yǎng)陰消癥通絡(luò)”方能有效改善Ⅲ期DN證屬氣陰兩虛，瘀阻絡(luò)脈患者的臨床癥狀;
　　2“益氣養(yǎng)陰消瘕通絡(luò)”方結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療可明顯減少Ⅲ期DN患者尿微量白蛋白的排泄率，延緩DN進(jìn)展，效果優(yōu)于厄貝沙坦;