腦血通滴丸治療腦梗死(恢復期)腦脈瘀阻證的臨床研究.pdf

1、目的： 通過腦血通滴丸對缺血性中風(腦梗死)恢復期中醫(yī)辨證屬腦脈瘀阻證的療效、安全性與血塞通膠囊作對照，并探討其療效機理，為臨床推廣應用打下基礎(chǔ)。 方法： 1．臨床資料全部病例系2008年1月～2008年12月湖北省中醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科門診及住院患者，共63例，隨機分為實驗組(腦血通滴丸組)33例和對照組(血塞通膠囊組)30例。全部病例符合西醫(yī)動脈粥樣硬化性血栓性腦梗塞診斷標準(參照1995年中華醫(yī)學會第四次全國腦血管

2、學術(shù)會議修訂的《各類腦血管疾病診斷要點》)中關(guān)于“缺血性中風”診斷標準；同時符合《中藥新藥臨床研究指導原則》(2002年5月中國中醫(yī)藥出版社)中風病相關(guān)標準。實驗組與對照組患者的性別、年齡、病程、臨床表現(xiàn)、合并癥及梗死部位基本均衡，經(jīng)統(tǒng)計學檢驗，無顯著差異(P＞0.05)，具有可比性。 2．藥物用法實驗組：腦血通滴丸，主要成份為川芎總苯酞。對照組：血塞通膠囊，主要成份為三七總皂苷。實驗組服用腦血通滴丸每次4粒，每日4次，三餐后半

3、小時及睡前各服一次。對照組服用血塞通膠囊每次2粒，每日3次，三餐后半小時各服一次。兩組療程均為4周，兩組患者治療期間均停服其他治療腦梗死的藥物及可能影響觀察結(jié)果的藥物。同時囑患者治療期間保持充足睡眠，避免精神刺激，飲食清淡，忌食肥甘厚膩食物及辛辣食物，忌抽煙及飲酒。 3．療效及安全性觀測兩組患者治療前及服藥第8天，15天，23天，29天觀察癥狀，進行神經(jīng)功能評分及中醫(yī)癥候、體征評分，治療前后進行血尿糞常規(guī)、肝腎功能(ALT、AS

4、T、BUN、Cr)、心電圖、凝血功能(凝血酶時間、凝血酶原時間、凝血酶原時間標準化比率、部分活化凝血活酶時間)、血液流變(全血黏度高切、全血黏度低切、血漿比黏度，紅細胞壓積、血漿纖維蛋白原)、血脂(TC、TG、HDL—C、LDL—C)檢測。 4．統(tǒng)計方法計數(shù)資料用(X2)檢驗，計量資料用t檢驗，等級資料用Ridit檢驗。 結(jié)果： 1．臨床療效比較：實驗組基本痊愈6例，顯效16例，進步9例，無效2例，治愈率和顯效率

5、之和66.7％，總有效率93.9％；對照組基本痊愈3例，顯效10例，進步11例，無效6例，治愈率和顯效率之和43.3％，總有效率80.0％。經(jīng)統(tǒng)計學分析，實驗組與對照細治愈率和顯效率之和有顯著差異(P＜0.05)，總有效率有顯著性差異(P＜0.05)。 2．中醫(yī)證候療效比較：實驗組基本痊愈6例，顯效17例，有效8例，總有效率93.9％；對照組基本痊愈3例，顯效11例，有效10例，總有效率80.0％，經(jīng)統(tǒng)計學分析有顯著性差異(P＜

6、0.05)。 3．中醫(yī)主要癥狀、體征療效比較：實驗組偏身麻木、頭痛改善明顯，總有效率100％；而肢體強急改善總有效率為27.3％：對于半身不遂癥狀的改善，實驗組與對照組相比有非常顯著性差異(P＜0.01)：對于偏身麻木、頭痛癥狀的改善，實驗組與對照組相比有顯著性差異(P＜0.05)。 4．血流變變化比較實驗組治療前后全血黏度高切、全血黏度低切改變有非常顯著性差異(P＜0.01)、實驗組治療前后纖維蛋白原降低有顯著性意義(

7、P＜0.05)，實驗組治療后全血黏度高切、血漿比黏度與對照組治療后相比較有非常顯著性差異(P＜0.01)。 5．血脂變化比較實驗組治療后甘油三酯(TG)與治療前相比有非常顯著性差異(P＜0.01)，與對照組治療后相比有非常顯著性差異(P＜0.01)；實驗組治療后低密度脂蛋白(LDL—C)與治療前相比有顯著性差異(P＜0.05)，與對照組相比有顯著性差異(P＜0.05)。對總膽固醇(TCH)、高密度脂蛋白(HDL—C)改善不明顯(