多西他賽聯(lián)合順鉑用于局部晚期胃癌患者圍手術(shù)期治療完成后復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移患者的療效及安全性分析.pdf

1、目的：胃癌是世界范圍內(nèi)常見的惡性腫瘤。在我國，發(fā)病率更是有逐年上升的趨勢。眾所周知，胃癌發(fā)病時癥狀不明顯，較為隱秘，多數(shù)患者就診時病情已進入晚期失去手術(shù)機會。目前為止，對于局部晚期胃癌患者最主要的治療手段仍手術(shù)為主的綜合治療。但是多由于患者就診時間較晚及胃癌病理的特點，部分患者會在其完成手術(shù)及圍手術(shù)期化療后1-3年便出現(xiàn)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移的情況，此時多數(shù)患者已失去再次手術(shù)機會，治療手段相對單一。對于大多數(shù)患者會選擇再次行全身化療。但是，針對完成

2、手術(shù)及圍手術(shù)期化療后又復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的局部晚期胃癌患者的化療方案、療程、具體適應(yīng)癥等方面尚未形成一個金標準，其療效及安全性亦無大宗臨床試驗得到證實，所以本研究旨在以上這些方面進行研究探討，進一步證實多西他賽聯(lián)合順鉑用于局部晚期胃癌患者圍手術(shù)期治療完成后復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移患者的療效及安全性，為胃癌患者提供更好的治療理論及方法。
　　方法：
　　選擇河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院外三科2012年1月1日至2015年5月31日確診為進展期胃癌患者后經(jīng) D

3、2根治術(shù)及氟尿嘧啶聯(lián)合奧沙利鉑圍手術(shù)期治療后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移患者60例，分為實驗組（治療組）46例和對照組（支持組）14例。實驗組接受多西他賽+注射用順鉑的治療方案：多西他賽60-75mg/m2+濃度為0.9％的氯化鈉溶液250ml靜脈滴注，第1天。注射用順鉑60-75mg/m2+濃度為0.9%的氯化鈉溶液500ml，第1天。第2天給予水化治療，目的在于盡可能的減少患者化療副反應(yīng)，降低患者不適程度。21天為1個周期。多西他賽給藥前 D1、D2、

4、D3天晚22點給予地塞米松片（0.75mg/片）20片，口服，早7點給予地塞米松片（0.75mg/片）10片，口服。觀察實驗組治療后的近期療效、遠期療效及不良反應(yīng)；比較兩組 ORR和 DCR的差別；隨訪比較兩組的短期總生存期(OS)和疾病進展時間（TTP）。具體臨床療效評價指標如下：
　　1實驗組患者治療前后通過對復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移病灶的CT、MRI結(jié)果比較，評價治療有效率和疾病的控制率。
　　2通過對比患者治療前后腫瘤標記物變化情況

5、評價治療效果。
　　3通多觀察患者治療前后癥狀、主訴來評價疾病變化情況。
　　4通過觀察、隨訪患者在治療過程中出現(xiàn)的不適對治療進行不良反應(yīng)的評價。
　　5通過對比患者在治療過程中血常規(guī)、電解質(zhì)及生化全項等觀察指標來評價化療方案的安全性。
　　6通過觀察、隨訪比較兩組的OS及TTP的差別。
　　結(jié)果：
　　1兩組病人60例患者均獲得隨訪，實驗組46例隨訪總共247.1個月，人均5.37個月，中位隨訪時間

6、5.2個月；對照組隨訪總月份67.1個月，人均4.79個月，中位隨訪時間4.8個月。實驗組46例患者均獲療效評價，其中完全緩解0例，部分緩解8例，病情穩(wěn)定18例，20例進展?？陀^緩解率為13.04%（8/46）,疾病控制率為56.52%（26/46）。對照組14例患者均獲療效評價，其中完全緩解0例，部分緩解0例，病情穩(wěn)定2例，12例進展?？陀^緩解率為0.00%（0/14）,疾病控制率為14.29%（2/14）。
　　2實驗組與對照

7、組比較，ORR不具有統(tǒng)計學(xué)差異，P值為0.179， DCR具有統(tǒng)計學(xué)差異，P值為0.006。
　　3中位疾病進展時間為5.2個月（3.8-8.2個月），中位生存時間為8.35個月（5.6-12.8個月）。
　　4實驗組與對照組比較，TTP和OS均具有統(tǒng)計學(xué)意義。P<0.05
　　5多西他賽聯(lián)合順鉑作為局部晚期胃癌患者圍手術(shù)期治療完成后復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移的再治療方案，毒副反應(yīng)小，可耐受。
　　結(jié)論：
　　1多西他賽聯(lián)