S-1聯(lián)合奧沙利鉑方案于胃癌圍手術(shù)期化療的安全性評(píng)估.pdf

1、河北醫(yī)科大學(xué)學(xué)位論文使用授權(quán)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬承諾本學(xué)位論文在導(dǎo)師( 或指導(dǎo)小組) 的指導(dǎo)下，由本人獨(dú)立完成。本學(xué)位論文研究所獲得的研究成果，其知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸河北醫(yī)科大學(xué)所有。河北醫(yī)科大學(xué)有權(quán)對(duì)本學(xué)位論文進(jìn)行交流、公開和使用。凡發(fā)表與學(xué)位論文主要內(nèi)容相關(guān)的論文，第一署名為單位河北醫(yī)科大學(xué)，試驗(yàn)材料、原始數(shù)據(jù)、申報(bào)的專利等知識(shí)產(chǎn)權(quán)均歸河北醫(yī)科大學(xué)所有。否則，承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。研究生簽名舷姨翩簽章：彩氣二級(jí)學(xué)河北醫(yī)科大學(xué)研究生學(xué)位論文獨(dú)創(chuàng)性聲明本論

2、文是在導(dǎo)師指導(dǎo)下進(jìn)行的研究工作及取得的研究成果，除了文中特別加以標(biāo)注和致謝等內(nèi)容外，文中不包含其他人已經(jīng)發(fā)表或撰寫的研究成果，指導(dǎo)教師對(duì)此進(jìn)行了審定。本論文由本人獨(dú)立撰寫，文責(zé)自負(fù)。研究生簽名蘇誼 導(dǎo)師瓣么f- - ．v l 華年≥月這日中文摘要S ．1 聯(lián)合奧沙利鉑方案于胃癌圍手術(shù)期化療的安全性評(píng)估摘 要目的：胃癌是威脅國人的惡性腫瘤之一。進(jìn)展期胃癌( A d v a n c e dG a s t r i cC a n c e r )

3、 又稱為中、晚期胃癌。由于胃癌早期癥狀不典型，導(dǎo)致前來就診的患者( > 7 0 ％) 多為進(jìn)展期胃癌，多伴有淋巴、血行、腹膜轉(zhuǎn)移，或者直接浸潤擴(kuò)散，其預(yù)后較早期胃癌差。因此進(jìn)展期胃癌的治療模式越來越向著綜合性治療模式發(fā)展。隨著化療方案及化療模式的多樣化發(fā)展，化療在胃癌綜合治療中的重要性越來越凸顯。經(jīng)典的M A G I C 研究和近期的F N C L C C ／F F C D 研究奠定了圍手術(shù)期化療在進(jìn)展期胃癌綜合治療中的地位，但目

4、前仍無標(biāo)準(zhǔn)治療方案推薦。無論是前者的表柔比星、順鉑和5 - F U ( E C F ) 方案還是氟尿嘧啶聯(lián)合順鉑( F P ) 方案都因?yàn)檩^大的毒性使得無法在國人中普及。因此高效低毒的圍手術(shù)期化療方案目前是臨床迫切需求的。臨床研究已經(jīng)證實(shí)奧沙利鉑在胃癌中的活性及相比順鉑有更高的安全性。日本的一系列研究更是體現(xiàn)出S ．1 和卡培他濱相對(duì)于傳統(tǒng)藥物5 - F U 在療效和安全性方面的優(yōu)勢。那么以S ．1 聯(lián)合奧沙利鉑的S O X 方案和有望

5、成為胃癌圍手術(shù)期化療中理想方案之一。本課題重點(diǎn)探討S O X 方案在進(jìn)展期胃癌圍手術(shù)期化療中的安全性問題，為綜合評(píng)價(jià)這一方案的價(jià)值提供理論和臨床依據(jù)。方法：根據(jù)本研究確定的入組標(biāo)準(zhǔn)，選擇河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院2 0 1 1年1 1 月至2 0 1 3 年3 月期間1 3 9 例確診為進(jìn)展期胃癌患者，隨機(jī)分為兩組：圍手術(shù)期化療組( A 組) ；術(shù)后化療組( B 組) 。均接受以下化療方案：奧沙利鉑1 3 0 m g ／m 2 ，第1 天，靜

6、脈滴注2 h ；S ．1 4 0 ．6 0 m g ，第1 ．1 4 天，餐后口服，2 ／日，每2 1 天為一個(gè)周期。通過化療期間監(jiān)測血液學(xué)指標(biāo)及電話隨訪、發(fā)放并回收化療不良隨訪表的方式收集患者化療期間的不良反應(yīng)發(fā)生情況。記錄患者全部化療過程中出現(xiàn)的級(jí)別最重的一次化療不良反應(yīng)。不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)按常見不良反應(yīng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)( C o m m o nT e r m i n o l o g yC r i t e r i aF o r A d v e