中醫(yī)藥治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的數(shù)據(jù)挖掘及臨床用藥療效分析.pdf

1、多年來，中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)有許多對于骨性關(guān)節(jié)炎相關(guān)的臨床研究，如有效的中藥、證候分型的分類、隨機對照試驗等。關(guān)于中醫(yī)治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的臨床研究文獻繁多，然而，目前很少有研究側(cè)重于藥物和劑量分析方面。因此，全面地收集和分析關(guān)于中醫(yī)治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的臨床文獻，進行探討并結(jié)合數(shù)據(jù)挖掘方法和循證醫(yī)學(xué)來深入研究中醫(yī)對膝骨關(guān)節(jié)炎證候的分型、核心藥物及用藥劑量分析，同時對中藥治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的療效和藥物的安全性進行評價。為中醫(yī)治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的用藥提供新的

2、思路，可為臨床藥物運用提供參考。
　　目的:
　　探討中醫(yī)藥治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的用藥規(guī)律及臨床用藥療效分析。
　　方法:
　　本研究為分別搜集:①1994-2014年期間有關(guān)中藥內(nèi)治法治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的臨床文獻、②2000年1月至2014年12月有關(guān)中藥外治法治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的臨床文獻，對每首中藥復(fù)方的單味藥藥名、劑量組成進行梳理、收錄，運用中醫(yī)傳承輔助系統(tǒng)軟件進行分析藥物“頻數(shù)分析”、“關(guān)聯(lián)分析”、“聚類分析”等

3、進行分類統(tǒng)計，列舉出頻數(shù)居前的代表藥物，統(tǒng)計分析常用核心藥物的組合和新處方。并收集所有內(nèi)服中藥與西藥治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的隨機對照試驗，采用RevMan5.2軟件對納入研究結(jié)果進行meta分析，檢驗異質(zhì)性，并根據(jù)異質(zhì)性結(jié)果選擇相應(yīng)的效應(yīng)模型。結(jié)局的效應(yīng)指標為比值比(odds ratio，OR)，均以95％可信區(qū)間(confidence interval，CI)表示。
　　結(jié)果:
　　①內(nèi)服方藥共搜集273個方藥，260首口服湯劑

4、，8首為丸劑、5首為散劑，涉及中藥219味中藥，共計3345次，補虛藥用量最多，占33.95％，活血化瘀藥次之，占21.09％，祛風(fēng)濕藥19.98％占第三，其次為解表藥、利水滲濕藥、清熱藥、平肝熄風(fēng)藥、化痰藥等。前15位的藥物排序依次為當(dāng)歸、甘草、牛膝、白芍、杜仲、獨活、熟地黃、川芎、桑寄生、威靈仙、雞血藤、茯苓、秦艽、續(xù)斷、黃芪等;所統(tǒng)計的藥物中，均歸肝、腎、脾經(jīng)為主，性溫、平，味甘、苦、辛的藥物所占的比例較大。通過歸納分析發(fā)現(xiàn)，所有

5、驗方核心藥物組成多為獨活寄生湯加減，在其基本方上加減化裁為各自的經(jīng)驗方。
　?、谕庥梅剿幑菜鸭?46個方藥，涉及中藥180味中藥，共計1769次，藥物功效分類依次為祛風(fēng)濕藥36.46％為最多，活血化瘀藥29.68％次之，其次為解表藥、補虛藥、溫里藥、清熱藥、止血藥、化痰藥等。前15位的藥物排序依次為透骨草、紅花、伸筋草、威靈仙、乳香、沒藥、川烏、草烏、牛膝、當(dāng)歸、海桐皮、桂枝、川芎、獨活、防風(fēng)等;所統(tǒng)計的藥物中，均歸肝、脾、腎經(jīng)為

6、主，性溫，味辛、苦的藥物所占的比例較大。通過歸納分析發(fā)現(xiàn)，所有驗方核心藥物組成多為舒筋活血洗方或海桐皮湯加減，在其基本方上加減化裁為各自的經(jīng)驗方。
　?、墼?60首內(nèi)服湯劑，平均用藥12±3.16味，整方劑量為166.79±57.88g;146首外用方劑，平均用藥12.12±4.26味，整方劑量為248.39±261.19g。在平均用藥藥味上較為平均，但整方劑量外用落差較多，因其劑型為散劑，外用敷藥劑量較大。在內(nèi)服用藥前十五味藥的

7、劑量分布為:當(dāng)歸6～30g，常用為10～15g;甘草3～15g，常用5～10g;獨活6～40g，常用10～15g;桑寄生6～30g，常用15g、20g、30g;川芎6～30g，常用10g、15g;白芍6～30g，常用10～30g;杜仲6～20g，常用10～15g;熟地黃9～40g，常用15g;茯苓6～20g，常用15g;牛膝6～30g，常用10、15g;川牛膝10～24g，常用15g;秦艽5～30g，常用10g、15g;威靈仙8～30g

8、，常用15g;雞血藤9～30g，常用15g、30g;續(xù)斷9～30g，常用15g;黃芪6～150g，常用30g。
　?、芄布{入35個RCT，共涉及3735例。Meta分析結(jié)果顯示，中藥與西藥臨床療效有效率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義[OR=3.07，95％CI(2.39～3.94)];2組藥物不良反應(yīng)比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義[OR=0.13，95％CI:(0.08～0.19)];漏斗圖近似對稱。
　　結(jié)論:
　　膝骨性關(guān)節(jié)炎常用的內(nèi)

9、服藥物以補虛藥、活血化瘀藥、祛風(fēng)濕藥為主，外用藥為祛風(fēng)濕藥和活血化瘀藥為主，這些結(jié)果一方面顯示了現(xiàn)今醫(yī)家治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的常用中藥組方配伍規(guī)律，另一方面說明膝骨性關(guān)節(jié)炎之病機為肝腎虧虛，寒濕痹阻，瘀血阻滯，對于治療時必須以補益肝腎、氣血，佐以祛風(fēng)除濕、活血化瘀、溫經(jīng)通脈之法。治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的藥物方面，中藥與西藥都能改善癥狀，但中藥療效是優(yōu)于西藥;且藥物的不良反應(yīng)方面中藥組是相對少于西藥組。但由于納入研究的質(zhì)量較低，還不能得出中藥治療膝