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1、誘導(dǎo)多潛能干細(xì)胞(iPS細(xì)胞)技術(shù)的出現(xiàn)不僅帶動(dòng)了人類在生命科學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展,而且引發(fā)了一場(chǎng)專利申請(qǐng)的熱潮。相較之下,更具有潛在應(yīng)用前景的人胚胎干細(xì)胞及其技術(shù)發(fā)明的可專利性卻引發(fā)了爭(zhēng)議。本文以此為題,通過(guò)這兩種技術(shù)的比較、結(jié)合歐洲和美國(guó)相關(guān)專利制度和司法實(shí)踐,分析其可專利性爭(zhēng)議的原因及利弊,進(jìn)而對(duì)在我國(guó)專利制度下人胚胎干細(xì)胞發(fā)明的可專利性進(jìn)行淺析并提出相關(guān)建議。
第一章分別介紹了人胚胎干細(xì)胞和誘導(dǎo)多潛能干細(xì)胞及相關(guān)技術(shù)的發(fā)展軌跡
2、。通過(guò)技術(shù)比較,尤其是通過(guò)體細(xì)胞核移植或類似克隆方式獲取干細(xì)胞方法與 iPS細(xì)胞技術(shù)誘導(dǎo)干細(xì)胞方法的比較,認(rèn)為兩者在技術(shù)領(lǐng)域、技術(shù)手段、技術(shù)效果等方面具有一定的相似性且都有繼續(xù)發(fā)展和完善技術(shù)的需求。兩者都能符合授予專利權(quán)的實(shí)質(zhì)性條件,即新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性。所以,技術(shù)問(wèn)題不是導(dǎo)致兩者專利保護(hù)差異的根本性原因。
第二章,通過(guò)專利檢索,比較人胚胎干細(xì)胞相關(guān)專利在中國(guó)、美國(guó)、歐洲的申請(qǐng)及授權(quán)情況,發(fā)現(xiàn)相關(guān)發(fā)明專利的申請(qǐng)和授權(quán)在數(shù)量
3、及涉及技術(shù)領(lǐng)域范圍等方面存在差異,提示這是由專利制度地域性差異所導(dǎo)致的結(jié)果。
第三章,通過(guò)對(duì)歐洲和美國(guó)專利制度及相關(guān)案例的分析,尤其是對(duì)WARF就相同主題在歐洲和美國(guó)分別申請(qǐng)專利案例的分析,認(rèn)為在授予專利權(quán)實(shí)質(zhì)性條件以外添加道德的考量是導(dǎo)致上述地區(qū)對(duì)人胚胎干細(xì)胞發(fā)明的可專利性判斷存在差異的根本性原因,并比較這二種專利制度的優(yōu)劣性。此外,對(duì)歐洲一些國(guó)家相關(guān)的國(guó)內(nèi)制度進(jìn)行介紹,說(shuō)明歐洲各國(guó)對(duì)人胚胎干細(xì)胞發(fā)明是否可被授予專利權(quán)的觀點(diǎn)
4、也并不一致。
第四章,對(duì)人胚胎干細(xì)胞發(fā)明在我國(guó)專利制度下的可專利性進(jìn)行分析。目前,我國(guó)專利制度與歐洲專利制度相似,對(duì)于發(fā)明是否能被授予專利權(quán)都添加了道德因素的考量。通過(guò)比較中國(guó)與西方對(duì)“胚胎是否等同于人”的觀念、國(guó)家對(duì)人胚胎干細(xì)胞研究的立場(chǎng)、《人胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則》在相關(guān)研究中的作用等,說(shuō)明以違反社會(huì)公德為由一概否定人胚胎干細(xì)胞發(fā)明的可專利性略顯武斷?;谖覈?guó)專利法的立法目的以及 TRIPs協(xié)議中對(duì)公眾健康予以保護(hù)的規(guī)
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