中國心血管外科注冊登記系統(tǒng)在心臟外科應用研究.pdf

1、“十二·五”期間，在國家科技支撐計劃——“重癥缺血性心臟病外科治療關鍵技術應用研究”和“心血管疾病關鍵治療技術臨床多中心研究信息平臺（心血管外科項目）”的重點支持下，國家心血管病中心即阜外心血管病醫(yī)院(NCC)聯(lián)合國內(nèi)96家具有心血管外科優(yōu)勢的單位，共同組建中國心血管外科注冊登記協(xié)作組和注冊登記系統(tǒng)。我院作為協(xié)作醫(yī)院，對在本院接受心血管外科手術治療的患者，進行連續(xù)性登記、收集病歷信息并且對入選患者進行長期隨訪，收集臨床事件、危險因素控制

2、、用藥依從性等情況。
　　目的:冠狀動脈旁路移植術是目前治療冠心病較為有效的方法，也成為心外科常見的術式。同時，瓣膜病也得到人們普遍認識與重視，瓣膜置換術成為患者最佳選擇，瓣膜手術技巧也在逐漸改進并成熟起來。為了便于統(tǒng)計冠狀動脈旁路移植術和心臟瓣膜手術患者病歷信息及長期術后隨訪信息，采用中國心血管外科注冊登記系統(tǒng)，對在本院行冠狀動脈旁路移植術和心臟瓣膜手術的患者進行連續(xù)性登記并收集病歷信息，通過對入選患者進行定期隨訪，收集臨床事件

3、、危險因素控制、用藥依從性等情況，探討臨床治療措施和患者因素對預后的影響。
　　方法:利用中國心血管外科注冊登記系統(tǒng)，對在河北醫(yī)科大學第二醫(yī)院接受冠狀動脈旁路移植術和心臟瓣膜手術的患者進行登記、病歷信息提取，收集患者基本信息、術前危險因素、心血管干預及心臟狀態(tài)、檢查化驗、手術信息、術后狀態(tài)及并發(fā)癥、術前用藥、出院醫(yī)囑等;對入選患者簡單說明本項研究的目的及隨訪內(nèi)容，已經(jīng)簽署知情同意書的患者，出院后進行定期隨訪，收集患者基本信息、術前

4、危險因素、手術信息、術后并發(fā)癥、出院后主要不良心血管事件(MACE Main Adverse Cardiac Events)、出院后用藥情況等。收集已錄入信息進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析并得出結論。
　　結果:收錄了2013年4月至2014年7月在河北醫(yī)大二院接受冠狀動脈旁路移植術和心臟瓣膜手術的患者181例，其中行冠狀動脈旁路移植術患者118例，行心臟瓣膜置換術患者58例，行冠狀動脈旁路移植術合并心臟瓣膜手術的患者5例。術后一個月跟蹤隨訪患

5、者181例。術后隨訪患者出現(xiàn)MACE事件，心梗2例，未出現(xiàn)心包填塞，心功能不全，心力衰竭等事件，無病重及死亡，由于按數(shù)據(jù)庫要求符合入選標準的患者在接受首次心血管手術后的三天內(nèi)注冊登記基本信息，出院后15日內(nèi)調(diào)閱病歷，填寫病歷信息提取表。術后三天內(nèi)病重或死亡自動出院患者，并未登記入數(shù)據(jù)庫。已登記患者中，在出院至隨訪這段時間內(nèi)，未發(fā)生再次住院。
　　1、冠狀動脈旁路移植術后發(fā)生肺部并發(fā)癥14例，包括低氧血癥、肺部感染。肺部并發(fā)癥的發(fā)生

6、與年齡、術前合并肺部感染和（或）COPD等肺部疾病、肥胖、術前心功能、呼吸機輔助呼吸時間相關，均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。發(fā)生肺部并發(fā)癥組較未發(fā)生肺部并發(fā)癥組年齡偏高、術前合并肺部疾病率高、體重指數(shù)偏高、術前心功能偏差。發(fā)生肺部并發(fā)癥組術后呼吸機輔助通氣時間較未發(fā)生肺部并發(fā)癥組呼吸機輔助通氣時間長。肺部并發(fā)癥的發(fā)生，分別按照性別、術前是否合并高血壓、糖尿病、高脂血癥、術前是否有吸煙史，進行統(tǒng)計學處理，結果均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05

7、)（詳見Table2、4）。
　　2、冠脈搭橋術后肢體或胸部切口感染（均為表淺切口感染）10例，切口感染與術前合并糖尿病相關，有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。切口感染組較切口無感染組術前合并糖尿病率高。術后肢體或胸部切口感染，分別按照患者年齡、性別、體重指數(shù)、術前是否合并高血壓、高脂血癥、術前是否有吸煙史、術前是否合并肺部感染和（或）COPD等肺部疾病、術前心功能分級，進行統(tǒng)計學處理，結果均無統(tǒng)計學差異(P＞0.05)。統(tǒng)計術后切口

8、感染組與切口未感染組呼吸機輔助通氣時間，比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）（詳見Table2、4）。
　　3、冠脈搭橋術后新發(fā)心房顫動4例，考慮與術后停用β受體阻滯劑相關，有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。4例術后新發(fā)房顫中有3例術前規(guī)律性應用β受體阻滯劑而術后停用β受體阻滯劑。術后新發(fā)房顫病例按照年齡、性別、術前是否合并高血壓、糖尿病、高脂血癥、術前是否有吸煙史、術前心功能分級、既往是否有心梗史分組進行統(tǒng)計學分析，無統(tǒng)計學意義（P

9、＞0.05）。統(tǒng)計術后新發(fā)房顫組與未發(fā)生房顫組術后呼吸機輔助通氣時間，比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)（詳見Table3、4）。
　　4、冠脈搭橋術后隨訪患者出現(xiàn)MACE事件，心梗2例，未出現(xiàn)心包填塞，心功能不全，心力衰竭等事件。術后心?；颊吣挲g均＞65歲，術前均有既往心梗史（心梗時間為21天以前）。術前心功能，1例為Ⅲ級，1例為Ⅳ級。術前均有糖尿病、高脂血癥、高血壓病史。術前冠脈狹窄情況，2例均為左主干+3支病變，術中搭橋均

10、為4支。其中1例，左前降支、右冠狀動脈、回旋支、鈍緣支各搭橋1支;另1例，左前降支、右冠狀動脈、對角支、鈍緣支各搭橋1支。術后控制血糖、血脂水平，規(guī)律服用抗凝藥物。2例患者分別于術后第14天和第17天出現(xiàn)心前區(qū)疼痛，行心電圖檢查，結果ST段抬高與T波倒置，血清酶升高，及時給予血管活性藥物控制后，心臟收縮功能改善，未出現(xiàn)各種心律失常等并發(fā)癥?？紤]術后心梗出現(xiàn)，與高齡、術前心功能差、術前罹患糖尿病、高脂血癥、高血壓、冠脈病變支數(shù)、術中搭橋支

11、數(shù)及吻合的靶血管不同、吻合部位靶血管的口徑、術后血糖和血脂控制情況、術后抗凝情況有關。相關數(shù)據(jù)并未在數(shù)據(jù)庫中具體記述，有待于進一步的研究（詳見Table3、4）。
　　5、心臟瓣膜手術肺部感染5例，除了與年齡、肥胖、術前合并肺部感染和（或）COPD等肺部疾病、術前心功能、呼吸機輔助呼吸時間相關以外，還與術中體外循環(huán)時間、主動脈阻斷時間相關，均有統(tǒng)計學意義(p＜0.05)。肺部感染組術中體外循環(huán)時間較未發(fā)生肺部感染組體外循環(huán)時間長。

12、肺部感染組術中主動脈阻斷時間，較未發(fā)生肺部感染組主動脈阻斷時間長（詳見Table5）。
　　結論:利用數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)收集、整理病歷信息相比查閱紙質(zhì)病歷，減少了繁瑣的工作量，提高了工作效率，為臨床治療措施的制定及科研工作提供資料支持，同時實現(xiàn)了優(yōu)勢資源共享。
　　本研究利用數(shù)據(jù)庫信息研究分析，得出結論:1冠脈搭橋術后發(fā)生肺部并發(fā)癥與高齡、術前合并肺部感染和（或）COPD等肺部疾病、肥胖、術前心功能差、術后呼吸機輔助通氣時間長相關;

13、本組研究中，冠脈搭橋術后肺部并發(fā)癥與吸煙沒有相關性，而其他文獻報道中認為，吸煙是術后肺部并發(fā)癥的危險因素之一，有待于進一步的收集病歷進行研究。術后肢體或胸部切口感染與術前合并糖尿病有關，另外，考慮與高齡、手術時間有一定關系;查閱文獻發(fā)現(xiàn)，術后胸骨切口感染與術中選取乳內(nèi)動脈作為橋材料，影響胸骨部分血供有關，本研究中未采集到相應數(shù)據(jù)，有待于進一步的研究。術后新發(fā)心房顫動與術后停用β受體阻滯劑有關，考慮還與高齡、術中心肌缺血、右冠狀動脈近端病

14、變有關。術后心梗的出現(xiàn)可能與高齡、術前心功能差、術前罹患糖尿病、高脂血癥、高血壓、冠脈病變支數(shù)、術中搭橋支數(shù)及吻合的靶血管不同、吻合部位靶血管的口徑、術后血糖和血脂控制情況、術后抗凝情況等有關。2心臟瓣膜手術術后肺部感染除了與高齡、術前合并肺部感染和（或）COPD等肺部疾病、肥胖、術前心功能差、術后呼吸機輔助通氣時間長相關以外，還與術中體外循環(huán)時間、主動脈阻斷時間相關;與此同時，文獻報道中認為術前吸煙史是術后肺部感染的危險因素，同樣需要

15、進一步的研究作為支持。
　　由此得知，為了降低術后并發(fā)癥的發(fā)生，盡可能做到術前診斷明確，積極控制危險因素，保證在術前階段將可能影響手術的因素控制在正常范圍內(nèi);術中盡可能的縮短手術時間，將手術的影響降至最低;術后及時應用血管活性藥物?；颊咝g后恢復出院，仍要積極控制影響心血管危險因素，從而大大提高術后患者生活質(zhì)量。
　　目前數(shù)據(jù)庫還處于起步階段，還需要進一步遠期隨訪，觀察患者心功能改善情況及生活質(zhì)量的改善。在數(shù)據(jù)庫的應用過程中，