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文檔簡介
1、丹參是活血化瘀要藥。酚酸類成分作為丹參中重要的活性成分,如丹酚酸B、紫草酸、丹酚酸A、丹酚酸C和丹參素等,具有抗氧化、抗高血壓、抗纖維化和神經(jīng)保護等活性。丹參酚酸的降解和解離在丹參制劑生產(chǎn)中廣泛存在,適量降解可產(chǎn)生藥理活性側(cè)重不同的多種酚酸,有利于丹參制劑發(fā)揮多成分多靶點整合調(diào)節(jié)的藥效,但同時也會影響丹參制劑質(zhì)量的一致性和穩(wěn)定性。本文研究了若干丹參酚酸的降解和解離特性,主要內(nèi)容包括以下幾個方面:
1.建立丹酚酸B降解動力學(xué)模型
2、。丹酚酸B在高溫和高pH值條件下會以更快速率降解。本研究考慮丹酚酸B降解反應(yīng)與逆反應(yīng),及降解產(chǎn)物紫草酸和丹酚酸E的降解反應(yīng),建立了丹酚酸B降解過程的動力學(xué)模型。通過擬合獲得了降解動力學(xué)常數(shù),擬合結(jié)果和實驗值符合良好。用所建立的模型預(yù)測丹參酚酸混合物的降解規(guī)律,發(fā)現(xiàn)計算值和實驗值差距較小,說明所建模型的預(yù)測能力良好。
2.應(yīng)用丹酚酸B降解動力學(xué)模型優(yōu)化丹參提取工藝。本研究將所建立的丹酚酸B降解動力學(xué)模型用于優(yōu)化丹參提取工藝。采用
3、敏感性分析辨識出丹參提取工藝的關(guān)鍵參數(shù)為提取溫度、提取時間和pH值。采用Monte-Carlo算法模擬出關(guān)鍵工藝參數(shù)的波動,以90%為達標(biāo)概率,計算獲得了丹參提取工藝的設(shè)計空間并成功驗證。驗證實驗結(jié)果表明,模型預(yù)測性能良好,所建立的丹酚酸B降解動力學(xué)模型可以用于優(yōu)化丹參提取工藝參數(shù)。
3.在線紫外光譜法監(jiān)測紫草酸的降解過程。根據(jù)紫草酸的降解產(chǎn)物推斷其降解途徑主要是:異構(gòu)化、酯鍵水解、脫羧和氧化。紫草酸降解過程基本符合一級不可逆
4、動力學(xué)模型。紫草酸降解在溶液pH值升高時加快,在隔絕氧氣時減慢。測定紫草酸降解過程紫外光譜并進行多元曲線分辨-交替最小二乘(MCR-ALS)分解,獲得3個組分,推測分別為紫草酸、紫草酸異構(gòu)體和紫草酸的其它降解產(chǎn)物。發(fā)現(xiàn)將不同實驗條件下獲得的光譜數(shù)據(jù)矩陣融合后進行MCR-ALS分解可以分辨出更多組分。采用偏最小二乘法(PLS)對紫草酸降解過程紫外光譜和濃度建模,所得模型預(yù)測能力良好。
4.液液平衡法測定酚酸類成分的解離常數(shù)(pK
5、a值)。以丹參酚酸為例,提出了一種用于測定pKa值的新方法——液液平衡法。該法實施中需要通過實驗測定Dapp值和平衡時水相pH值,然后根據(jù)水相pH值和Dapp值之間的定量關(guān)系擬合獲得酚酸類成分的pKa值。該法可以在待測混合物體系中大部分成分未知的情況下,同時測定其中多種活性成分的解離常數(shù)。此外,還可以獲得酚酸的分子分配系數(shù)和離子分配系數(shù)等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。這些基礎(chǔ)數(shù)據(jù)可以為活性成分分離純化過程中溶劑選擇和參數(shù)優(yōu)化提供參考,也可以用于指導(dǎo)活性成分
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