穴位離子導入聯合中藥敷貼治療膝骨性關節(jié)炎疼痛的臨床療效評價研究.pdf

1、目的：
　　通過開展多中心隨機對照試驗，綜合評價穴位離子導入聯合中藥敷貼治療膝骨性關節(jié)炎關節(jié)疼痛的臨床療效，為制定膝骨性關節(jié)炎的中醫(yī)外治方案提供可靠的臨床試驗依據。
　　方法：
　　采用多中心、隨機、對照研究方法，將符合納入排除標準的117例膝骨性關節(jié)炎患者隨機分為試驗組和對照組。試驗組采用穴位中藥離子導入聯合中藥巴布膏敷貼，對照組采用扶他林乳膠劑導入聯合酮洛芬貼片敷貼，兩組受試者每天接受1次治療，連續(xù)治療14次。以疼

2、痛強度、疼痛頻度、疼痛持續(xù)時間等疼痛相關指標為主要指標，以壓痛指數、關節(jié)功能、生活質量等疾病相關指標為次要指標，依據各指標治療前后組內比較及治療后組間比較，綜合評價中醫(yī)外治方案治療膝骨性關節(jié)炎關節(jié)疼痛的臨床療效。
　　結果：
　　1、基線情況：兩組受試者基線均衡，具有可比性（P＞0.05）。
　　2、所有疼痛相關指標，試驗組治療后較治療前均有極顯著改善（P＜0.01）。①疼痛強度：WOMAC疼痛強度總分及“平地走路時”

3、、“上下山”得分治療結束時試驗組低于對照組（P＜0.05），經治療后各項改善值組間無顯著性差異（P＞0.05），連續(xù)觀測顯示WOMAC疼痛強度總分在治療第4-14天試驗組低于對照組（P＜0.05）；治療期14天的疼痛平均緩解百分數試驗組高于對照組（P＜0.01），治療第8-14天的疼痛緩解百分數試驗組高于對照組（P＜0.05）；疼痛開始緩解時間組間無顯著性差異（P＞0.05）；疼痛完全消失比率試驗組高于對照組（P＜0.05）。②疼痛頻度

4、：在治療7天、治療結束時試驗組低于對照組（P＜0.05），經治療后改善值試驗組高于對照組（P＜0.05）；③疼痛持續(xù)時間：治療結束時試驗組低于對照組（P＜0.05），經治療后改善值組間無顯著性差異（P＞0.05）。
　　3、所有疾病相關指標，試驗組治療后較治療前均有極顯著改善（P＜0.01）。①壓痛指數：在治療3天、7天后試驗組低于對照組（P＜0.05），經治療后改善值組間無顯著性差異（P＞0.05）；②關節(jié)功能：WOMAC關節(jié)功

5、能總分在治療7天、治療結束時試驗組低于對照組（P＜0.05），經治療后改善值組間無顯著性差異（P＞0.05）；③生活質量：AIMS2-SF總分及癥狀方面得分治療后試驗組高于對照組（P＜0.05），經治療后AIMS2-SF總分、軀體功能、癥狀、工作方面改善值試驗組高于對照組（P＜0.05）。
　　4、隨訪期各指標試驗組均較治療前極顯著改善（P＜0.01），WOMAC疼痛強度總分在12周、24周隨訪時試驗組優(yōu)于對照組（P＜0.05）。

6、疼痛頻度、WOMAC關節(jié)功能總分、AIMS2-SF總分在12周隨訪時試驗組優(yōu)于對照組（P＜0.05）。
　　5、兩組均未出現嚴重不良事件，組間無顯著性差異（P＞0.05）。兩組依從性均>90％，組間無顯著性差異（P＞0.05）。
　　結論：
　　1.穴位離子導入聯合中藥敷貼能有效改善膝骨性關節(jié)炎患者疼痛癥狀、功能活動障礙及生活質量，且具有較好的遠期效應，其在降低疼痛強度和疼痛頻度、提高治療期疼痛平均緩解程度、促進疼痛完