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1、目的:研制開發(fā)鹽酸左旋多巴甲酯滴眼液,研究其質(zhì)量,建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并考察穩(wěn)定性;進(jìn)行治療弱視的初步藥效學(xué)研究,探討其分子作用機(jī)理,為臨床應(yīng)用提供實驗依據(jù)和理論基礎(chǔ)。 方法:采用經(jīng)典恒溫加速試驗法,考察不同pH值對鹽酸左旋多巴甲酯水溶液穩(wěn)定性的影響,測定水解速率常數(shù),活化能及最穩(wěn)定pH值,以確定藥物的劑型及制備方法。采用RP-HPJC法對滴眼液所含的鹽酸左旋多巴甲酯進(jìn)行含量測定;采用加速穩(wěn)定性試驗與長期穩(wěn)定性試驗考察其穩(wěn)定性。采用n
2、NOS(神經(jīng)型一氧化氮合酶)抗體進(jìn)行免疫組織化學(xué)研究,通過觀察在滴眼液藥物治療前后,單眼形覺剝奪性弱視大鼠背外側(cè)膝狀體(dLGN)和視皮質(zhì)17區(qū)nNOS的表達(dá)變化,探討剝奪性弱視大鼠藥物治療前后中樞神經(jīng)元狀態(tài)的改變,初步論證滴眼液藥物治療的藥效。 結(jié)果:將藥物制備成粉末劑型,臨用時與緩沖液配制成溶液使用。所建立的RP-HPLC法平均加樣回收率為100.44%,RSD為1.78%;穩(wěn)定性試驗中,鹽酸左旋多巴甲酯滴眼液主藥含量穩(wěn)定,
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