中藥治療慢性腎炎蛋白尿的隨機對照臨床研究.pdf

1、目的:
　　 觀察中藥辨證方治療慢性腎炎蛋白尿的臨床療效和安全性,為臨床提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
　　 方法:
　　 對2011年9月至2012年1月在湖北省中醫(yī)院就診的40例慢性腎炎蛋白尿患者進(jìn)行實用性隨機對照的臨床研究。將40例患者按區(qū)組隨機化方法分組,以中心(醫(yī)院)為分層因素,將合格病例按3:1比例分成試驗組和對照組。試驗組30例,對照組10例,試驗組根據(jù)慢性腎炎的證候表現(xiàn)分為脾腎氣陰兩虛證、脾腎氣陽兩虛證、濕熱

2、證、血瘀證、水濕證,在包括飲食營養(yǎng)、控制血壓、血脂等常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用中藥辨證方顆粒劑,每天2次溫開水沖服;對照組在基礎(chǔ)治療上加用氯沙坦50mg,每天1次口服;兩組療程均為8周,觀察患者0、4、8周的實驗室指標(biāo)和中醫(yī)癥狀積分。
　　 結(jié)果:
　　 1.40例慢性腎炎蛋白尿患者中主證為脾腎氣陰兩虛型33例,所占百分比為82.5％;脾腎氣陽兩虛型7例,所占百分比為17.5%;兼夾證中,以濕熱為主的患者23例,所占比例57.5

3、%;以血瘀為主12例,占30%;以水濕為主5例,占12.5%。入選患者常兼夾1-2證。
　　 2.兩組治療4周后,24h尿蛋白定量較治療前均無明顯改善(P＞0.05),組間對比無意義(P＞0.05);治療8周后,24h尿蛋白定量均較治療前下降,有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05);試驗組治療后尿蛋白定量下降更為明顯,與對照組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。
　　 3.治療4周后,即可見兩組UmA1b/Cr較治療前均下降(P

4、＜0.05):治療8周后,下降更明顯(P＜0.05);但治療后兩訪視點結(jié)果組間比較無顯著性差異(P＞0.05)。
　　 4.治療8周后,試驗組ALB較治療前升高(P＜0.05),對照組無明顯改善(P＞0.05);試驗組和對照組之間差異有顯著性(P＜0.01)。
　　 5.兩組治療前后,尿β2-MG均無明顯改善(P＞0.05);治療后組間比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P＞0.05)。
　　 6.兩組治療前后,eGFR均無明顯改

5、善(P＞0.05);治療后組間對照也無差異(P＞0.05)。
　　 7.兩組治療前后,Scr、BUN、UA未見明顯下降,組內(nèi)和組間比較均無顯著差異(P?0.05)。
　　 8.治療8周后,兩組血Cys-C較治療前均下降(P＜0.05);兩組間比較無差異(P＞0.05)。
　　 9.試驗組中醫(yī)癥狀積分與治療前比較下降(P＜0.01);對照組較治療前反而上升(P＞0.05);試驗組中醫(yī)癥狀積分較對照組改善明顯,有統(tǒng)計

6、學(xué)差異(P＜0.01)。
　　 10.治療8周后,試驗組和對照組在中醫(yī)療效上均未達(dá)到臨床緩解,顯效率分別是16.67%和0%,有效率分別是50.0%和20.0%,總有效率分別是66.67%和20.0%,兩組有顯著性差異(P＜0.01)。表明在證候改善方面試驗組明顯優(yōu)于對照組。
　　 11.治療8周后,試驗組和對照組在臨床療效上比較臨床緩解率分別是26.67%%和10.0%,顯效率分別是26.67%和10.0%,有效率分別

7、是6.67%和20.0%,總有效率分別是60.0%和40.0%,兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。表明在臨床療效改善方面試驗組優(yōu)于對照組。
　　 結(jié)論:
　　 1.中藥治療慢性腎炎可以明顯改善患者的癥狀。
　　 2.中藥能有效降低慢性腎炎患者24h尿蛋白定量和尿微量白蛋白,升高ALB,但對尿β2-MG無明顯改善。
　　 3.中藥對于腎功能早期受損(CKD1-2期)的患者,eGFR、Scr、BUN、UA