中藥潰克靈治療克羅恩病的隨機(jī)對(duì)照臨床研究.pdf

1、目的：運(yùn)用隨機(jī)對(duì)照觀察的研究方法，探究中藥潰克靈治療克羅恩病(Crohn’sdisease，CD)的臨床治療效果及其藥物安全性，為日后潰克靈的臨床指導(dǎo)治療及進(jìn)一步的開發(fā)利用提供臨床依據(jù)。
　　 方法：隨機(jī)選取南京市鼓樓醫(yī)院門診及住院中度活動(dòng)克羅恩病患者58例納入本研究。入選病例隨機(jī)分成中藥潰克靈組和西藥對(duì)照組，其中中藥潰克靈組28例，西藥對(duì)照組30例。中藥潰克靈組用藥為中藥潰克靈+氨基水楊酸類(SASP或5-ASA)，簡(jiǎn)稱KKL

2、+ASA;西藥對(duì)照組用藥為氨基水楊酸類（SASP或5-ASA）+強(qiáng)的松(P)，簡(jiǎn)稱ASA+P。每組療程均為4周。臨床觀察指標(biāo)主要為治療前后患者腹痛、腹瀉、便血、并發(fā)癥情況及簡(jiǎn)化CDAI評(píng)分等；實(shí)驗(yàn)室觀察指標(biāo)主要有WBC，Hb，Plt，ALT，AST，ALB，BUN，Cr，ESR，CRP等。有效性評(píng)價(jià)主要根據(jù)治療前后簡(jiǎn)化CDAI計(jì)分的減少差值。安全性評(píng)價(jià)主要根據(jù)治療前后的肝功能、腎功能等。
　　 結(jié)果：1．治療后簡(jiǎn)化CDAI值各組

3、均較治療前下降，差異具有顯著性(P分別為0.00034，0.00076)，但組間無明顯差異性(P=0.67)，差值亦無顯著性差異(P=0.32)；2．各組治療后的血紅蛋白、血小板、血沉、C反應(yīng)蛋白、白蛋白均較治療前有明顯改善，在血小板改善方面中藥組優(yōu)于對(duì)照組(P=0.0419);3．各組治療前后肝、腎功能無明顯異常。
　　 結(jié)論：1，中藥潰克靈聯(lián)合ASA治療中度克羅恩病與ASA聯(lián)合強(qiáng)的松治療均可降低簡(jiǎn)化CDAI指標(biāo)，總體療效相似