清熱解毒法干預(yù)膿毒癥毒熱證的臨床研究.pdf

1、目的:
　　 以痰熱清注射液作為清熱解毒法的代表藥物，在膿毒癥病程的早期階段積極進(jìn)行干預(yù)治療。通過觀察其對相關(guān)的療效性指標(biāo)、安全性指標(biāo)及實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的影響，初步探討清熱解毒法治療膿毒癥毒熱證的臨床療效和應(yīng)用價(jià)值，以期為中西醫(yī)結(jié)合治療膿毒癥提供新的優(yōu)勢途徑。
　　 方法:
　　 1.采用隨機(jī)、對照、單盲的臨床試驗(yàn)方法，以大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院EICU2011年4月-2012年4月收治的63例膿毒癥患者為研究對象，將

2、符合標(biāo)準(zhǔn)的膿毒癥患者，分別納入相應(yīng)的組別。男性32例，女性31例。其中，脫落病例2例，系對照組、治療組各1例，均為男性，患者分別在入院后第2、4天，由于經(jīng)濟(jì)原因自動(dòng)出院。剔除誤納入組病例2例，系對照組男性1例，入院后明確診斷為肺結(jié)核;治療組女性1例，入院后明確診斷為成人Still's病。最后符合實(shí)驗(yàn)要求者59例，其中男性29例，女性30例;治療組29例，對照組30例。
　　 2.對照組患者接受西醫(yī)常規(guī)治療（按2008年SSC治療

3、指南進(jìn)行）;治療組患者接受西醫(yī)常規(guī)治療的同時(shí)，加用痰熱清注射液20ml（入0.9％氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液250ml中）Qd靜點(diǎn)治療7天（滴速＜60滴/分）。
　　 3.觀察并比較入院當(dāng)天(D0)、第三天(D3)、第七天(D7)、第十四天(D14)療效性指標(biāo)（APACHEⅡ評(píng)分、中醫(yī)癥候積分、28天病死率）、安全性指標(biāo)（血常規(guī)、凝血四項(xiàng)、血糖、肝功能、腎功能、電解質(zhì)、心肌標(biāo)志物、血?dú)夥治?、血乳酸、PCT、CRP）及實(shí)驗(yàn)室指

4、標(biāo)（細(xì)胞因子TNF-α、IL-1、IL-6）變化，并進(jìn)行組內(nèi)和組間統(tǒng)計(jì)分析。
　　 結(jié)果:
　　 1.兩組患者治療前性別、年齡、身高、APACHEⅡ評(píng)分、中醫(yī)證候積分、炎癥因子水平、PCT、CRP水平等均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，說明兩組基線一致，具有可比性。
　　 2.實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比.較:治療前對照組、治療組TNF-a水平分別為115.31±19.20ng/ml和118.4±21.09ng/ml，IL-6水平

5、分別為263.86±120.50pg/ml和259.98±117.89pg/ml，IL-1水平分別為180.51±102.12pg/ml和182.44±105.10pg/ml，P＞0.05，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療后(D14)組內(nèi)比較TNF-a分別為90.29±13.55ng/ml和66.13±10.97ng/ml，IL-6分別為199.49±86.57pg/ml和105.60±45.25pg/ml，IL-1分別為148.6±68.72p

6、g/ml和115.25±50.95pg/ml，P＜0.05;治療后(D14)組間比較，P＜0.05，存在顯著差異，并且是顯著不同。
　　 3.安全性指標(biāo)比較:治療前對照組、治療組PCT水平分別為14.86±6.34ng/ml和14.91±6.41ng/ml，CRP水平分別為135.41±61.20mg/1和136.04±62.09mg/1，血乳酸水平分別為5.03±1.13mmol/1和5.09±1.15mmol/l，P＞0.0

7、5，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療后(D14)組內(nèi)比較PCT分別為4.98±2.49ng/ml和2.54±0.89ng/ml，CRP分別為88.67±33.28mg/1和50.46±26.50mg/l，血乳酸為2.50±1.03mmol/l和1.35±0.95mmol/1，P＜0.05，提示治療均有效;治療后(D14)組間比較，P＜0.05，存在顯著差異，并且是顯著不同。
　　 其他安全性指標(biāo)，如肝功能、凝血指標(biāo)、心肌酶等，在治療組中下

8、降明顯;同時(shí)痰熱清治療組治療期間沒有發(fā)生不良反應(yīng)及過敏反應(yīng)
　　 4.療效性指標(biāo)比較:治療前對照組、治療組APACHEⅡ評(píng)分分別為18.92±2.90和19.11±3.21，中醫(yī)癥候積分分別為7.33±1.49和7.35±1.51，P＞0.05，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療后(D14)組內(nèi)比較APACHEⅡ評(píng)分分別為12.58±2.73和8.99±1.98，中醫(yī)癥候積分分別為5.24±2.30和3.01±1.93，P＜0.05;治療后

9、(D14)組間比較，P＜0.05，存在顯著差異，并且是顯著不同。愈顯率對照組為16.7％，治療組為51.7％;28天病死率對照組為66.7％，治療組為34.5％，P＜0.05，存在顯著差異，并且是顯著不同，提示治療組的預(yù)后優(yōu)于對照組。
　　 結(jié)論:
　　 1.清熱解毒法治療膿毒癥毒熱證可以降低炎癥因子TNF-a、IL-1、IL-6水平，抑制過度炎癥反應(yīng);
　　 2.可以降低PCT、CRP、血乳酸水平，糾正酸中毒，