藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓的研究.pdf

1、當(dāng)代社會是以科學(xué)技術(shù)為核心進行激烈競爭的時代。藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓制度為技術(shù)的有序流動提供法律依據(jù)，并在提高醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新意識的基礎(chǔ)上，為企業(yè)增強技術(shù)實力和優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)提供有效途徑，現(xiàn)實的需求及政策的鼓勵促使藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓迅速發(fā)展，但藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓制度仍存在較多不清楚、不合理之處，如何規(guī)范藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓活動，厘清藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓的內(nèi)容、途徑以及交易中存在的風(fēng)險成為各有關(guān)方面廣泛關(guān)注的話題。本文擬分為以下八個部分：
　　第一部分為引言。闡述了研究目的與

2、意義、該領(lǐng)域存在和亟待解決的問題以及本文使用的研究方法；
　　第二部分對藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓制度進行概述。包括相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)讓、藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓的法律規(guī)定，藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓的歷史和現(xiàn)狀，藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓概念即相似名詞的概念，藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓的構(gòu)成要件，藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓的特點；
　　第三部分分析藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同與藥品開發(fā)（委托）合同的區(qū)別。包括概念的區(qū)別，法律特征的區(qū)別；
　　第四部分分析藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓的內(nèi)容。包括藥品批文轉(zhuǎn)讓、《新藥證書》的轉(zhuǎn)讓、藥物臨

3、床試驗批件轉(zhuǎn)讓等帶藥品批準(zhǔn)證明文件的轉(zhuǎn)讓和工藝技術(shù)轉(zhuǎn)讓、專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓、藥品試驗數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)讓等不帶藥品批準(zhǔn)證明文件的轉(zhuǎn)讓。
　　第五部分分析藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓的途徑。包括單純的藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓、企業(yè)并購、企業(yè)合并、企業(yè)分立等幾種轉(zhuǎn)讓途徑。
　　第六部分分析藥品注冊法規(guī)對藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓規(guī)定的合理性。包括“控股轉(zhuǎn)讓”規(guī)定不合理、“藥品批文轉(zhuǎn)讓”實質(zhì)為行政許可的轉(zhuǎn)讓、部分藥品技術(shù)缺乏轉(zhuǎn)讓必要性等。
　　第七部分分析藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓存在的風(fēng)險。包括