天麻鉤藤飲新劑型的研究.pdf

1、天麻鉤藤飲(TGD)由天麻、梔子、黃芩、桑寄生、杜仲、益母草、夜交藤、朱茯神各9g，鉤藤（后下）、川牛膝各12g，石決明18g(先煎)組成。其具有平肝熄風(fēng)、清熱活血、補(bǔ)益肝腎等作用。主要用于肝陽(yáng)偏亢，肝風(fēng)上擾引起的頭痛、眩暈、失眠等癥，是臨床公認(rèn)的有效治療高血壓的名方。然而，天麻鉤藤飲的傳統(tǒng)入藥方式即湯劑口服量大，味苦澀，攜帶不方便，且須臨時(shí)煎制，限制了臨床應(yīng)用。因此，將其開(kāi)發(fā)成中藥新劑型勢(shì)在必行。本課題在保證天麻原料質(zhì)量的前提下，對(duì)天

2、麻鉤藤飲進(jìn)行了一系列的基礎(chǔ)研究，為天麻鉤藤飲新劑型的研究與開(kāi)發(fā)奠定了基礎(chǔ)。具體研究?jī)?nèi)容包括以下幾個(gè)方面：
　　 1．天麻原料的質(zhì)量控制研究：主要從天麻的干燥工藝和采收期兩個(gè)方面對(duì)天麻進(jìn)行質(zhì)量控制。在天麻干燥工藝方面，采用自然干燥、微波干燥、真空冷凍干燥、鼓風(fēng)干燥、真空干燥等方法對(duì)天麻進(jìn)行干燥，觀察天麻片外觀形態(tài)，同時(shí)采用高效液相色譜法(HPLC)測(cè)定天麻素含量。通過(guò)上述兩個(gè)指標(biāo)對(duì)天麻干燥工藝進(jìn)行篩選，并對(duì)鼓風(fēng)干燥和微波干燥進(jìn)行深

3、一步研究，確定天麻的最佳干燥工藝為：將鮮天麻洗凈，于蒸鍋中蒸制30min，取出晾干，切成2～3mm厚的薄片，于80℃進(jìn)行鼓風(fēng)干燥。在采收期方面，對(duì)比了冬天麻與春天麻發(fā)現(xiàn)：春天麻含水量較冬天麻高，冬天麻中天麻素含量較春天麻高。因此，天麻的采收最好在冬季。
　　 2．分煎與合煎液中成分的對(duì)比研究：分別對(duì)天麻鉤藤飲分煎與合煎液進(jìn)行萃取分離，采用薄層色譜法對(duì)藥材中各有效成分的分布情況進(jìn)行分析，結(jié)果表明分煎與合煎液無(wú)明顯差別。
　　

4、 3．天麻鉤藤飲提取、除雜工藝研究：通過(guò)文獻(xiàn)檢索確定了天麻和鉤藤藥材的提取工藝；建立了用紫外-可見(jiàn)分光光度法檢測(cè)黃芩總黃酮的分析方法，在濃度范圍2～12μg/mL，黃芩總黃酮的濃度與吸光度呈良好的線型關(guān)系，以濃度為橫坐標(biāo)，吸光度為縱坐標(biāo)，得線性回歸方程為：A=0.063C+0.0338，R2=0.9996。使用該方法專屬性強(qiáng)、精密度高、準(zhǔn)確度高，滿足試驗(yàn)要求，可以用來(lái)測(cè)定黃芩總黃酮的含量。以浸膏收率和黃芩總黃酮含量為指標(biāo)，采用正交實(shí)驗(yàn)

5、，優(yōu)選了余下藥材的提取工藝。因粗提后固形物含量較高，分別采用醇沉法和高速離心法對(duì)提取液進(jìn)行進(jìn)一步的除雜，結(jié)果表明，醇沉法能夠有效地降低固形物收率的同時(shí)，并能較好的保留有效成分，且70％乙醇的除雜效果最佳。
　　 4．藥效學(xué)研究：選擇了兩個(gè)藥效指標(biāo)即天麻鉤藤飲中間體（即天麻鉤藤飲提取物）對(duì)小鼠毛細(xì)血管通透性的影響和天麻鉤藤飲中間體對(duì)大鼠血小板聚集功能的影響來(lái)進(jìn)行藥效的驗(yàn)證。通過(guò)天麻鉤藤飲中間體對(duì)小鼠毛細(xì)血管通透性的影響發(fā)現(xiàn)：蒸餾水

6、組伊文思藍(lán)的值為2.314±0.307μg/100mg，高、中、低劑量組伊文思藍(lán)的均值依次是4.313±0.203、4.061±0.403、2.621±0.403μg/100mg。與蒸餾水組相比，高、中、低劑量組伊文思藍(lán)的通透量均有所提高。天麻鉤藤飲中間體對(duì)大鼠血小板聚集功能的影響得出：蒸餾水組血小板聚集時(shí)間為13.4±1.3s，高中低劑量組的聚集時(shí)間分別是：42.5±2.7s、40.9±2.2s、36.1±4.0s。與蒸餾水組相比，各