外周動脈支架成形術后抗血小板藥物預防再狹窄的臨床研究.pdf

1、目的：
　　 血管腔內支架成形術目前已被證明是治療外周動脈硬化閉塞癥(PAOD)的有效方法,然而術后出現的再狹窄影響了支架成形術的療效[1-3]?？寡“逅幬锫冗粮窭缀桶⑺蛊チ忠呀洷蛔C明能在冠狀動脈支架成形術后預防再狹窄[4-5],但由于血管解剖結構,血流動力學以及手術部位的差異,目前尚不知在外周動脈支架成形術后是否同樣有效。本實驗前瞻性地研究抗血小板藥物對預防外周動脈支架成形術后支架內血栓形成及再狹窄的療效并與抗凝治療進行對照

2、,以期為外周支架成形術后預防再狹窄的用藥策略提供臨床證據,進一步降低再狹窄及相關并發(fā)癥的發(fā)生率。
　　 樣本：
　　 2003年1月起在復旦大學附屬華山醫(yī)院血管外科行外周動脈支架植入術后且符合入組條件的動脈硬化閉塞癥患者隨機患者共計103例分為治療組(56例)及對照組(47例)。
　　 方法：
　　 1.治療組每日口服波立維75mg/d+拜阿斯匹林100mg/d；對照組術后每日皮下注射低分子肝素5000I

3、U一周,并從術后第三天起口服華法令至INR穩(wěn)定在2.0-2.5。
　　 2.主要終點事件為支架內閉塞、再狹窄以及臨床出血率,次要終點事件為心血管事件、血管性截肢、死亡以及藥物不良反應(如粒細胞減少等)。
　　 3.所有入選試驗的患者均在術后第1天、第1、6、12、18個月隨訪患肢血管彩色多普勒超聲,血常規(guī)、出凝血功能、肱踝指數。支架內再狹窄定義為彩色多普勒超聲2級以上(狹窄度≥50％)。
　　 結果：
　　

4、 1.隨訪18個月時測得兩組ABI分別從術前(0.53±0.26、0.60±0.19)上升至(0.71±0.22、0.74±0.28),改善率分別是85.7％vs78.7％(P>0.05)。
　　 2.隨訪18個月內治療組發(fā)生3例支架內閉塞(5.4％),對照組5例(10.6％),支架內再狹窄分別出現8例(14.3％)和12例(25.5％),兩組間Yates連續(xù)性校正檢驗無統計學差異。
　　 3.Log Rank法比較1

5、8個月后兩組累計通暢率(狹窄度<2級)其中治療組84.9％,對照組75.0％,無顯著差異(P=0.183)。
　　 4.抗凝組臨床出血事件者9例(19.1％),明顯高于抗血小板組的1例(1.8％),(P=0.009)。比較兩組間心血管事件和死亡率無顯著差異。
　　 結論：
　　 本研究表明外周動脈支架成形術后氯吡格雷聯合阿斯匹林至少與傳統的抗凝治療同樣有效,且更安全,另外它還具有無需常規(guī)實驗室監(jiān)測INR的優(yōu)點。因