礦物藥青礞石質(zhì)量控制技術(shù)研究.pdf

1、青礞石為臨床常用礦物藥，應(yīng)用歷史悠久。目前，青礞石質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)粗略，市場(chǎng)品種來源混亂。在獲得國(guó)家“十一五”科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目(2006BAI55B02)“礦物藥中金屬含量檢測(cè)技術(shù)及中藥外源性有害殘留物檢測(cè)技術(shù)研究”及江蘇省普通高校研究生科研創(chuàng)新計(jì)劃(CX09B-282Z)“礦物藥（青礞石）及其制劑質(zhì)量控制技術(shù)研究”資助下，為更好的控制青礞石藥材的質(zhì)量，本課題對(duì)青礞石的基原鑒定、分析技術(shù)、炮制工藝等質(zhì)量控制手段及方法進(jìn)行研究，以期獲得科學(xué)、可行

2、的青礞石質(zhì)量控制技術(shù)及質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。
　　 本課題對(duì)目前礦物藥質(zhì)量控制現(xiàn)狀、質(zhì)量控制技術(shù)手段及青礞石的相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行了系統(tǒng)研究。古代文獻(xiàn)重點(diǎn)關(guān)注了古代醫(yī)書、本草等歷史著作對(duì)青礞石的相關(guān)記載，主要研究了礦物基原、臨床應(yīng)用，炮制方法的歷史沿革、炮制機(jī)理及前人炮制的原始意圖。通過現(xiàn)代國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)研究，綜合評(píng)價(jià)分析了青礞石的化學(xué)成分、炮制工藝、臨床應(yīng)用、藥效毒理、質(zhì)量控制手段等相關(guān)領(lǐng)域的研究狀況。在此基礎(chǔ)上，利用現(xiàn)代儀器設(shè)備、統(tǒng)計(jì)分析方法等

3、對(duì)青礞石的質(zhì)量控制技術(shù)進(jìn)行了研究。
　　 通過研究，主要獲得了青礞石質(zhì)量控制技術(shù)及炮制工藝技術(shù)參數(shù)，并初步建立了青礞石藥材質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。
　　 1、質(zhì)量控制技術(shù)：首次建立了青礞石的FTIR指紋圖譜；首次建立了XRDFourier指紋圖譜；首次建立了青礞石藥材的TA鑒別方法；首次利用ICP-MS技術(shù)對(duì)青礞石藥材進(jìn)行了25種元素分析，并做了主成分和相關(guān)性分析；首次建立了含20種元素的青礞石無機(jī)元素的特征指紋圖譜；初步建立和完

4、善了青礞石藥材質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。
　　 2、炮制技術(shù)控制研究：首次對(duì)青礞石藥材進(jìn)行了較為系統(tǒng)深入的炮制工藝研究，建立了青礞石的最佳炮制工藝；首次較全面的比較分析了炮制品與生品在紅外光譜、XRD圖譜、熱分析、全元素含量、水溶出率等方面的差異。
　　 該課題研究中，偏光顯微鏡、TA、XRD、FTIR、AFS、ICP-MS、電子探針等現(xiàn)代技術(shù)在青礞石質(zhì)量控制技術(shù)中的應(yīng)用及青礞石的炮制工藝研究思路、主成分分析方法、元素相關(guān)性分析方法