瑤藥竹葉風(fēng)質(zhì)量控制方法研究.pdf

1、竹葉風(fēng)系廣西瑤族民間常用藥材,為紫金?？浦参锇賰山餉rdisia crispa(Thunb.)A.DC.的干燥全株。民間應(yīng)用其入藥已有上百年的歷史,但目前《中國藥典》和地方藥材標(biāo)準(zhǔn)均未收載竹葉風(fēng)藥材,該藥材處于無標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)中,嚴(yán)重影響了該藥材臨床用藥的安全有效,對該藥材質(zhì)量控制方法的研究也尚未見報(bào)道,因此開展瑤藥竹葉風(fēng)質(zhì)量控制方法的研究非常有必要。
　　本課題旨在通過收集12批廣西不同產(chǎn)地的竹葉風(fēng)藥材作為樣品,系統(tǒng)地對其基源、性狀、

2、鑒別(顯微和薄層鑒別)、檢查(水分、總灰分和酸不溶性灰分)、浸出物及含量測定等質(zhì)量控制方法進(jìn)行研究,為竹葉風(fēng)材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂提供科學(xué)依據(jù)。所獲主要結(jié)果如下:
　　1、確定竹葉風(fēng)藥材基源為紫金?？浦参锇賰山餉rdisia crispa(Thunb.)A.DC.的干燥全株。
　　2、確定該藥材性狀鑒定方法:根皮部厚,易折斷,斷面木部與皮部易分離;根莖略膨大;莖紅棕色或灰綠色,有細(xì)縱紋;葉緣背卷,具邊緣腺點(diǎn)。
　　3、建立了

3、藥材根、莖、葉組織及粉末的顯微鑒別方法,其鑒別要點(diǎn)為:皮層占根橫切面的大部分,莖皮層與髓部、葉中脈、粉末中均可見分泌腔,氣孔不定式,副衛(wèi)細(xì)胞2～4個。
　　4、經(jīng)測定,12竹葉風(fēng)藥材批樣品水分為9.3～11.8％,平均為10.8%;總灰分為1.8～3.9%,平均為2.5%;酸不溶性灰分為0.1～1.5%,平均為0.6%;醇溶性浸出物為8.5~24.9%,平均為17.8%。
　　5、建立了薄層色譜(TLC)鑒別方法,用于鑒別竹

4、葉風(fēng)中的巖白菜素和百兩金皂苷A,TLC體系是:(1)以巖白菜素作為對照,氯仿-乙酸丁酯-甲醇-甲酸(5:2:2:1)為展開系統(tǒng),新鮮配制的1%鐵氰化鉀溶液-2%三氯化鐵乙醇溶液(1:1)混合液作為顯色劑;(2)以百兩金皂苷 A和竹葉風(fēng)對照藥材作為對照,正丁醇-冰醋酸-水(3:1:1)為展開系統(tǒng),10%硫酸乙醇溶液作為顯色劑。結(jié)果TLC鑒別斑點(diǎn)清晰,易于識別。
　　6、建立了高效液相色譜-蒸發(fā)光散射法(HPLC-ESLD)含量測定方

5、法,用于測定竹葉風(fēng)中巖白菜素和百兩金皂苷A的含量。HPLC-ESLD體系為:色譜柱為Kromasil C18100A(250mm×4.6mm,5μm),柱溫35℃;流動相為甲醇-水梯度洗脫,流速0.8mL/min;ESLD參數(shù)為漂移管溫度105℃,氣體流量2.5 L/min;進(jìn)樣量為對照品溶液5μL、20μL,供試品溶液5~20μL。供試液制備方法:藥材破碎度為過4號篩的粉末,甲醇濃度為75%,超聲時間為20min。方法學(xué)考察證明,巖白

6、菜素進(jìn)樣量在0.1608～2.01μg范圍時與峰面積的對數(shù)呈良好線性關(guān)系(r=0.9995);百兩金皂苷A進(jìn)樣量在0.5058～6.323μg范圍時與峰面積的對數(shù)呈良好線性關(guān)系(r=0.9997)。巖白菜素含量平均回收率為103.2%(RSD=1.7%);百兩金皂苷A含量平均回收率為98.0%(RSD=1.0%)。采用該方法測定,以藥材干燥品計(jì)算,12批藥材樣品巖白菜素含量為0.04%~0.30%,平均為0.14%;百兩金皂苷A含量為0