從復(fù)方葒草凍干粉針I(yè)II期平板運動試驗結(jié)果談活血化瘀治療胸痹心痛.pdf

1、研究目的
　　 胸痹心痛依據(jù)其臨床表現(xiàn),與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)冠心病心絞痛癥狀等同,是心血管系統(tǒng)常見病及多發(fā)病。由于其臨床表現(xiàn)不同,中醫(yī)辯證可分為虛、實或虛實夾雜等多種證型,而以血瘀證表現(xiàn)最為突出和常見,故活血化瘀法治療胸痹心痛已成為中醫(yī)常用的治療方法。注射用復(fù)方葒草凍干粉針是由葒草和燈盞細辛研制而成的中藥凍干粉針劑,具有活血化瘀、通絡(luò)除痹止痛的功效,用于治療心血瘀阻型胸痹心痛。本研究通過觀察病人應(yīng)用注射用復(fù)方葒草凍干粉針前后心電圖平板運動

2、試驗結(jié)果的變化,闡明心肌缺血缺氧的改善程度,從而對藥物療效做出初步判斷,以體現(xiàn)中醫(yī)活血化瘀治療胸痹心痛的特點及優(yōu)勢,并為臨床用藥提供新的選擇。
　　 研究方法
　　 1納入病例標準
　　 1.1根據(jù)注射用復(fù)方葒草凍干粉針劑的處方組成和功能主治,參照《中藥新藥治療冠心病心絞痛的臨床研究指導(dǎo)原則》(2002年版),選中醫(yī)辯證為心血瘀阻證型者為觀察對象。
　　 1.2參照國際心臟病學(xué)會和協(xié)會及世界衛(wèi)生組織臨床命

3、名標準化聯(lián)合專題組報告《缺血性心臟病的命名及診斷標準》,選擇符合冠心病心絞痛西醫(yī)診斷標準,每周發(fā)作心絞痛多于2次的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級穩(wěn)定型勞力性心絞痛者為觀察對象。
　　 1.3或有其它冠心病診斷依據(jù),如有明確的陳舊性心肌梗塞病史,或冠狀動脈造影或心肌核素檢查診斷為冠心病者。
　　 1.4心電圖平板運動試驗陽性或可疑陽性。
　　 1.5普通心電圖有缺血型ST—T改變或ST段或T波改變。
　　 1.6年齡在40—

4、65之間。
　　 依據(jù)納入病例標準,選擇50例符合上述標準的病人隨機分為試驗組與對照組。試驗組35例進行注射用復(fù)方葒草凍干粉針觀察；對照組15例,予以復(fù)方丹參注射液治療,以對照、進行比較。
　　 2給藥方法
　　 試驗組:予以注射用復(fù)方葒草凍干粉針300mg加入到55GS250ml或0.9％NS250ml／iv.ggtqd14天
　　 對照組:予以復(fù)方丹參注射液20ml加入到5％GS250ml或0.9％N

5、S250ml／iv.ggtqd14天
　　 3觀察方法
　　 本研究以心電圖平板運動試驗作為研究手段,從試驗組病例用藥前后兩次心電圖平板運動試驗ST段變化及運動試驗中心絞痛發(fā)作變化方面判斷病人心肌缺血改善程度,并與對照組病例用藥后平板運動試驗結(jié)果進行比較,運用統(tǒng)計學(xué)方法進行分析判定,從而判斷復(fù)方葒草凍干粉針劑的療效。具體方法:以患者用藥前后兩次心電圖平板運動試驗ST段出現(xiàn)及持續(xù)時間、最大ST段下移出現(xiàn)的時間及下移程度4項

6、指標變化情況及平板運動試驗中心絞痛發(fā)作的變化情況作為判斷患者心肌缺血改善程度的指標,評判藥物療效。
　　 研究結(jié)果
　　 35例試驗組患者經(jīng)過14天用藥治療后,心電圖平板運動試驗結(jié)果與用藥前相比,ST段開始出現(xiàn)下移時間較用藥前平均推遲1分21秒；最大ST段下移的程度較用藥前平均減小0.06mV；最大ST段下移出現(xiàn)時間較用藥前平均延遲37秒；ST段下移持續(xù)的時間較用藥前平均縮短59秒。用藥前后指標的變化具有統(tǒng)計學(xué)意義。同時

7、,將用藥后試驗組的指標與對照組相關(guān)指標進行比較,經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析,在ST段開始出現(xiàn)下移時間、最大ST段下移的程度及出現(xiàn)時間方面,等同于對照組,表明兩種藥物療效相似。在心絞痛發(fā)作變化方面,試驗組在用藥后,較用藥前減少4人。其中,心絞痛發(fā)作較用藥前延遲出現(xiàn)者有2人。
　　 研究結(jié)論
　　 結(jié)果表明:注射用復(fù)方葒草凍干粉針劑通過活血化瘀可以改善心血瘀阻證型胸痹心痛病人的心肌缺血缺氧,對缺血心肌有保護作用。其療效與復(fù)方丹參注射液療效