厚樸飲片級別與重金屬及農(nóng)藥殘留指標的關(guān)系研究.pdf

1、厚樸為木蘭科植物厚樸Magnolia officinalis Rehd.et Wils.或凹葉厚樸Magnolia officinalis Rehd.et Wils.var.biloba Rehd.et Wils.的干燥干皮、枝皮或根皮，是一種臨床常用的芳香化濕中藥，具有抗菌、消炎、抗病毒、抗胃潰瘍、抗氧化等作用。通過查閱文獻和市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)厚樸藥材有等級劃分標準，而厚樸飲片無分級標準。傳統(tǒng)意義上對中藥飲片質(zhì)量優(yōu)劣好壞的判斷方法大多數(shù)是根

2、據(jù)飲片的外形大小、色澤、斷面、水分及雜質(zhì)等來進行判定，這種質(zhì)評方法由于人為因素往往使其缺乏一定的客觀性。而現(xiàn)代科學(xué)方法則從有效成分含量、特征指紋圖譜、有害物質(zhì)（重金屬、農(nóng)藥殘留等）限量等這些量化指標，來綜合評價中藥飲片質(zhì)量，從而為實行飲片的分級管理和合理安全應(yīng)用提供一定的參考依據(jù)[1]。
　　 現(xiàn)代對飲片質(zhì)量優(yōu)劣多是從其臨床療效角度來進行評價，往往忽略了從中藥材加工制成飲片中殘留的有害物質(zhì)（重金屬、農(nóng)藥），它們不易隨人體排除而殘

3、留在人體內(nèi)，當積累到一定量時會對人體健康有極大危害，嚴重阻礙了中藥飲片臨床用藥的安全性。本研究以厚樸藥材傳統(tǒng)中等級劃分標準為依據(jù)，選取優(yōu)質(zhì)的道地產(chǎn)區(qū)湖北恩施和四川都江堰和市場流通廣泛的主產(chǎn)區(qū)陜西安康的厚樸藥材的干皮為原料，并自行在經(jīng)GMP認證的武漢劉天保藥廠炮制加工制成規(guī)格為凈厚樸飲片及姜厚樸飲片作為研究所用的樣品，以2010版中國藥典對重金屬及農(nóng)藥殘留規(guī)定的檢測方法為主要依據(jù)，并結(jié)合國內(nèi)外有害物質(zhì)限量標準，從用藥安全性角度（有害物質(zhì)限

4、量）來探析厚樸飲片規(guī)格等級標準制定的方向。為此本研究做了以下研究內(nèi)容:
　　 1.采用比色法和砷斑法對不同產(chǎn)地規(guī)格等級的厚樸藥材及飲片進行定性分析，結(jié)果發(fā)現(xiàn)規(guī)格等級高藥材及飲片中重金屬及砷鹽較規(guī)格等級低的要高，藥材均高于飲片。
　　 2.采用微波消解法對樣品進行前處理，用原子吸收分光光度法，分別測定不同產(chǎn)地級別的藥材及飲片中重金屬鉛、鎘、銅、砷、汞，道地產(chǎn)區(qū)湖北恩施、四川都江堰及主產(chǎn)區(qū)陜西安康厚樸藥材中鉛的含量均超過20

5、10版中國藥典一部中鉛含量的限定(≤5μg/g)，藥材及飲片中鎘、砷、汞、銅的含量均符合規(guī)定且均低于原藥材且均不超過國外最低限量;由級別高的厚樸藥材加工制成的飲片中重金屬元素含量普遍較等級低的要高，姜制較凈制飲片中重金屬含量有一定的增加。
　　 3.采用GC-ECD法分別對不同產(chǎn)地級別的藥材及飲片中9種有機氯農(nóng)藥進行測定，總六六六(BHC)中四種異構(gòu)體只有β-BHC和δ-BHC被檢測出，總滴滴涕(DDT)四種異構(gòu)體及五硝基氯苯(