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1、“優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室規(guī)范”(GLP)是應(yīng)用于非臨床安全性評(píng)價(jià)研究的一種質(zhì)量管理體系。包括實(shí)驗(yàn)計(jì)劃、人員配置、樣品檢測(cè)、數(shù)據(jù)記錄、報(bào)告撰寫(xiě)、文檔保存等內(nèi)容。GLP不僅對(duì)非臨床安全性評(píng)價(jià)研究在應(yīng)具備的條件上提出了標(biāo)準(zhǔn)和要求，而且還針對(duì)研究過(guò)程制定了詳細(xì)的操作流程，從而降低了研究人員在實(shí)驗(yàn)中的主觀性和隨意性，保證了研究數(shù)據(jù)的真實(shí)性、有效性和實(shí)驗(yàn)過(guò)程的可追溯性。正由于這一原因，是否具備完善的法律制度來(lái)保障GLP在相關(guān)領(lǐng)域非臨床安全性評(píng)價(jià)研究中的貫徹執(zhí)行
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