Riolan肌注射A型肉毒毒素治療眼瞼痙攣的療效評(píng)價(jià).pdf

1、目的:
　　 本研究對(duì)眼瞼痙攣患者在接受A型肉毒毒素治療時(shí)增加注射位點(diǎn)Riolan肌，研究Riolan肌注射法對(duì)眼瞼痙攣患者臨床療效的改善。對(duì)比經(jīng)典注射方法探討更有效的眼瞼痙攣A型肉毒毒素的注射位置和劑量，以期達(dá)到最佳治療效果及最小副反應(yīng)，并探討眼瞼痙攣的可能發(fā)病機(jī)制。
　　 方法:
　　 選取2010年6月至2013年3月在大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科門診確診的眼瞼痙攣病例40例，隨機(jī)分配到2種不同注射方法

2、組（經(jīng)典位點(diǎn)注射組(Ⅰ組)，Riolan肌注射組（Ⅱ組）），其中20例首次治療行經(jīng)典位點(diǎn)肉毒毒素注射，另20例首次治療在原經(jīng)典位點(diǎn)基礎(chǔ)上增加Riolan肌區(qū)域注射，并相應(yīng)減少瞼板前部及外眥部用量，與經(jīng)典位點(diǎn)注射組比較累積BTX-A的總量不變，在治療后隨訪一個(gè)月、三個(gè)月至一年，觀察其起效時(shí)間、恢復(fù)程度、臨床療效、療效維持時(shí)間及副反應(yīng)。由固定醫(yī)師用Jankovic評(píng)定量表(Jankovic Rating Scale，JRS)和改良TWSTR

3、S療效量表對(duì)患者進(jìn)行功能及臨床療效評(píng)價(jià)，用眼瞼痙攣殘疾指數(shù)(Blepharospasm Disability Index，BSDI)作為患者治療前后日常生活活動(dòng)改善情況的自評(píng)。其中20例應(yīng)用經(jīng)典位點(diǎn)A型肉毒毒素注射的患者在第二次復(fù)發(fā)時(shí)隨機(jī)選擇10例繼續(xù)應(yīng)用經(jīng)典位點(diǎn)肉毒毒素注射（Ia組），另10例改為增加Riolan肌區(qū)域注射（Ib組），在治療后隨訪一個(gè)月、三個(gè)月，觀察患者兩種注射方法臨床療效、療效維持時(shí)間及產(chǎn)生的副反應(yīng)。
　　

4、結(jié)果:
　　 1、應(yīng)用BTX-A注射Riolan肌位點(diǎn)的20例患者中，治療后JRS量表評(píng)分顯著低于BTX-A注射前，有顯著性差異(P＜0.001)。20例患者平均BSDI評(píng)分為0.85±0.21。
　　 2、經(jīng)典位點(diǎn)注射組和Riolan肌注射組比較，治療前兩組患者性別、年齡相匹配，病程、痙攣嚴(yán)重程度無(wú)顯著差異(P＞0.05)，累積注射BTX-A總劑量無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)。根據(jù)JRS量表和改良TWSTRS療效量表，

5、Riolan肌組完全改善者13/20例，顯著改善者4/20例，中度改善者3/20例，無(wú)效者0例。經(jīng)典位點(diǎn)注射組完全改善者3/20例，顯著改善者12/20例，中度改善者5/20例，無(wú)效者0例。兩組間有顯著差異(P＜0.05)。兩組患者治療后1個(gè)月JRS量表及BSDI量表評(píng)估有顯著性差異(P＜0.05)。Riolan肌組BTX-A的起效時(shí)間更快(P＜0.001)，癥狀改善時(shí)間出現(xiàn)在注射后0.5-4天，平均2.05±1.52天。Riolan肌

6、組幾乎所有患者在治療后24-48h癥狀出現(xiàn)戲劇性緩解，并且持續(xù)3個(gè)月或更長(zhǎng)時(shí)間，其中6例在注射后10-20分鐘立即起效，雙眼可輕松睜開(kāi)。兩組間最大療效的維持時(shí)間有顯著差異(P＜0.05)。
　　 3、兩組注射位點(diǎn)BTX-A注射后副反應(yīng)比較:Riolan肌注射產(chǎn)生的副反應(yīng)更輕（所有患者中40％出現(xiàn)副反應(yīng)），其中3例出現(xiàn)流淚，2例出現(xiàn)眼干，2例出現(xiàn)閉合困難，1例出現(xiàn)視物模糊，沒(méi)有觀察到患者發(fā)生復(fù)視和上瞼下垂。而經(jīng)典方法組副反應(yīng)略重（

7、所有患者中55％出現(xiàn)副反應(yīng)），其中4例出現(xiàn)輕度上瞼下垂，5例眼瞼閉合力弱，1例復(fù)視，1例視物模糊。所有這些副反應(yīng)均在注射后2-5周緩解。
　　 4、Ia組和Ib組比較，治療前JRS量表無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），根據(jù)JRS量表和改良TWSTRS療效量表，Ia組和Ib組治療后療效有顯著性差異（P＜0.05），療效持續(xù)時(shí)間間有顯著性差異（P＜0.05）。且Ib組患者主訴注射Riolan肌區(qū)域有更明顯的疼痛。
　　 結(jié)論:<