重組組織型纖溶酶原激活劑治療腦室內(nèi)出血的安全性及療效分析.pdf

1、目的：腦室內(nèi)出血(Intraventricular Hemorrhage，IVH)是指非外傷原因?qū)е嘛B內(nèi)血管破裂后血液進(jìn)入腦室系統(tǒng)引起的綜合征，此病病情嚴(yán)重且預(yù)后不良。根據(jù)以往的研究表明，重組組織型纖溶酶原激活劑(Recombinant Tissue Type Plasminogen Activator，rtPA)聯(lián)合腦室外引流術(shù)，不但能快速的清除腦室內(nèi)血液，減少血液與室管膜細(xì)胞的接觸時(shí)間;還能迅速改善腦脊液的理化狀態(tài)，有助于早期恢復(fù)正

2、常狀態(tài)的腦脊液循環(huán)。2015年美國(guó)心臟協(xié)會(huì)/卒中協(xié)會(huì)在Stroke上發(fā)表的關(guān)于腦室內(nèi)出血的指南提出“盡管重組組織型纖溶酶原激活劑治療腦室內(nèi)出血的并發(fā)癥發(fā)生率似乎很低，但其安全性及有效性仍然是不確定的”。本研究旨在分析重組組織型纖溶酶原激活劑聯(lián)合腦室外引流術(shù)對(duì)比單純腦室外引流術(shù)治療腦室出血的安全性及有效性，并探討其安全性及有效性的影響因素。
　　方法：以自由詞與核心詞結(jié)合的方式在PubMed、EMBASE和Cochrane Cent

3、ral Rigister of ControlledTrials里系統(tǒng)地檢索與主題相關(guān)的原始研究。從原始研究中提取數(shù)據(jù)，并對(duì)原始研究進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。以接受重組組織型纖溶酶原激活劑聯(lián)合腦室外引流術(shù)治療的患者為實(shí)驗(yàn)組，接受單純腦室外引流術(shù)治療的患者為對(duì)照組。將數(shù)據(jù)錄入Stata12.0軟件進(jìn)行薈萃分析，分別對(duì)重組組織型纖溶酶原激活劑的使用計(jì)量、病例來源、研究設(shè)計(jì)類型、腦室出血相關(guān)的病因進(jìn)行亞組分析。
　　結(jié)果：總共檢索到符合納入標(biāo)準(zhǔn)的英

4、文文獻(xiàn)10篇，總病例數(shù)量為437例，其中重組組織型纖溶酶原激活劑聯(lián)合腦室外引流組229例，單純腦室外引流組208例。薈萃分析結(jié)果提示:實(shí)驗(yàn)組比對(duì)照組患者的死亡率低(OR=0.60;95％CI=0.36-0.99)、術(shù)后恢復(fù)效果好(OR=1.66;95％CI=1.01-2.73)，且優(yōu)勢(shì)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;而在腦室炎發(fā)生率(OR=1.22;95％CI=0.67-2.24)、腦室腹腔分流依賴率(OR=0.92;95％CI=0.45-1.90)、

5、再出血發(fā)生率(OR=1.00;95％CI=0.55-1.80)方面的比較結(jié)果無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。對(duì)重組組織型纖溶酶原激活劑的使用計(jì)量進(jìn)行亞組分析，分為≤4mg組和＞4mg組，結(jié)果顯示，當(dāng)使用劑量≤4mg時(shí)實(shí)驗(yàn)組比對(duì)照組患者的死亡率更低(OR=0.40;95％CI=0.19-0.85)。對(duì)病例地區(qū)進(jìn)行亞組分析，分為歐洲國(guó)家和北美國(guó)家，在歐洲國(guó)家中實(shí)驗(yàn)組比對(duì)照組術(shù)后恢復(fù)效果更好(OR=2.08;95％CI=1.02-4.24)。對(duì)腦室內(nèi)出血病因進(jìn)

6、行亞組分析，分為自發(fā)性腦出血組和動(dòng)脈瘤組，結(jié)果提示在自發(fā)性腦出血組中，實(shí)驗(yàn)組比對(duì)照組患者術(shù)后恢復(fù)效果更好(OR=2.01;95％CI=1.09-3.72)。在動(dòng)脈瘤出血所致的腦室內(nèi)出血患者中，實(shí)驗(yàn)組比對(duì)照組在死亡率、術(shù)后恢復(fù)效果、腦室炎發(fā)生率、腦室腹腔依賴率與再出血率方面的比較結(jié)果均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在自發(fā)性腦內(nèi)出血所致的腦室內(nèi)出血的患者中，實(shí)驗(yàn)組比對(duì)照組術(shù)后恢復(fù)效果好，而在死亡率、腦室炎發(fā)生率、腦室腹腔依賴率與再出血率方面的比較結(jié)果均無統(tǒng)

7、計(jì)學(xué)意義。
　　結(jié)論：與接受單純腦室外引流術(shù)相比，重組組織型纖溶酶原激活劑聯(lián)合腦室外引流術(shù)可以明顯降低患者的死亡率，改善腦室內(nèi)出血患者的術(shù)后恢復(fù)效果，實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組在腦室炎、再出血及腦室腹腔分流依賴率方面沒有明顯差異。亞組分析顯示:當(dāng)重組組織型纖溶酶原激活劑使用計(jì)量≤4mg時(shí)實(shí)驗(yàn)組患者的死亡率更低。歐洲國(guó)家中實(shí)驗(yàn)組患者術(shù)后恢復(fù)效果更好。對(duì)動(dòng)脈瘤出血所致腦室內(nèi)出血的患者而言，實(shí)驗(yàn)組比對(duì)照組在死亡率、恢復(fù)效果、腦室炎發(fā)生率、腦室腹腔依