國產與原研莫西沙星注射劑不良反應對比分析.pdf

1、目的：比較分析國產喹諾酮類抗菌藥物品種鹽酸莫西沙星注射液與國外原研藥品鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液在藥品不良反應/事件的差異性。
　　方法：
　　1收集某院2014年4月至2017年02月鹽酸莫西沙星注射液和鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液使用情況及藥品不良反應上報情況，分別以觀察組和對照組進行分類。
　　2對上報的藥品不良反應數(shù)據(jù)按發(fā)生率，發(fā)生人員基本情況，所患疾病和不良反應類型進行對比分析。
　　結果：
　　1觀察

2、組共計報道發(fā)生藥品不良反應/事件67例，涉及皮膚、血管、心臟、消化、神經精神等多個系統(tǒng)。對照組共計報道藥品不良反應/事件8例，涉及泌尿，神經精神，皮膚系統(tǒng)。觀察組不良反應/事件發(fā)生率為7.25％，對照組不良反應/事件發(fā)生率為1.77%，有統(tǒng)計學差異（P<0.01）；
　　2觀察組67例不良反應患者平均年齡62.24±16.32歲，最大96歲，最小21歲；男性21人（31.34%），女性46人（68.66%）。對照組8例不良反應/事

3、件平均年齡為55.00±19.67歲，最大88歲，最小29歲；男性5人（62.50%），女性3人（37.50%）；
　　3原患疾病分析，觀察組呼吸系統(tǒng)感染有46例（68.66%），泌尿系統(tǒng)感染8例（11.94%），軟組織感染5例（7.46%），消化道膽道系統(tǒng)感染3例（4.48%），未明確感染部位5例（7.46%）。對照組呼吸系統(tǒng)感染6例（75.00%），泌尿系統(tǒng)感染1例（12.50%），未明確感染部位1例（12.50%）；

4、　　4觀察組不良反應/事件上報最多的是靜脈炎24例（35.82%），其次是消化系統(tǒng)異常13例（19.40%）主要表現(xiàn)是惡心、嘔吐，第三多的不良反應是心臟異常10例（14.93%）主要表現(xiàn)是心慌，第四是精神系統(tǒng)異常8例（11.94%）。對照組最多發(fā)生的是靜脈炎3例（37.50%），第二的是皮疹和瘙癢2例（25.00%），第三是神經系統(tǒng)異常、頭暈、腎功能異常，各1例。
　　結論：
　　1觀察組不良反應/事件發(fā)生率為7.25%，對