脂必妥治療高脂血癥的系統(tǒng)評價.pdf

1、目的：
　　評價脂必妥（Zhibituo,ZBT）治療高脂血癥的有效性和安全性，為其臨床應用和開發(fā)提供科學依據(jù)。
　　方法：
　　納入脂必妥治療高脂血癥的隨機對照試驗（randomized controlled trials,RCT）,治療組口服脂必妥，對照組分別口服他汀類、貝特類、煙酸肌醇酯、多烯康、安慰劑及其它調(diào)脂藥物。采用Cochrane Reviewer’S Handbook5.1.0中隨機對照試驗質(zhì)量的4條評

2、價標準對納入研究文獻進行質(zhì)量評價，包括隨機方法，分配隱藏，盲法，失訪、退出或丟失情況。以“脂必妥”、“高脂血癥”、“療效”、“藥物經(jīng)濟學”等為關(guān)鍵詞，通過電子檢索1995-2014年中國知網(wǎng)（CNKI）、萬方數(shù)據(jù)庫、維普數(shù)據(jù)庫（VIP）和中國醫(yī)院知識總庫（CHKD）國內(nèi)期刊公開發(fā)表的降脂藥治療高脂血癥的臨床隨機對照試驗文獻，手工檢索發(fā)表與未發(fā)表的文獻(檢索至2014年12月)。資料分析采用RevMan 5.3軟件。連續(xù)性變量使用加權(quán)均數(shù)

3、（weighted mean difference，WMD）、二分類變量采用相對危險度（mlmive risk，RR）及其95％可信區(qū)間（confidence interval，CI） 表示療效效應量。同質(zhì)性研究采用固定效應模型（fixed effect model）進行Meta分析；當各研究具有臨床同質(zhì)性但有統(tǒng)計學異質(zhì)性時，則采用隨機效應模型（random effect model）進行Meta分析。
　　結(jié)果：
　　共納

4、入35個RCT，試驗地點均在中國，共納入3229例原發(fā)性高脂血癥患者。1．研究文獻質(zhì)量：35個RCT中，30個研究采用的隨機方法恰當，2個研究采用分配隱藏且方法恰當，2個研究采用盲法，10個研究報道有失訪、丟失、退出，所有研究均未采用意向性治療分析（intention-to-treat analysis，ITT）。對研究文獻綜合分析可知，納入的研究文獻質(zhì)量為中等。2．脂必妥降低TC作用：①脂必妥與安慰劑比較，其降低TC作用優(yōu)于安慰劑，差

5、異有顯著性[WMD 0.60，95%CI（0.20,1.00）；1個RCT。RR 1.83,95%CI (1.41，2.37)；1個RCT]。②脂必妥與他汀類比較，差異無顯著性[WMD 0.00，95%CI (-0.11，0.11)；13個RCT。RR 0.99,95%CI（0.94,1.05）；10個RCT ]。③脂必妥與貝特類比較，差異無顯著性[WMD 0.30，95%CI（0.11,0.49）；1個RCT。RR 1.83,95%C

6、I (1.41，2.37)；1個RCT ]。④脂必妥與煙酸肌醇酯比較，脂必妥優(yōu)于煙酸肌醇酯，差異有顯著性[WMD 0.78,95%CI (0.40，1.16)；4個RCT]。⑤脂必妥與多烯康比較，脂必妥優(yōu)于多烯康，差異有顯著性[WMD 0.51，95%CI (0.15，0.86)；6個RCT。RR 1.19,95%CI (1.09，1.30)；6個RCT ]。⑥脂必妥與血脂康比較，差異無顯著性[WMD -0.11，95%CI （-0.2

7、4.0.02）]。⑦脂必妥與降脂寧比較，優(yōu)于降脂寧，差異有顯著性[WMD 0.60,95%CI（0.36，0.84）。RR 1.36，95%CI（1.09,1.68）]。⑧脂必妥與月見草油比較,優(yōu)于月見草油，差異有顯著性[WMD 1.30,95%CI（1.13，1.47）]。3．脂必妥降低TG作用：①脂必妥與安慰劑比較，其降低TG作用優(yōu)于安慰劑，差異有顯著性[WMD 1.00，95%CI（0.81,1.19）；1個RCT。RR 2.29

8、,95%CI (1.72，3.04)；1個RCT]。②脂必妥與他汀類比較，差異無顯著性[WMD 0.02，95%CI (-0.10，0.15)；13個RCT。RR 1.00,95%CI（0.92,1.07）；10個RCT ]。③脂必妥與貝特類比較，差異有顯著性[WMD-0.40，95%CI（-0.63,-0.17）；1個RCT。RR 0.74,95%CI (0.58，0.93)；1個RCT]。④脂必妥與煙酸肌醇酯比較，優(yōu)于煙酸肌醇酯，差

9、異有顯著性[WMD 0.45,95%CI (0.23，0.66)；4個RCT ]。⑤脂必妥與多烯康比較，差異無顯著性[WMD-0.03,95%CI (-0.16，0.10)；6個RCT。RR 1.05,95%CI (0.98，1.13)；6個RCT ]。⑥脂必妥與血脂康比較，脂必妥優(yōu)于血脂康，差異有顯著性[WMD 0.15，95%CI（0.08.0.22）；1個RCT]。⑦脂必妥與降脂寧比較，差異有顯著性[WMD 0.30,95%CI（

10、0.07，0.53）。RR 1.44，95%CI（1.16,1.78）]。⑧脂必妥與月見草油比較，差異無顯著性[WMD 0.20,95%CI（-0.05,0.45）; 1個RCT ]。4．脂必妥升高HDL-C作用：①脂必妥與安慰劑比較，其升高HDL-C作用優(yōu)于安慰劑，差異有顯著性[WMD 0.20，95%CI（0.16,0.24）。RR 4.29,95%CI (2.57，7.15)]。②脂必妥與他汀類比較，差異無顯著性[WMD -0.0

11、3，95%CI (-0.07，0.01)；13個RCT。RR 1.03,95%CI（0.92,1.15）；8個RCT ]。③脂必妥與貝特類比較，差異無顯著性[WMD 0.01，95%CI（-0.03，0.05）；1個RCT。RR 1.03,95%CI (0.74，1.43)；1個RCT]。④脂必妥與煙酸肌醇酯 比較，優(yōu)于煙酸肌醇酯，差異有顯著性[[WMD 0.28，95%CI(0.20,0.37)；4個RCT]。⑤脂必妥與多烯康比較，差

12、異無顯著性[WMD 0.03,95%CI (-0.05，0.12)；6個RCT。RR 1.12,95%CI (0.91，1.37)；2個RCT ]。⑥脂必妥與血脂康比較，差異無顯著性[WMD -0.01,95%CI（-0.05,0.03）；1個RCT ]。⑦脂必妥與降脂寧比較，連續(xù)性變量差異無顯著性[WMD 0.30,95%CI（-0.12，0.72）；1個RCT]，分類變量差異有顯著性[RR 1.83，95%CI（1.22,2.75）

13、]。⑧脂必妥與月見草油比較，脂必妥優(yōu)于月見草油，差異有顯著性[WMD-0.10，95%CI（-0.16，-0.04）；1個RCT]。5．脂必妥降低LDL-C作用：①脂必妥與他汀類比較，差異無顯著性[WMD-0.09，95%CI(-0.17，0.00)；10 個RCT。RR 0.99,95%CI（0.92,1.06）；4個RCT]。②脂必妥與多烯康比較，脂必妥優(yōu)于多烯康，差異有顯著性[WMD 0.35,95%CI (0.25，0.45)；

14、4個RCT]。③脂必妥與血脂康比較，脂必妥優(yōu)于血脂康，差異有顯著性[WMD -0.07，95%CI（-0.14.-0.00）；1個RCT]。6．降脂總有效率：①脂必妥與安慰劑比較，優(yōu)于安慰劑，差異有顯著性[RR 2.44，95%CI（1.59,3.75）；1個RCT]。②脂必妥與他汀類比較，差異無顯著性[RR 1.01,95%CI（0.93,1.10）；3個RCT]。③脂必妥與煙酸肌醇酯比較，優(yōu)于煙酸肌醇酯，差異有顯著性[RR 1.58

15、,95%CI（1.40,1.80）；7個RCT]。④脂必妥與藻酸雙脂鈉比較，優(yōu)于藻酸雙脂鈉，差異有顯著性[RR 1.18,95%CI （1.05,1.33）；2個RCT]。7．不良反應：脂必妥的不良反應主要為上腹部不適、食欲減退、腹脹、腹瀉等輕微的胃腸道反應，較少有肝腎功能的異常改變和肌痛。
　　結(jié)論：
　　1. 通過對本系統(tǒng)評價納入的35 個臨床隨機對照試驗研究分析表明，脂必妥具有降低高脂血癥患者TC、TG、LDL-C水平